Radioterapia ipofrazionata a ciclo breve in combinazione con Raltitrexed e Tislelizumab (SCHRT)

Criterio di inclusione:

• Firma del consenso informato; ECOG 0-2 punti;
• Età superiore ai 18 anni, il sesso non è limitato;
• Carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermato dalla patologia o diagnosticato clinicamente mediante imaging;
• Recidiva dell'area tumorale dopo intervento chirurgico radicale o chemioradioterapia radicale; Progressione regionale del carcinoma a cellule squamose dell'esofago avanzato metastatico non a distanza dopo trattamento di prima o seconda linea;
• Stadiazione clinica: recidiva regionale (rT0-4N0-3M0-1a) o progressione regionale (cT0-4N0-3M0-1a) (stadiazione del cancro esofageo AJCC/UICC (8a edizione));
• Non è stata eseguita alcuna esofagectomia riparativa dopo la recidiva o il paziente ha rifiutato il trattamento chirurgico di salvataggio;
• Le lesioni tumorali possono essere valutate;
• Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
• La funzione degli organi principali è normale e soddisfa i seguenti criteri: (i) esame del sangue di routine A.HB ≥ 90 g/L; b.ANC≥1,5×109/L; C. PLT ≥80×109/L; (ii) Esame biochimico: a. ALT/AST ≤ 2,5ULN; B. TBIL≤1,5ULN; C. Cr plasmatico ≤ 1,5 ULN o clearance della creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min;
• Le donne in età fertile devono aver avuto una gravidanza entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento e l'esito è negativo;
• Tutti i pazienti arruolati devono adottare misure contraccettive adeguate durante tutto il periodo di trattamento e 4 settimane dopo il completamento;
• nessuna funzione ematopoietica grave, funzione cardiaca, difetti della funzione endocrina e immunitaria;
• Nessun paziente con altre malattie mediche gravi di grado 3 o superiore.

Criteri di esclusione:

• Sotto i 18 anni; ECOG è maggiore di 2;
• La diagnosi di cancro esofageo non è supportata dalla biopsia patologica o dall'esame per immagini;
• Sono presenti metastasi a distanza;
• L'intervento chirurgico di salvataggio è stato eseguito dopo la recidiva del tumore;
• Il paziente ha qualsiasi malattia autoimmune attiva (come le seguenti, ma non limitate a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo; Il paziente aveva vitiligine; Quelli con remissione completa dell'asma in l'infanzia può essere inclusa senza alcun intervento in età adulta; non sono inclusi i pazienti con asma che necessitano di intervento medico con broncodilatatori);
• Pazienti che stavano assumendo immunosoppressori o terapia ormonale sistemica per scopi immunosoppressivi (dosi >10 mg/die di prednisone o altri ormoni terapeutici) e che continuavano a utilizzarli entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
• Pazienti con malattia concomitante grave e/o non controllata di grado 3 o superiore, tra cui: scarso controllo della pressione arteriosa, ischemia miocardica o infarto miocardico, aritmia, infezione grave attiva o non controllata; Malattie epatiche come malattia epatica scompensata, epatite B attiva (numero di copie di HBV-DNA≥104/ml o 2000 UI/ml) o epatite C (anticorpo dell'epatite C positivo e HCV-RNA superiore al limite di rilevamento inferiore dei metodi analitici);
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti che hanno una storia di abuso di farmaci psicotropi e non riescono a smettere o presentano disturbi mentali;
• Pazienti che hanno partecipato a studi clinici su altri farmaci entro quattro settimane; .I pazienti oi familiari si sono rifiutati di partecipare allo studio.