Radioterapia hipofracionada de curta duração em combinação com raltitrexed e tislelizumabe (SCHRT)

Critério de inclusão:

• Assinatura do consentimento informado; ECOG 0-2 pontos;
• Idade acima de 18 anos, gênero não é limitado;
• Carcinoma espinocelular de esôfago confirmado por patologia ou diagnosticado clinicamente por imagem;
• Recorrência da área tumoral após cirurgia radical ou quimiorradioterapia radical; Progressão regional de carcinoma espinocelular de esôfago avançado metastático não distante após tratamento de primeira ou segunda linha;
• Estadiamento clínico: recorrência regional (rT0-4N0-3M0-1a) ou progressão regional (cT0-4N0-3M0-1a) (estadiamento de câncer de esôfago AJCC/UICC (8ª edição));
• Não houve esofagectomia corretiva após recorrência ou o paciente recusou tratamento cirúrgico de resgate;
• Lesões tumorais podem ser avaliadas;
• Sobrevida esperada ≥3 meses;
• A função dos principais órgãos é normal, atendendo aos seguintes critérios: (i) exame de sangue de rotina A.HB ≥90g/L; b.ANC≥1,5×109/L; C. PLT ≥80×109/L; (ii) Exame bioquímico: a. ALT/AST≤2,5ULN; b. TBIL≤1,5ULN; c. Cr plasmático≤1,5ULN ou depuração de creatinina (CCr)≥60ml/min;
• Mulheres em idade fértil devem ter engravidado nos 7 dias anteriores ao início do tratamento e o resultado ser negativo;
• Todos os pacientes inscritos devem tomar medidas contraceptivas adequadas durante todo o período de tratamento e 4 semanas após a conclusão;
• sem defeitos graves de função hematopoiética, função cardíaca, função endócrina e imunológica;
• Nenhum paciente com grau 3 ou superior de outras doenças médicas graves.

Critério de exclusão:

• Menores de 18 anos; ECOG é maior que 2;
• O diagnóstico de câncer de esôfago não é sustentado por biópsia patológica ou exame de imagem;
• Há metástase à distância;
• A cirurgia de resgate foi realizada após recorrência do tumor;
• O paciente tem qualquer doença autoimune ativa (como as seguintes, mas não limitadas a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo; O paciente tinha vitiligo; Aqueles com remissão completa da asma em a infância pode ser incluída sem qualquer intervenção na idade adulta; não são incluídos pacientes com asma que necessitem de intervenção médica com broncodilatadores);
• Pacientes que estavam em uso de imunossupressores ou terapia hormonal sistêmica para fins imunossupressores (doses >10mg/dia de prednisona ou outros hormônios terapêuticos) e continuaram a usar dentro de 2 semanas antes da inscrição;
• Pacientes com doença concomitante grave e/ou não controlada de grau 3 ou superior, incluindo: mau controle da pressão arterial, isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, arritmia, infecção grave ativa ou não controlada; Doenças hepáticas, como doença hepática descompensada, hepatite B ativa (HBV-DNA≥104 números de cópias /ml ou 2.000 UI/ml) ou hepatite C (anticorpo da hepatite C positivo e HCV-RNA acima do limite inferior de detecção dos métodos analíticos);
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Pacientes com histórico de abuso de drogas psicotrópicas e que não conseguem parar ou apresentam transtornos mentais;
• Pacientes que participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos no prazo de quatro semanas; .Pacientes ou familiares recusaram-se a participar do estudo.