LMCA-behandlingsresultat
Kliniske resultater af medicinsk behandling for patienter med betydelig ubeskyttet venstre hovedkoronararteriesygdom
Venstre hovedkoronararterie (LMCA) er en hovedgren af kranspulsåren og forsyner en stor del af myokardium.
Revaskularisering ved enten kirurgisk koronar bypasstransplantation (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI) anbefales til signifikant ubeskyttet LMCA-sygdom, hvor CABG foretrækkes, hvis der er betydelig involvering i andre kranspulsårer1,2. CABG har vist sig at give overlevelsesfordele i forhold til medicinske behandlingspatienter med LMCA i tidligere kliniske forsøg3,4,5. Imidlertid blev disse forsøg udført før den brede vedtagelse af moderne medicinske behandlinger såsom antiblodplader og statiner. Blodpladehæmmende midler blev for eksempel kun brugt hos 32 % af alle patienter i Coronary Artery Surgery Study3. Moderne medicinsk behandling af stabile koronararteriesygdomme har vist sig at være ikke-inferiør i forhold til revaskularisering i både COURAGE- og ISCHEMIA-forsøgene6,7. Patienter med LMCA-involvering blev dog for det meste udelukket fra begge disse undersøgelser. I Hong Kong er den gennemsnitlige ventetid på en elektiv CABG for stabile patienter med LMCA omkring 18 måneder, hvor patienterne behandles med moderne medicinske terapier, herunder højintensive statiner og antiblodplader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Venstre hovedkoronararterie (LMCA) er en hovedgren af kranspulsåren og forsyner en stor del af myokardium.
Revaskularisering ved enten kirurgisk koronar bypasstransplantation (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI) anbefales til signifikant ubeskyttet LMCA-sygdom, hvor CABG foretrækkes, hvis der er betydelig involvering i andre kranspulsårer1,2. CABG har vist sig at give overlevelsesfordele i forhold til medicinske behandlingspatienter med LMCA i tidligere kliniske forsøg3,4,5. Imidlertid blev disse forsøg udført før den brede vedtagelse af moderne medicinske behandlinger såsom antiblodplader og statiner. Blodpladehæmmende midler blev for eksempel kun brugt hos 32 % af alle patienter i Coronary Artery Surgery Study3. Moderne medicinsk behandling af stabile koronararteriesygdomme har vist sig at være ikke-inferiør i forhold til revaskularisering i både COURAGE- og ISCHEMIA-forsøgene6,7. Patienter med LMCA-involvering blev dog for det meste udelukket fra begge disse undersøgelser. I Hong Kong er den gennemsnitlige ventetid på en elektiv CABG for stabile patienter med LMCA omkring 18 måneder, hvor patienterne behandles med moderne medicinske terapier, herunder højintensive statiner og antiblodplader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kategoriske variable vil blive præsenteret som tal og procenter og kontinuerlige data som middelværdi og standardafvigelse. Kaplan-Meier overlevelseskurve vil blive opnået ved brug af time-to-hændelse-analyse vil blive udført for denne undersøgelse, hvor tidspunktet for CABG-henvisning tælles som dag 0 og dagen for CABG tælles som slutningen af opfølgningen. Multivariat Cox-regressionsanalyse vil blive udført for at afgrænse prædiktorerne for primære resultater.
Potentielle implikationer af denne undersøgelse Denne undersøgelse vil informere os om de kliniske midtvejsresultater af moderne medicinsk terapi hos patienter med betydelig LMCA-sygdom. Potentielle prædiktorer for uønskede udfald kunne identificeres gennem regressionsanalyse. Dette kan hjælpe os med at identificere og fremskynde CABG-arrangementet for patienter med disse risikofaktorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med signifikant LMCA-sygdom, som var på venteliste til CABG siden 1. januar 2000 til 31. december 2020.
- Beslutningen om CABG frem for PCI som en revaskulariseringsmetode for patienterne på denne venteliste blev taget i fællesskab af HEART-teamet
Ekskluderingskriterier:
- patienter med sideløbende signifikant hjerteklapsygdom, der kræver samtidig kirurgisk indgreb, og ustabile patienter, hvor der blev udført akut kirurgisk indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med signifikant LMCA-sygdom
|
|
normal patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE), der er defineret som en sammensætning af død af enhver årsag, myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde eller akut revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE), der er defineret som en sammensætning af død af enhver årsag, myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde eller akut revaskularisering
|
1 år
|
|
Død af enhver årsag.
Tidsramme: 1 år
|
Død af enhver årsag.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .