LMCA-Behandlungsergebnis
Klinische Ergebnisse der medizinischen Behandlung von Patienten mit erheblicher ungeschützter linker Hauptkoronararterienerkrankung
Die linke Hauptkoronararterie (LMCA) ist ein Hauptzweig der Koronararterie und versorgt einen großen Teil des Myokards.
Bei einer schweren ungeschützten LMCA-Erkrankung wird eine Revaskularisierung durch chirurgische Koronarbypass-Transplantation (CABG) oder perkutane Koronarintervention (PCI) empfohlen, wobei CABG bevorzugt wird, wenn andere Koronararterien erheblich betroffen sind1,2. In früheren klinischen Studien wurde gezeigt, dass CABG Patienten mit LMCA einen Überlebensvorteil gegenüber medizinischen Therapien verschafft3,4,5. Diese Studien wurden jedoch vor der breiten Einführung moderner medizinischer Therapien wie Thrombozytenaggregationshemmer und Statin durchgeführt. Thrombozytenaggregationshemmer wurden beispielsweise nur bei 32 % aller Patienten in der Studie zur Koronararterienchirurgie3 eingesetzt. Sowohl in der COURAGE- als auch in der ISCHEMIA-Studie hat sich gezeigt, dass die moderne medizinische Behandlung stabiler koronarer Herzkrankheiten der Revaskularisierung nicht unterlegen ist6,7. Allerdings wurden Patienten mit LMCA-Beteiligung größtenteils von beiden Studien ausgeschlossen. In Hongkong beträgt die durchschnittliche Wartezeit für eine elektive CABG bei stabilen Patienten mit LMCA etwa 18 Monate. Während dieser Zeit werden die Patienten mit modernen medizinischen Therapien, einschließlich hochintensiver Statin- und Thrombozytenaggregationshemmer, behandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die linke Hauptkoronararterie (LMCA) ist ein Hauptzweig der Koronararterie und versorgt einen großen Teil des Myokards.
Bei einer schweren ungeschützten LMCA-Erkrankung wird eine Revaskularisierung durch chirurgische Koronarbypass-Transplantation (CABG) oder perkutane Koronarintervention (PCI) empfohlen, wobei CABG bevorzugt wird, wenn andere Koronararterien erheblich betroffen sind1,2. In früheren klinischen Studien wurde gezeigt, dass CABG Patienten mit LMCA einen Überlebensvorteil gegenüber medizinischen Therapien verschafft3,4,5. Diese Studien wurden jedoch vor der breiten Einführung moderner medizinischer Therapien wie Thrombozytenaggregationshemmer und Statin durchgeführt. Thrombozytenaggregationshemmer wurden beispielsweise nur bei 32 % aller Patienten in der Studie zur Koronararterienchirurgie3 eingesetzt. Sowohl in der COURAGE- als auch in der ISCHEMIA-Studie hat sich gezeigt, dass die moderne medizinische Behandlung stabiler koronarer Herzkrankheiten der Revaskularisierung nicht unterlegen ist6,7. Allerdings wurden Patienten mit LMCA-Beteiligung größtenteils von beiden Studien ausgeschlossen. In Hongkong beträgt die durchschnittliche Wartezeit für eine elektive CABG bei stabilen Patienten mit LMCA etwa 18 Monate. Während dieser Zeit werden die Patienten mit modernen medizinischen Therapien, einschließlich hochintensiver Statin- und Thrombozytenaggregationshemmer, behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kategoriale Variablen werden als Zahlen und Prozentsätze und kontinuierliche Daten als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Die Kaplan-Meier-Überlebenskurve wird unter Verwendung einer Zeit-bis-Ereignis-Analyse ermittelt, die für diese Studie durchgeführt wird, wobei der Zeitpunkt der CABG-Überweisung als Tag 0 und der Tag der CABG als Ende der Nachuntersuchung gezählt wird. Eine multivariate Cox-Regressionsanalyse wird durchgeführt, um die Prädiktoren für primäre Ergebnisse abzugrenzen.
Mögliche Implikationen dieser Studie Diese Studie wird uns über die mittelfristigen klinischen Ergebnisse der modernen medizinischen Therapie bei Patienten mit schwerer LMCA-Erkrankung informieren. Potenzielle Prädiktoren für ein unerwünschtes Ergebnis könnten durch eine Regressionsanalyse identifiziert werden. Dies könnte uns helfen, CABG-Vereinbarungen für Patienten mit diesen Risikofaktoren zu identifizieren und zu beschleunigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer LMCA-Erkrankung, die seit dem 1. Januar 2000 bis zum 31. Dezember 2020 auf der Warteliste für CABG standen.
- Die Entscheidung für CABG statt PCI als Revaskularisierungsmethode für die Patienten auf dieser Warteliste wurde gemeinsam vom HEART-Team getroffen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitig bestehender schwerer Herzklappenerkrankung, die einen begleitenden chirurgischen Eingriff erfordert, und instabile Patienten, bei denen ein dringender chirurgischer Eingriff durchgeführt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit schwerer LMCA-Erkrankung
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normaler Patient
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE), die als eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall oder dringender Revaskularisierung definiert sind
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE), die als eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall oder dringender Revaskularisierung definiert sind
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1 Jahr
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Tod aus irgendeinem Grund.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Tod aus irgendeinem Grund.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.230
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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