LMCA 치료 결과
유의미한 보호되지 않은 좌주관상동맥질환 환자에 대한 내과적 치료의 임상적 결과
좌주관상동맥(LMCA)은 관상동맥의 주요 분지이며 많은 양의 심근을 공급합니다.
심각한 보호되지 않은 LMCA 질환의 경우 외과적 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의한 혈관재개통이 권장되며, 다른 관상동맥에 상당한 침범이 있는 경우 CABG가 선호됩니다1,2. CABG는 초기 임상 시험에서 LMCA를 앓는 의료 요법 환자에 비해 생존 혜택을 제공하는 것으로 입증되었습니다3,4,5. 그러나 이러한 시험은 항혈소판제와 스타틴과 같은 현대 의학 치료법이 널리 채택되기 전에 수행되었습니다. 예를 들어, 관상동맥 수술 연구에서 항혈소판제는 전체 환자의 32%에게만 사용되었습니다3. COURAGE 및 ISCHEMIA 시험6,7에서 안정형 관상동맥 질환에 대한 현대 의학 치료는 혈관재개통에 비해 열등하지 않은 것으로 나타났습니다6,7. 그러나 LMCA 관련 환자는 대부분 이 두 연구에서 제외되었습니다. 홍콩에서 안정적인 LMCA 환자에 대한 선택적 CABG의 평균 대기 시간은 약 18개월이며, 이 기간 동안 환자는 고강도 스타틴 및 항혈소판제를 포함한 현대 의학 치료법으로 치료를 받습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
좌주관상동맥(LMCA)은 관상동맥의 주요 분지이며 많은 양의 심근을 공급합니다.
심각한 보호되지 않은 LMCA 질환의 경우 외과적 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의한 혈관재개통이 권장되며, 다른 관상동맥에 상당한 침범이 있는 경우 CABG가 선호됩니다1,2. CABG는 초기 임상 시험에서 LMCA를 앓는 의료 요법 환자에 비해 생존 혜택을 제공하는 것으로 입증되었습니다3,4,5. 그러나 이러한 시험은 항혈소판제와 스타틴과 같은 현대 의학 치료법이 널리 채택되기 전에 수행되었습니다. 예를 들어, 관상동맥 수술 연구에서 항혈소판제는 전체 환자의 32%에게만 사용되었습니다3. COURAGE 및 ISCHEMIA 시험6,7에서 안정형 관상동맥 질환에 대한 현대 의학 치료는 혈관재개통에 비해 열등하지 않은 것으로 나타났습니다6,7. 그러나 LMCA 관련 환자는 대부분 이 두 연구에서 제외되었습니다. 홍콩에서 안정적인 LMCA 환자에 대한 선택적 CABG의 평균 대기 시간은 약 18개월이며, 이 기간 동안 환자는 고강도 스타틴 및 항혈소판제를 포함한 현대 의학 치료법으로 치료를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, 홍콩, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
범주형 변수는 숫자와 백분율로 표시되고 연속 데이터는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. Kaplan-Meier 생존 곡선은 이 연구를 위해 CABG 의뢰 시간을 0일로 계산하고 CABG 날짜를 추적 종료로 계산하여 사건 발생 시간 분석을 사용하여 얻을 것입니다. 다변량 Cox 회귀 분석을 수행하여 주요 결과에 대한 예측 변수를 설명합니다.
이 연구의 잠재적 의미 이 연구는 심각한 LMCA 질환 환자에 대한 현대 의학 치료의 중기 임상 결과에 대해 알려줄 것입니다. 회귀 분석을 통해 불리한 결과에 대한 잠재적인 예측 변수를 식별할 수 있습니다. 이는 이러한 위험 요인이 있는 환자에 대한 CABG 배열을 식별하고 신속하게 처리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 CABG 대기자 명단에 있었던 심각한 LMCA 질환 환자.
- 이 대기자 명단에 있는 환자에 대한 혈관 재개통 방식으로 PCI보다 CABG를 결정한 것은 HEART 팀이 공동으로 내린 것입니다.
제외 기준:
- 동시 수술이 필요한 심각한 판막 심장 질환이 동반된 환자, 긴급 수술이 시행된 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심각한 LMCA 질환이 있는 환자
|
|
정상 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인에 의한 사망, 심근경색(MI), 뇌졸중 또는 긴급 혈관재개통술의 복합으로 정의되는 주요 심장 및 뇌혈관 이상반응(MACCE)
기간: 일년
|
모든 원인에 의한 사망, 심근경색(MI), 뇌졸중 또는 긴급 혈관재개통술의 복합으로 정의되는 주요 심장 및 뇌혈관 이상반응(MACCE)
|
일년
|
|
어떠한 원인으로 인한 사망.
기간: 일년
|
어떠한 원인으로 인한 사망.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023.230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .