Wynik leczenia LMCA
Kliniczne wyniki leczenia pacjentów ze znaczącą, niezabezpieczoną chorobą lewej głównej tętnicy wieńcowej
Lewa główna tętnica wieńcowa (LMCA) jest główną gałęzią tętnicy wieńcowej i zaopatruje dużą część mięśnia sercowego.
W przypadku istotnej choroby LMCA bez zabezpieczenia zaleca się rewaskularyzację poprzez chirurgiczne pomostowanie wieńcowe (CABG) lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI), przy czym preferowane jest CABG, jeśli stwierdza się istotne zajęcie innych tętnic wieńcowych1,2. We wcześniejszych badaniach klinicznych wykazano, że CABG zapewnia lepsze przeżycie w porównaniu z leczeniem zachowawczym pacjentów z LMCA. Jednakże badania te przeprowadzono przed powszechnym przyjęciem nowoczesnych terapii medycznych, takich jak leki przeciwpłytkowe i statyny. Na przykład leki przeciwpłytkowe stosowano jedynie u 32% wszystkich pacjentów w badaniu dotyczącym chirurgii wieńcowej3. Zarówno w badaniach COURAGE, jak i ISCHEMIA6,7 wykazano, że współczesne leczenie stabilnych chorób wieńcowych nie jest gorsze od rewaskularyzacji. Jednakże pacjenci z zajęciem LMCA byli w większości wykluczani z obu tych badań. W Hongkongu średni czas oczekiwania na planowe CABG u stabilnych pacjentów z LMCA wynosi około 18 miesięcy. W tym czasie pacjenci są poddawani nowoczesnym terapiom medycznym, w tym statynom o wysokiej intensywności i lekom przeciwpłytkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Lewa główna tętnica wieńcowa (LMCA) jest główną gałęzią tętnicy wieńcowej i zaopatruje dużą część mięśnia sercowego.
W przypadku istotnej choroby LMCA bez zabezpieczenia zaleca się rewaskularyzację poprzez chirurgiczne pomostowanie wieńcowe (CABG) lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI), przy czym preferowane jest CABG, jeśli stwierdza się istotne zajęcie innych tętnic wieńcowych1,2. We wcześniejszych badaniach klinicznych wykazano, że CABG zapewnia lepsze przeżycie w porównaniu z leczeniem zachowawczym pacjentów z LMCA. Jednakże badania te przeprowadzono przed powszechnym przyjęciem nowoczesnych terapii medycznych, takich jak leki przeciwpłytkowe i statyny. Na przykład leki przeciwpłytkowe stosowano jedynie u 32% wszystkich pacjentów w badaniu dotyczącym chirurgii wieńcowej3. Zarówno w badaniach COURAGE, jak i ISCHEMIA6,7 wykazano, że współczesne leczenie stabilnych chorób wieńcowych nie jest gorsze od rewaskularyzacji. Jednakże pacjenci z zajęciem LMCA byli w większości wykluczani z obu tych badań. W Hongkongu średni czas oczekiwania na planowe CABG u stabilnych pacjentów z LMCA wynosi około 18 miesięcy. W tym czasie pacjenci są poddawani nowoczesnym terapiom medycznym, w tym statynom o wysokiej intensywności i lekom przeciwpłytkowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zmienne kategoryczne będą prezentowane jako liczby i wartości procentowe, a dane ciągłe jako średnia i odchylenie standardowe. Krzywa przeżycia Kaplana-Meiera zostanie uzyskana na podstawie analizy czasu do zdarzenia, która zostanie przeprowadzona na potrzeby tego badania, przy czym czas skierowania na CABG będzie liczony jako dzień 0, a dzień CABG będzie liczony jako koniec obserwacji. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa analiza regresji Coxa w celu określenia predyktorów głównych wyników.
Potencjalne implikacje tego badania Badanie to dostarczy nam informacji o średnioterminowych wynikach klinicznych współczesnej terapii medycznej u pacjentów z istotną chorobą LMCA. Potencjalne czynniki predykcyjne niekorzystnego wyniku można zidentyfikować za pomocą analizy regresji. Może to pomóc nam w identyfikacji i przyspieszeniu planowania CABG u pacjentów z tymi czynnikami ryzyka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z istotną chorobą LMCA, którzy znajdowali się na liście oczekujących na CABG od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2020 r.
- Decyzję o zastosowaniu CABG zamiast PCI jako metody rewaskularyzacji w przypadku pacjentów znajdujących się na tej liście oczekujących podjął zespół HEART wspólnie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze współistniejącą istotną wadą zastawkową serca wymagający jednoczesnej interwencji chirurgicznej oraz pacjenci niestabilni, u których wykonano pilną interwencję chirurgiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze znaczącą chorobą LMCA
|
|
normalny pacjent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niekorzystne zdarzenia kardiologiczne i mózgowo-naczyniowe (MACCE), które definiuje się jako zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego (MI), udar lub pilną rewaskularyzację
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poważne niekorzystne zdarzenia kardiologiczne i mózgowo-naczyniowe (MACCE), które definiuje się jako zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego (MI), udar lub pilną rewaskularyzację
|
1 rok
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .