Radioterapia hipofraccionada de corta duración en combinación con raltitrexed y tislelizumab (SCHRT)

Criterios de inclusión:

• Firma de consentimiento informado; ECOG 0-2 puntos;
• Edad mayor de 18 años, el género no está limitado;
• Carcinoma de células escamosas de esófago confirmado por patología o diagnosticado clínicamente por imágenes;
• Recurrencia del área del tumor después de cirugía radical o quimiorradioterapia radical; Progresión regional del carcinoma de células escamosas de esófago avanzado metastásico no distante después del tratamiento de primera o segunda línea;
• Estadificación clínica: recurrencia regional (rT0-4N0-3M0-1a) o progresión regional (cT0-4N0-3M0-1a) (estadificación del cáncer de esófago AJCC/UICC (8.ª edición));
• No hubo esofagectomía de recuperación después de la recurrencia o el paciente rechazó el tratamiento quirúrgico de rescate;
• Se pueden evaluar las lesiones tumorales;
• Supervivencia esperada ≥3 meses;
• La función de los órganos principales es normal y cumple con los siguientes criterios: (i) examen de sangre de rutina A.HB ≥90 g/L; b.RAN≥1,5×109/L; C.PLT ≥80×109/L; (ii) Examen bioquímico: a. ALT/AST≤2,5ULN; b. TBIL≤1,5ULN; C. Cr plasmático ≤1,5 ​​LSN o aclaramiento de creatinina (CCr) ≥60 ml/min;
• Las mujeres en edad fértil deben haber tenido un embarazo dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento y el resultado sea negativo;
• Todas las pacientes inscritas deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante todo el período de tratamiento y 4 semanas después de finalizarlo;
• sin defectos graves de función hematopoyética, función cardíaca, función endocrina e inmune;
• No pacientes con otras enfermedades médicas graves de grado 3 o superior.

Criterio de exclusión:

• Menores de 18 años; ECOG es mayor que 2;
• El diagnóstico de cáncer de esófago no se sustenta en una biopsia patológica ni en un examen de imagen;
• Hay metástasis a distancia;
• La cirugía de rescate se realizó después de la recurrencia del tumor;
• El paciente tiene alguna enfermedad autoinmune activa (como las siguientes, entre otras: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo; El paciente tenía vitíligo; Aquellos con remisión completa del asma en la infancia puede incluirse sin ninguna intervención en la edad adulta; no se incluyen pacientes con asma que requieran intervención médica con broncodilatadores);
• Pacientes que estaban tomando inmunosupresores o terapia hormonal sistémica con fines inmunosupresores (dosis >10 mg/día de prednisona u otras hormonas terapéuticas) y continuaron usándolos dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción;
• Pacientes con enfermedad concomitante grave y/o no controlada de grado 3 o superior, que incluyen: control deficiente de la presión arterial, isquemia de miocardio o infarto de miocardio, arritmia, infección grave activa o no controlada; Enfermedades hepáticas como enfermedad hepática descompensada, hepatitis B activa (ADN-VHB ≥104 copias/ml o 2000 UI/ml) o hepatitis C (anticuerpos de hepatitis C positivos y ARN-VHC por encima del límite inferior de detección de los métodos analíticos);
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Pacientes que tienen antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no pueden dejar de fumar o tienen trastornos mentales;
• Pacientes que hayan participado en ensayos clínicos de otros fármacos en un plazo de cuatro semanas; .Los pacientes o familiares se negaron a participar en el estudio.