랄티트렉시드와 티슬레리주맙을 병용한 단기 저분할 방사선요법 (SCHRT)

포함 기준:

• 고지된 동의서 서명 ECOG 0-2점;
• 18세 이상, 성별 제한은 없습니다.
• 병리학적으로 확인되거나 영상화를 통해 임상적으로 진단된 식도 편평 세포 암종;
• 급진적 수술 또는 급진적 화학방사선요법 후 종양 부위의 재발; 1차 또는 2차 치료 후 비원거리 전이성 진행성 식도 편평 세포 암종의 국소 진행;
• 임상 병기: 국소 재발(rT0-4N0-3M0-1a) 또는 국소 진행(cT0-4N0-3M0-1a)(AJCC/UICC 식도암 병기(8판));
• 재발 후 치료적 식도 절제술이 없었거나 환자가 외과적 구제 치료를 거부했습니다.
• 종양 병변을 평가할 수 있습니다.
• 예상 생존 기간 ≥3개월;
• 주요 장기 기능은 정상이며 다음 기준을 충족합니다: (i) 혈액 정기 검사 A.HB ≥90g/L; b.ANC≥1.5×109/L; C. PLT ≥80×109/L; (ii) 생화학적 검사: a. ALT/AST≤2.5ULN; 비. TBIL≤1.5ULN; 씨. 혈장 Cr≤1.5ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr)≥60ml/min;
• 가임기 여성은 치료 시작 전 7일 이내에 임신을 했어야 하며 결과는 음성이어야 합니다.
• 등록된 모든 환자는 치료 기간 전체와 완료 후 4주 동안 적절한 피임 조치를 취해야 합니다.
• 심각한 조혈 기능, 심장 기능, 내분비 및 면역 기능 결함이 없습니다.
• 3등급 이상의 기타 중대한 질병이 있는 환자는 없습니다.

제외 기준:

• 18세 미만 ECOG는 2보다 큽니다.
• 식도암의 진단은 병리학적 생검이나 영상 검사로 뒷받침되지 않습니다.
• 원격 전이가 있습니다.
• 종양 재발 후 구제 수술이 수행되었습니다.
• 환자는 활동성 자가면역 질환(예: 자가면역 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신장염, 갑상선 기능 항진증 등을 포함하지만 이에 국한되지는 않음) 환자는 백반증을 앓고 있었습니다. 아동기는 성인기의 개입 없이 포함될 수 있으며, 기관지 확장제를 사용한 의학적 개입이 필요한 천식 환자는 포함되지 않습니다.
• 면역억제 목적으로 면역억제제 또는 전신 호르몬 요법(프레드니손 또는 기타 치료 호르몬의 용량 > 10mg/일)을 복용 중이었으며 등록 전 2주 이내에 계속 사용한 환자;
• 다음을 포함하는 3등급 이상의 중증 및/또는 조절되지 않는 동반 질환이 있는 환자: 혈압 조절 불량, 심근 허혈 또는 심근경색, 부정맥, 활동성 또는 조절되지 않는 중증 감염; 비대상성 간 질환, 활동성 B형 간염(HBV-DNA≥104 복사수/ml 또는 2000IU/ml) 또는 C형 간염(C형 간염 항체 양성 및 HCV-RNA가 분석 방법의 검출 하한치를 초과함)과 같은 간 질환;
• 임신 또는 수유중인 여성;
• 향정신성 약물 남용의 병력이 있고, 끊을 수 없거나 정신질환이 있는 환자
• 4주 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 환자 .환자나 가족이 연구 참여를 거부했습니다.