Výsledek léčby LMCA
Klinické výsledky lékařské léčby u pacientů s významným nechráněným onemocněním levé hlavní koronární tepny
Levá hlavní koronární arterie (LMCA) je hlavní větví koronární arterie a zásobuje velkou část myokardu.
U významného nechráněného onemocnění LMCA se doporučuje revaskularizace buď chirurgickým koronárním bypassem (CABG) nebo perkutánní koronární intervencí (PCI), přičemž CABG je preferován v případě významného postižení jiných koronárních tepen1,2. V dřívějších klinických studiích bylo prokázáno, že CABG přináší pacientům s LMCA výhodu přežití ve srovnání s léčebnými terapiemi3,4,5. Tyto studie však byly provedeny před širokým přijetím moderních léčebných terapií, jako jsou antiagregační a statinové terapie. Protidestičkové látky byly například použity pouze u 32 % všech pacientů ve studii koronární arterie3. Ve studiích COURAGE a ISCHEMIA se ukázalo, že moderní léčba stabilních onemocnění koronárních tepen není horší než revaskularizace. Pacienti s postižením LMCA však byli většinou vyloučeni z obou těchto studií. V Hong Kongu je průměrná čekací doba na elektivní CABG u stabilních pacientů s LMCA kolem 18 měsíců, během kterých jsou pacienti léčeni moderními léčebnými terapiemi včetně vysoce intenzivních statinů a antiagregačních látek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Levá hlavní koronární arterie (LMCA) je hlavní větví koronární arterie a zásobuje velkou část myokardu.
U významného nechráněného onemocnění LMCA se doporučuje revaskularizace buď chirurgickým koronárním bypassem (CABG) nebo perkutánní koronární intervencí (PCI), přičemž CABG je preferován v případě významného postižení jiných koronárních tepen1,2. V dřívějších klinických studiích bylo prokázáno, že CABG přináší pacientům s LMCA výhodu přežití ve srovnání s léčebnými terapiemi3,4,5. Tyto studie však byly provedeny před širokým přijetím moderních léčebných terapií, jako jsou antiagregační a statinové terapie. Protidestičkové látky byly například použity pouze u 32 % všech pacientů ve studii koronární arterie3. Ve studiích COURAGE a ISCHEMIA se ukázalo, že moderní léčba stabilních onemocnění koronárních tepen není horší než revaskularizace. Pacienti s postižením LMCA však byli většinou vyloučeni z obou těchto studií. V Hong Kongu je průměrná čekací doba na elektivní CABG u stabilních pacientů s LMCA kolem 18 měsíců, během kterých jsou pacienti léčeni moderními léčebnými terapiemi včetně vysoce intenzivních statinů a antiagregačních látek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kategorické proměnné budou prezentovány jako čísla a procenta a spojitá data jako průměr a standardní odchylka. Kaplan-Meierova křivka přežití bude získána pomocí analýzy času do události, která bude provedena pro tuto studii, s časem doporučení CABG se počítá jako den 0 a den CABG se počítá jako konec sledování. Bude provedena vícerozměrná Coxova regresní analýza, aby se vymezily prediktory pro primární výsledky.
Potenciální důsledky této studie Tato studie nás bude informovat o střednědobých klinických výsledcích moderní lékařské terapie u pacientů s významným onemocněním LMCA. Potenciální prediktory nepříznivého výsledku lze identifikovat pomocí regresní analýzy. To by nám mohlo pomoci identifikovat a urychlit opatření CABG pro pacienty s těmito rizikovými faktory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s významným onemocněním LMCA, kteří byli na čekací listině pro CABG od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2020.
- Rozhodnutí pro CABG před PCI jako způsob revaskularizace pro pacienty na tomto pořadníku bylo kolektivně učiněno týmem HEART
Kritéria vyloučení:
- pacienti se současným významným chlopenním onemocněním srdce vyžadujícím současnou chirurgickou intervenci a nestabilní pacienti, u kterých byla provedena urgentní chirurgická intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s významným onemocněním LMCA
|
|
normální pacient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE), které jsou definovány jako složený z úmrtí z jakékoli příčiny, infarktu myokardu (MI), cévní mozkové příhody nebo urgentní revaskularizace
Časové okno: 1 rok
|
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE), které jsou definovány jako složený z úmrtí z jakékoli příčiny, infarktu myokardu (MI), cévní mozkové příhody nebo urgentní revaskularizace
|
1 rok
|
|
Smrt z jakékoli příčiny.
Časové okno: 1 rok
|
Smrt z jakékoli příčiny.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023.230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .