Esito del trattamento LMCA
Esiti clinici del trattamento medico per pazienti con grave malattia coronarica principale sinistra non protetta
L'arteria coronaria principale sinistra (LMCA) è un ramo importante dell'arteria coronaria e fornisce una grande parte del miocardio.
La rivascolarizzazione mediante bypass coronarico chirurgico (CABG) o intervento coronarico percutaneo (PCI) è raccomandata in caso di malattia LMCA significativa non protetta, mentre il CABG è preferito se vi è un coinvolgimento significativo in altre arterie coronarie1,2. In precedenti studi clinici è stato dimostrato che il CABG conferisce un beneficio in termini di sopravvivenza rispetto ai pazienti affetti da terapia medica con LMCA3,4,5. Tuttavia, questi studi sono stati condotti prima dell’ampia adozione delle moderne terapie mediche come gli antiaggreganti piastrinici e le statine. Gli agenti antipiastrinici, ad esempio, sono stati utilizzati solo nel 32% di tutti i pazienti nello studio sulla chirurgia coronarica3. I moderni trattamenti medici per le malattie coronariche stabili si sono dimostrati non inferiori alla rivascolarizzazione sia negli studi COURAGE che ISCHEMIA6,7. Tuttavia, i pazienti con coinvolgimento della LMCA sono stati per lo più esclusi da entrambi questi studi. A Hong Kong, il tempo medio di attesa per un CABG elettivo per i pazienti stabili con LMCA è di circa 18 mesi, durante i quali i pazienti vengono trattati con moderne terapie mediche tra cui statine ad alta intensità e antipiastrinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arteria coronaria principale sinistra (LMCA) è un ramo importante dell'arteria coronaria e fornisce una grande parte del miocardio.
La rivascolarizzazione mediante bypass coronarico chirurgico (CABG) o intervento coronarico percutaneo (PCI) è raccomandata in caso di malattia LMCA significativa non protetta, mentre il CABG è preferito se vi è un coinvolgimento significativo in altre arterie coronarie1,2. In precedenti studi clinici è stato dimostrato che il CABG conferisce un beneficio in termini di sopravvivenza rispetto ai pazienti affetti da terapia medica con LMCA3,4,5. Tuttavia, questi studi sono stati condotti prima dell’ampia adozione delle moderne terapie mediche come gli antiaggreganti piastrinici e le statine. Gli agenti antipiastrinici, ad esempio, sono stati utilizzati solo nel 32% di tutti i pazienti nello studio sulla chirurgia coronarica3. I moderni trattamenti medici per le malattie coronariche stabili si sono dimostrati non inferiori alla rivascolarizzazione sia negli studi COURAGE che ISCHEMIA6,7. Tuttavia, i pazienti con coinvolgimento della LMCA sono stati per lo più esclusi da entrambi questi studi. A Hong Kong, il tempo medio di attesa per un CABG elettivo per i pazienti stabili con LMCA è di circa 18 mesi, durante i quali i pazienti vengono trattati con moderne terapie mediche tra cui statine ad alta intensità e antipiastrinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le variabili categoriali saranno presentate come numeri e percentuali e i dati continui come media e deviazione standard. La curva di sopravvivenza di Kaplan-Meier sarà ottenuta utilizzando l'analisi del tempo all'evento per questo studio, con il tempo di riferimento al CABG conteggiato come giorno 0 e il giorno del CABG conteggiato come fine del follow-up. Verrà condotta un'analisi di regressione multivariata di Cox per delineare i predittori per i risultati primari.
Potenziali implicazioni di questo studio Questo studio ci informerà sui risultati clinici a medio termine della moderna terapia medica in pazienti con significativa malattia LMCA. Potenziali predittori di esiti avversi potrebbero essere identificati attraverso l'analisi di regressione. Ciò potrebbe aiutarci a identificare e accelerare la procedura di CABG per i pazienti con questi fattori di rischio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia LMCA significativa che erano in lista d'attesa per CABG dal 1 gennaio 2000 al 31 dicembre 2020.
- La decisione per il CABG rispetto al PCI come modalità di rivascolarizzazione per i pazienti in questa lista d'attesa è stata presa collettivamente dal team HEART
Criteri di esclusione:
- pazienti con coesistente cardiopatia valvolare significativa che richiedono un intervento chirurgico concomitante e pazienti instabili in cui è stato eseguito un intervento chirurgico urgente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con malattia LMCA significativa
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paziente normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (MACCE), definiti come un insieme di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico (IM), ictus o rivascolarizzazione urgente
Lasso di tempo: 1 anno
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Eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (MACCE), definiti come un insieme di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico (IM), ictus o rivascolarizzazione urgente
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1 anno
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Morte per qualsiasi causa.
Lasso di tempo: 1 anno
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Morte per qualsiasi causa.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.230
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