Lyhytaikainen hypofraktioitu sädehoito yhdistelmänä raltitreksedin ja tislelitsumabin kanssa (SCHRT)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen; ECOG 0-2 pistettä;
• Ikä yli 18 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu;
• Ruokatorven okasolusyöpä, joka on vahvistettu patologialla tai kliinisesti diagnosoitu kuvantamisella;
• Kasvainalueen uusiutuminen radikaalin leikkauksen tai radikaalin kemoterapian jälkeen; Ei-kaukaisen etäpesäkkeen edenneen ruokatorven levyepiteelikarsinooman alueellinen eteneminen ensimmäisen tai toisen linjan hoidon jälkeen;
• Kliininen vaiheistus: alueellinen uusiutuminen (rT0-4N0-3M0-1a) tai alueellinen eteneminen (cT0-4N0-3M0-1a) (AJCC/UICC ruokatorven syövän staging (8. painos));
• Toistumisen jälkeen ei tehty korjaavaa esophagectomiaa tai potilas kieltäytyi kirurgisesta pelastushoidosta;
• Kasvainleesiot voidaan arvioida;
• Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta;
• Pääelimen toiminta on normaali ja täyttää seuraavat kriteerit: (i) rutiinitutkimus A.HB ≥90g/L; b.ANC≥1,5×109/L; C. PLT ≥80 × 109/L; (ii) Biokemiallinen tutkimus: a. ALT/AST ≤ 2,5 ULN; b. TBIL < 1,5 ULN; c. Plasman Cr≤1,5ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr)≥60 ml/min;
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt olla raskaana 7 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista ja tulos on negatiivinen;
• Kaikkien potilaiden tulee käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä koko hoidon ajan ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
• ei vakavia hematopoieettisia toimintahäiriöitä, sydämen toimintaa, endokriinisiä ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöitä;
• Ei potilaita, joilla on aste 3 tai korkeampi muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

• alle 18-vuotiaat; ECOG on suurempi kuin 2;
• Ruokatorven syövän diagnoosia ei tue patologinen biopsia tai kuvatutkimus;
• On olemassa etäpesäkkeitä;
• Pelastusleikkaus suoritettiin kasvaimen uusiutumisen jälkeen;
• Potilaalla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta niihin rajoittumatta: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta; potilaalla oli vitiligo; astman täydellinen remissio lapsuus voidaan sisällyttää ilman interventiota aikuisiässä astmapotilaita, jotka tarvitsevat lääketieteellistä keuhkoputkia laajentavia toimenpiteitä;
• Potilaat, jotka käyttivät immunosuppressiivisia lääkkeitä tai systeemistä hormonihoitoa immunosuppressiivisiin tarkoituksiin (prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja annokset >10 mg/vrk) ja jatkoivat käyttöä 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
• Potilaat, joilla on vakava ja/tai hallitsematon samanaikainen sairaus, aste 3 tai korkeampi, mukaan lukien: huono verenpaineen hallinta, sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriöt, aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio; Maksasairaudet, kuten dekompensoitunut maksasairaus, aktiivinen hepatiitti B (HBV-DNA≥104 kopiomäärää/ml tai 2000 IU/ml) tai hepatiitti C (hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA yli analyysimenetelmien alarajan);
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi lopettaa lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
• Potilaat, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon sisällä; .Potilaat tai perheenjäsenet kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.