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완전 무치악 상악의 다양한 인상 방법의 생체 내 비교

2024년 5월 1일 업데이트: Sinem Kahya Karaca, Hacettepe University

이 연구에서는 완전 무치악 상악을 가진 개인으로부터 조직 지지 완전 의치 제작을 위해 다양한 인상 기법으로 채취한 인상을 비교하는 것이 목표였습니다. 이를 위해 상악에 완전 무치악증이 있는 15명의 개인이 연구에 참여하도록 요청되었습니다. 동의서를 읽은 후 연구 참여에 동의하는 것 외에도, 이들 개인은 최소 3개월 동안 위턱에 조직 지지 완전 의치를 사용해 왔어야 합니다. 또한 조직 증식, 위축성 능선, 알레르기 반응, fissuratum과 같은 국소 요인이 없는 건강한 점막을 가져야 합니다. 그런 다음 두 세션을 통해 이들 개인으로부터 총 5회의 최종 인상을 채취하게 됩니다. 이러한 인상 중 2개는 전통적인 방법으로, 3개는 디지털 방법으로 얻을 수 있습니다. 전통적인 인상 그룹에는 1단계(ALG) 및 2단계(ZOE) 인상 기법이 포함됩니다. 디지털 인상 그룹에는 인공지능이 비활성화되었을 때 촬영된 디지털 인상(A.I OFF), 인공지능이 활성화되었을 때 촬영된 디지털 인상(A.I ON) 및 수정된 기법(MOD)이 포함됩니다. 첫 번째 약속에서는 전통적인 그룹과 디지털 그룹에 대한 첫인상을 결정합니다. 디지털 첫인상 이전에 구강 배제 및 격리가 제공됩니다. 구강 스캐너(TRIOS4, 3Shape A/S, 덴마크 코펜하겐)의 A.I 모드가 비활성화된 상태에서 회사에서 권장하는 스캔 프로토콜에 따라 스캔이 수행됩니다. 그런 다음 치열궁에 적합한 금속 스톡 트레이가 전통적 인상 그룹의 예비 인상을 위해 선택됩니다. 비가역성 하이드로콜로이드 인상재를 사용하여 한 번에 인상을 채득합니다. 인상 채득 후 처음 10분 이내에 동일한 구강 스캐너를 사용하여 인상이 디지털화됩니다. 두 치형 모두 stl 데이터로 디지털 방식으로 치과 기공소에 전송됩니다. CAD(Computer Aided Design) 소프트웨어(Exocad DentalCAD ​​2.4 Plovdiv)를 사용하여 Traditional 그룹에서는 ZOE 인상을 위한 개별 트레이를 디자인하고, 디지털 인상 그룹에서는 MOD 인상을 위한 받침대를 디자인합니다. 디자인은 CAM(Computer Aided Manufacturing) 장치로 전송되고 치과용 레진을 사용하여 3D 프린터로 제작됩니다. 교합면(OR)은 베이스 위에 왁스를 첨가하여 준비됩니다.

두 번째 약속에서는 볼과 입술도 같은 방법으로 제외하고 스캔합니다. A.I OFF와 A.I ON의 경우 각각 인공지능이 비활성화되고 활성화될 때 녹화됩니다. 그런 다음 MOD 그룹을 스캔하기 전에 교합 수직 치수, 악간 관계 및 심미적 매개변수가 OR로 결정됩니다. 수술실 스캔을 용이하게 하기 위해 협측 및 구개측 벽에 참조 영역이 생성됩니다. 스캐닝 중 유지 문제를 방지하기 위해 액체 농도를 지닌 실리콘 기반 인상재를 수술실의 조직 표면에 도포하고 구강에 배치합니다. Lo Russo et al.이 제안한 프로토콜에 따라 스캔이 수행됩니다. 전통적인 인상군의 경우, ALG 인상은 비가역성 하이드로콜로이드 인상재를 사용하는 금속 트레이를 사용하여 단일 단계로 채득됩니다. 인상은 완료 후 10분 이내에 구강 스캐너로 디지털화됩니다. 그런 다음 ZOE용 개별 트레이의 가장자리를 인상 컴파운드로 형성하여 주변 폐쇄를 보장합니다. Zinc-Oxide Eugenol 인상재를 사용하여 인상을 완성하게 됩니다. 인상은 디지털화됩니다. 그런 다음 이러한 측정값은 리버스 엔지니어링 프로그램(Geomagic design X 버전 2016.1.0, 3D 시스템즈 주식회사 사우스캐롤라이나주 록힐). 비교에 앞서, 동일한 프로그램에서는 기존 그룹의 ZOE와 디지털 그룹의 A.I OFF에 대해 평가할 부분을 영역별로 나누어 진행하게 됩니다. 이들 영역은 A.I OFF-MOD 비교군을 제외한 오른쪽 및 왼쪽 전정 영역, 담후 영역, 경구개 영역의 4개 섹션으로 구분됩니다. A.I OFF-MOD 비교 그룹에는 MOD 방식의 두 번째 스캔에서 스캔이 시작되는 영역을 포함하여 오른쪽 및 왼쪽 초기 영역이 포함됩니다. 또한 모든 측정은 전체 표면과 전체 측정 표면을 포함한 모든 측정 경계를 하나로 비교합니다. 비교 그룹은 ZOE-ALG, ZOE-A.I OFF, A.I OFF-A.I ON, A.I OFF-MOD입니다. 비교 그룹의 측정값은 먼저 초기 정렬과 겹친 다음 최적 맞춤 정렬 알고리즘과 겹칩니다. 모든 섹션은 "3D 비교" 기능을 사용하여 개별적으로 평가되며 평가할 영역의 편차 정도가 결정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월간 상악 총의치 사용 경험이 있는 자원봉사자
  • 자원봉사자들은 건강한 구강 점막에 대해 임상적으로 평가를 받았습니다.

제외 기준:

  • 일반적인 건강상의 문제가 있는 자원봉사자
  • 조직 증식, 불안정한 치조 능선, 보형물에 대한 알레르기 반응, 타진 또는 점막 자극을 경험한 자원봉사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비가역적 하이드로콜로이드
비가역성 하이드로콜로이드 인상재와 스톡 트레이를 사용하여 단일 단계로 최종 인상을 채취합니다.
무치악 상악의 최종 인상은 두 그룹으로 구분됩니다. 물리적 인상 그룹 재고 및 개별 트레이 및 물리적 인상 재료가 사용됩니다.
다른: 산화아연 유제놀
Zinc Oxide Eugenol 인상재와 개별 트레이를 사용하여 2단계로 최종 인상을 채취합니다.
무치악 상악의 최종 인상은 두 그룹으로 구분됩니다. 물리적 인상 그룹 재고 및 개별 트레이 및 물리적 인상 재료가 사용됩니다.
다른: 구강스캐너 - 인공지능 꺼짐
단일 단계로 비활성화된 인공지능 모드의 구강스캐너로 최종 인상을 촬영합니다.
무치악 상악의 최종 인상은 두 그룹으로 구분됩니다. 물리적 인상 그룹 재고 및 개별 트레이 및 물리적 인상 재료가 사용됩니다.
다른: 구강 스캐너 - 인공 지능 켜짐
단일 단계로 활성화되는 인공지능 모드의 구강스캐너로 최종 인상을 촬영합니다.
무치악 상악의 최종 인상은 두 그룹으로 구분됩니다. 물리적 인상 그룹 재고 및 개별 트레이 및 물리적 인상 재료가 사용됩니다.
다른: 구강 스캐너 - 수정됨
교합면을 이용하여 구강스캐너로 2단계로 최종 인상을 채취합니다.
무치악 상악의 최종 인상은 두 그룹으로 구분됩니다. 물리적 인상 그룹 재고 및 개별 트레이 및 물리적 인상 재료가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비가역적 하이드로콜로이드와 산화아연 유제놀 인상의 3차원적 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
리버스 엔지니어링 프로그램을 이용한 두 인상의 입체적 차이 평가 및 편차 정량화
연구 완료를 통해 평균 6개월
산화아연 유제놀과 구강스캐너 AI Off의 3차원적 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
리버스 엔지니어링 프로그램을 이용한 두 인상의 입체적 차이 평가 및 편차 정량화
연구 완료를 통해 평균 6개월
구강스캐너 AI Off와 AI On의 입체적인 인상 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
리버스 엔지니어링 프로그램을 이용한 두 인상의 입체적 차이 평가 및 편차 정량화
연구 완료를 통해 평균 6개월
구강스캐너 AI Off와 수정된 인상의 3차원적 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
리버스 엔지니어링 프로그램을 이용한 두 인상의 입체적 차이 평가 및 편차 정량화
연구 완료를 통해 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sinem Kahya Karaca, Hacettepe University, Faculty of Dentistry
  • 연구 책임자: Kıvanç Akça, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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