Efeito da deficiência de ferro não anêmica no resultado após revascularização coronária sem CEC
Este é um estudo retrospectivo de centro único de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea entre 2016.11 ~ 2023.05. Desse grupo de pacientes, foram selecionados pacientes não anêmicos no pré-operatório e divididos em duas coortes de acordo com o status de ferro pré-operatório; cheio de ferro e deficiente em ferro. Essas duas coortes foram comparadas para avaliar o efeito da deficiência de ferro pré-operatória nos resultados dos pacientes.
O desfecho primário foi a ocorrência de desfechos compostos de morbidade/mortalidade que foram: mortalidade hospitalar, lesão renal aguda (LRA), acidente vascular cerebral, infecção esternal profunda, reoperação hemostática, ventilação mecânica prolongada de mais de 24 horas, delirium e infarto do miocárdio pós-operatório . A ocorrência de qualquer um desses resultados foi considerada como desfecho primário alcançado. O desfecho secundário foi avaliar e comparar a recuperação da hemoglobina de pacientes com deficiência e abundância de ferro até um ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contato:
- seohee Ko
- Número de telefone: 82-10-9345-6520
- E-mail: shk0207@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB) entre 2016.11.01-2023.05.31
Critério de exclusão:
- anemia pré-operatória (Hb masculina <13g/dL, Hb feminina<12g/dL)
- cirurgia de emergência
- cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba de refazer
- cirurgia de revascularização do miocárdio minimamente invasiva
- OPCAB em conjunto com outros procedimentos cirúrgicos cardíacos (por ex. cirurgia valvular, cirurgia de substituição de enxerto da aorta)
- intraoperatório na conversão da bomba
- falta de dados pré-operatórios suficientes (ferritina, saturação de transferrina, proteína C reativa) para determinar o estado de ferro
- administração de ferro intravenoso dentro de 4 semanas ou ferro parenteral por mais de 2 semanas antes da cirurgia
- inscrição em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ferro repleto
Paciente que não atendeu aos critérios para deficiência de ferro (veja abaixo)
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Deficiente em ferro
pacientes com perfil de ferro pré-operatório de qualquer um dos seguintes foram definidos como deficientes em ferro:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com mortalidade hospitalar, acidente vascular cerebral, infecção esternal profunda, reoperação hemostática, delirium
Prazo: desde o final da cirurgia até a alta do paciente (avaliado até o dia 60)
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Esse desfecho é composto pelos seguintes: mortalidade hospitalar, lesão renal aguda (LRA), acidente vascular cerebral, infecção esternal profunda, reoperação hemostática, ventilação mecânica prolongada de mais de 24 horas, delirium e infarto do miocárdio pós-operatório.
A ocorrência de qualquer um deles foi considerada como desfecho primário alcançado.
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desde o final da cirurgia até a alta do paciente (avaliado até o dia 60)
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Número de participantes com lesão renal aguda
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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Esse desfecho é composto pelos seguintes: mortalidade hospitalar, lesão renal aguda (LRA), acidente vascular cerebral, infecção esternal profunda, reoperação hemostática, ventilação mecânica prolongada de mais de 24 horas, delirium e infarto do miocárdio pós-operatório.
A ocorrência de qualquer um deles foi considerada como desfecho primário alcançado.
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até 7 dias após a cirurgia
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Número de participantes com infarto do miocárdio pós-operatório
Prazo: até 48 horas após a cirurgia
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Esse desfecho é composto pelos seguintes: mortalidade hospitalar, lesão renal aguda (LRA), acidente vascular cerebral, infecção esternal profunda, reoperação hemostática, ventilação mecânica prolongada de mais de 24 horas, delirium e infarto do miocárdio pós-operatório.
A ocorrência de qualquer um deles foi considerada como desfecho primário alcançado.
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até 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina pós-alta
Prazo: Até 1 ano após a cirurgia
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Dados dos níveis de hemoglobina após a alta até 1 ano após a cirurgia foram coletados para avaliar a recuperação da hemoglobina aos níveis basais pré-operatórios.
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Até 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-1112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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