Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение in-vivo различных методов снятия оттисков на полной беззубой верхней челюсти

1 мая 2024 г. обновлено: Sinem Kahya Karaca, Hacettepe University

Целью данного исследования было сравнить оттиски, полученные с помощью различных техник изготовления полных зубных протезов на тканевой основе у людей с полной адентией верхней челюсти. С этой целью в исследовании приняли участие 15 человек с полной адентией верхней челюсти. Помимо согласия на участие в исследовании после прочтения формы согласия, эти люди должны были использовать полные зубные протезы на тканевой основе на верхней челюсти в течение как минимум 3 месяцев. Они также должны иметь здоровую слизистую оболочку без местных факторов, таких как гиперплазия тканей, атрофические гребни, аллергическая реакция, трещиноватый эпулис. Затем за два сеанса у этих людей будет снято в общей сложности пять окончательных впечатлений. Два из этих оттисков будут получены традиционным методом, а три — цифровым. Традиционная группа оттисков будет включать одноэтапную (ALG) и двухэтапную (ZOE) методику оттиска. Группа цифровых оттисков будет включать цифровой оттиск, полученный при отключенном искусственном интеллекте (A.I OFF), цифровой оттиск, полученный при активации искусственного интеллекта (A.I ON), и модифицированную технику (MOD). На первой встрече будут получены первые впечатления от традиционных и цифровых групп. Перед первым цифровым впечатлением будет обеспечено внутриротовое исключение и изоляция. При отключенном режиме искусственного интеллекта внутриротового сканера (TRIOS4; 3Shape A/S, Копенгаген, Дания) сканирование будет выполняться в соответствии с протоколом сканирования, рекомендованным компанией. Затем будет выбрана металлическая ложка, подходящая для зубной дуги, для предварительного оттиска традиционной группы оттисков. Оттиск будет снят за один этап с использованием необратимого гидроколлоидного оттискного материала. Оттиск будет оцифрован тем же внутриротовым сканером в течение первых 10 минут после снятия оттиска. Оба слепка будут переданы в зуботехническую лабораторию в цифровом формате в формате stl. С помощью программного обеспечения для компьютерного проектирования (CAD) (Exocad DentalCAD ​​2.4 Plovdiv) будет спроектирована отдельная ложка для оттиска ZOE в традиционной группе и подставка для оттиска MOD в группе цифровых оттисков. Проекты будут переданы в подразделение автоматизированного производства (CAM) и изготовлены на 3D-принтере с использованием стоматологической пластмассы. Окклюзионный край (ОР) подготавливается путем нанесения воска на основание.

На втором приеме щека и губы перед сканированием будут исключены таким же образом. Для режимов A.I OFF и A.I ON записи будут вестись, когда искусственный интеллект деактивируется и активируется соответственно. Затем окклюзионный вертикальный размер, межчелюстные взаимоотношения и эстетические параметры будут определены с помощью OR перед сканированием группы MOD. На щечной и небной стенках будут созданы контрольные области для облегчения сканирования операционной. Чтобы избежать проблем с удержанием во время сканирования, на поверхность ткани операционной наносится оттискный материал на основе силикона жидкой консистенции и помещается в рот. Сканирование будет проводиться в соответствии с протоколом, предложенным Ло Руссо и др. В группе традиционных оттисков оттиск ALG будет снят с помощью металлической ложки с использованием необратимого гидроколлоидного оттискного материала за один этап. Оттиск будет оцифрован с помощью внутриротового сканера в течение десяти минут после завершения. Затем края индивидуальной ложки для ZOE будут обработаны слепочной массой для обеспечения периферического закрытия. Оттиск будет дополнен оттискным материалом на основе оксида цинка и эвгенола. Оттиск будет оцифрован. Затем эти измерения будут сравниваться с использованием программы обратного проектирования (Geomagic design X, версия 2016.1.0, 3D Systems Inc. Рок-Хилл, Южная Каролина). Перед сравнением в той же программе оцениваемые детали на ZOE в обычной группе и A.I OFF в цифровой группе будут разделены на регионы. Эти области будут разделены на четыре секции: правая и левая вестибулярная область, область после плотины, область твердого неба, за исключением группы сравнения AI OFF-MOD. В группу сравнения AI OFF-MOD будут включены правая и левая начальные области, включая области, где сканирование начинается при втором сканировании метода MOD. Кроме того, все измерения будут сравниваться по всей поверхности и по всем границам измерения, включая всю поверхность измерения как одну. Группы сравнения: ZOE-ALG, ZOE-A.I OFF, A.I OFF-A.I ON, A.I OFF-MOD. Измерения в группах сравнения будут сначала перекрываться с первоначальным выравниванием, а затем с алгоритмом выравнивания наилучшего соответствия. Все секции будут оцениваться индивидуально с помощью функции «3D-сравнение», и будет определена величина отклонения в оцениваемых областях.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Турция
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы, использовавшие полный протез верхней челюсти не менее 3 месяцев.
  • Добровольцы прошли клиническое обследование на предмет здоровой слизистой оболочки полости рта.

Критерий исключения:

  • Добровольцы, у которых были общие проблемы со здоровьем
  • Добровольцы, у которых наблюдалась гиперплазия тканей, лабильный альвеолярный гребень, аллергическая реакция на протез, перкуссия или раздражение слизистой оболочки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Необратимый гидроколлоид
Окончательный оттиск снимается с помощью необратимого гидроколлоидного оттискного материала и ложки за один этап.
Окончательные отпечатки беззубой верхней челюсти разделены на две группы. В группе физических оттисков используются отдельные ложки и материалы для физических оттисков.
Другой: Оксид цинка эвгенол
Окончательный оттиск снимается с помощью оттискного материала на основе оксида цинка и эвгенола и индивидуальной ложки в два этапа.
Окончательные отпечатки беззубой верхней челюсти разделены на две группы. В группе физических оттисков используются отдельные ложки и материалы для физических оттисков.
Другой: Внутриротовой сканер — искусственный интеллект выключен
Окончательный слепок снимается с помощью внутриротового сканера в режиме искусственного интеллекта, деактивированного за один шаг.
Окончательные отпечатки беззубой верхней челюсти разделены на две группы. В группе физических оттисков используются отдельные ложки и материалы для физических оттисков.
Другой: Внутриротовой сканер — искусственный интеллект включен
Окончательный слепок снимается с помощью внутриротового сканера в режиме искусственного интеллекта, активируемого за один шаг.
Окончательные отпечатки беззубой верхней челюсти разделены на две группы. В группе физических оттисков используются отдельные ложки и материалы для физических оттисков.
Другой: Внутриротовой сканер – модифицированный
Окончательный слепок снимается с помощью внутриротового сканера в два этапа с использованием окклюзионного валика.
Окончательные отпечатки беззубой верхней челюсти разделены на две группы. В группе физических оттисков используются отдельные ложки и материалы для физических оттисков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехмерная разница между отпечатками необратимого гидроколлоида и оксида цинка и эвгенола
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Оценка трехмерной разницы между двумя отпечатками с использованием программы обратного проектирования и количественная оценка отклонения.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Трехмерная разница между впечатлениями от оксида цинка, эвгенола и внутриротового сканера AI Off
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Оценка трехмерной разницы между двумя отпечатками с использованием программы обратного проектирования и количественная оценка отклонения.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Трехмерная разница между впечатлениями от внутриротового сканера AI Off и AI On
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Оценка трехмерной разницы между двумя отпечатками с использованием программы обратного проектирования и количественная оценка отклонения.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Трехмерная разница между отключением AI внутриротового сканера и модифицированными отпечатками
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Оценка трехмерной разницы между двумя отпечатками с использованием программы обратного проектирования и количественная оценка отклонения.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sinem Kahya Karaca, Hacettepe University, Faculty of Dentistry
  • Директор по исследованиям: Kıvanç Akça, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться