Hypofraktionierte Kurzzeit-Strahlentherapie in Kombination mit Raltitrexed und Tislelizumab (SCHRT)

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnung der Einverständniserklärung; ECOG 0-2 Punkte;
• Alter über 18 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt;
• Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, bestätigt durch Pathologie oder klinisch diagnostiziert durch Bildgebung;
• Wiederauftreten des Tumorbereichs nach radikaler Operation oder radikaler Radiochemotherapie; Regionales Fortschreiten des nicht-fernmetastasierten fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus nach Erstlinien- oder Zweitlinienbehandlung;
• Klinisches Stadieneinteilung: regionales Rezidiv (rT0-4N0-3M0-1a) oder regionales Fortschreiten (cT0-4N0-3M0-1a) (AJCC/UICC-Stadieneinteilung für Speiseröhrenkrebs (8. Ausgabe));
• Es gab keine heilende Ösophagektomie nach einem Rezidiv oder der Patient lehnte eine chirurgische Rettungsbehandlung ab;
• Tumorläsionen können beurteilt werden;
• Erwartetes Überleben ≥3 Monate;
• Die Funktion wichtiger Organe ist normal und erfüllt die folgenden Kriterien: (i) Routineuntersuchung des Blutes A.HB ≥90 g/L; b.ANC≥1,5×109/L; C. PLT ≥80×109/L; (ii) Biochemische Untersuchung: a. ALT/AST≤2,5ULN; B. TBIL≤1,5ULN; C. Plasma-Cr ≤ 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor Behandlungsbeginn eine Schwangerschaft stattgefunden haben und das Ergebnis ist negativ;
• Alle eingeschlossenen Patienten sollten während des gesamten Behandlungszeitraums und 4 Wochen nach Abschluss angemessene Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
• keine schwerwiegenden Störungen der hämatopoetischen Funktion, Herzfunktion, endokrinen Funktion und Immunfunktion;
• Keine Patienten mit anderen schweren medizinischen Erkrankungen Grad 3 oder höher.

Ausschlusskriterien:

• Unter 18 Jahren; ECOG ist größer als 2;
• Die Diagnose von Speiseröhrenkrebs wird nicht durch eine pathologische Biopsie oder Bilduntersuchung gestützt;
• Es liegt eine Fernmetastasierung vor;
• Nach dem Wiederauftreten des Tumors wurde eine Bergungsoperation durchgeführt;
• Der Patient leidet an einer aktiven Autoimmunerkrankung (z. B. die folgenden, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose; der Patient hatte Vitiligo; diejenigen mit vollständiger Remission des Asthmas in Kindheit kann ohne Intervention einbezogen werden; Patienten mit Asthma, die einen medizinischen Eingriff mit Bronchodilatatoren benötigen, werden nicht berücksichtigt);
• Patienten, die Immunsuppressiva oder eine systemische Hormontherapie zu immunsuppressiven Zwecken einnahmen (Dosen > 10 mg Prednison oder andere therapeutische Hormone pro Tag) und die Anwendung innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung fortsetzten;
• Patienten mit schwerer und/oder unkontrollierter Begleiterkrankung vom Grad 3 oder höher, einschließlich: schlechter Blutdruckkontrolle, Myokardischämie oder Myokardinfarkt, Arrhythmie, aktiver oder unkontrollierter schwerer Infektion; Lebererkrankungen wie dekompensierte Lebererkrankung, aktive Hepatitis B (HBV-DNA≥104 Kopienzahlen/ml oder 2000 IE/ml) oder Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper positiv und HCV-RNA über der unteren Nachweisgrenze der Analysemethoden);
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten, die in der Vergangenheit psychotrope Drogen missbraucht haben und nicht aufhören können oder unter psychischen Störungen leiden;
• Patienten, die innerhalb von vier Wochen an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben; .Patienten oder Familienangehörige weigerten sich, an der Studie teilzunehmen.