LMCA-hoidon tulos
Lääketieteellisen hoidon kliiniset tulokset potilaille, joilla on merkittävä suojaamaton vasemman pääsepelvaltimotauti
Vasen pääsepelvaltimo (LMCA) on sepelvaltimon päähaara ja toimittaa suuren osan sydänlihaksesta.
Revaskularisaatiota joko kirurgisella sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) suositellaan merkittävässä suojaamattomassa LMCA-sairaudessa. CABG on suositeltava, jos se on merkittävästi vaikuttanut muihin sepelvaltimoihin1,2. Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa CABG:n on osoitettu tuovan eloonjäämishyötyä LMCA-potilaille verrattuna. Nämä kokeet suoritettiin kuitenkin ennen nykyaikaisten lääketieteellisten hoitojen, kuten verihiutaleiden estämisen ja statiinin, laajaa käyttöönottoa. Esimerkiksi verihiutaleiden vastaisia aineita käytettiin vain 32 %:lla kaikista potilaista sepelvaltimokirurgiatutkimuksessa3. Nykyajan stabiilien sepelvaltimotautien lääkehoidon on osoitettu olevan yhtä huonompi kuin revaskularisaatio sekä COURAGE- että ISCHEMIA-tutkimuksissa6,7. Kuitenkin potilaat, joilla oli LMCA:ta, suljettiin enimmäkseen molemmista tutkimuksista. Hongkongissa elektiivisen CABG:n keskimääräinen odotusaika vakaalla LMCA-potilailla on noin 18 kuukautta, jonka aikana potilaita hoidetaan moderneilla lääkehoidoilla, mukaan lukien korkean intensiteetin statiinit ja verihiutaleiden esto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasen pääsepelvaltimo (LMCA) on sepelvaltimon päähaara ja toimittaa suuren osan sydänlihaksesta.
Revaskularisaatiota joko kirurgisella sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) suositellaan merkittävässä suojaamattomassa LMCA-sairaudessa. CABG on suositeltava, jos se on merkittävästi vaikuttanut muihin sepelvaltimoihin1,2. Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa CABG:n on osoitettu tuovan eloonjäämishyötyä LMCA-potilaille verrattuna. Nämä kokeet suoritettiin kuitenkin ennen nykyaikaisten lääketieteellisten hoitojen, kuten verihiutaleiden estämisen ja statiinin, laajaa käyttöönottoa. Esimerkiksi verihiutaleiden vastaisia aineita käytettiin vain 32 %:lla kaikista potilaista sepelvaltimokirurgiatutkimuksessa3. Nykyajan stabiilien sepelvaltimotautien lääkehoidon on osoitettu olevan yhtä huonompi kuin revaskularisaatio sekä COURAGE- että ISCHEMIA-tutkimuksissa6,7. Kuitenkin potilaat, joilla oli LMCA:ta, suljettiin enimmäkseen molemmista tutkimuksista. Hongkongissa elektiivisen CABG:n keskimääräinen odotusaika vakaalla LMCA-potilailla on noin 18 kuukautta, jonka aikana potilaita hoidetaan moderneilla lääkehoidoilla, mukaan lukien korkean intensiteetin statiinit ja verihiutaleiden esto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kategoriset muuttujat esitetään lukuina ja prosentteina ja jatkuvat tiedot keskiarvoina ja keskihajonnana. Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrä saadaan käyttämällä tapahtumaan kuluvaa aikaa koskevaa analyysiä tässä tutkimuksessa, jolloin CABG-lähetteen aika lasketaan päiväksi 0 ja CABG-päivä seurannan lopuksi. Monimuuttuja Cox-regressioanalyysi suoritetaan ensisijaisten tulosten ennustajien rajaamiseksi.
Tämän tutkimuksen mahdolliset vaikutukset Tämä tutkimus kertoo meille nykyajan lääketieteellisen hoidon keskipitkän aikavälin kliinisistä tuloksista potilailla, joilla on merkittävä LMCA-sairaus. Mahdolliset haitallisten tulosten ennustajat voidaan tunnistaa regressioanalyysin avulla. Tämä saattaa auttaa meitä tunnistamaan ja nopeuttamaan CABG-järjestelyä potilaille, joilla on nämä riskitekijät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä LMCA-sairaus ja jotka olivat jonotuslistalla CABG:tä varten 1.1.2000–31.12.2020.
- HEART-tiimi teki kollektiivisesti päätöksen CABG:stä PCI:n sijaan revaskularisaatiomenetelmänä tällä jonotuslistalla oleville potilaille.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on samanaikaisesti esiintyvä merkittävä sydänläppäsairaus, joka vaatii samanaikaista leikkausta, ja epävakaat potilaat, joille tehtiin kiireellinen kirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on merkittävä LMCA-sairaus
|
|
normaali potilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE), jotka määritellään mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, sydäninfarktin (MI), aivohalvauksen tai kiireellisen revaskularisoinnin yhdistelmäksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE), jotka määritellään mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, sydäninfarktin (MI), aivohalvauksen tai kiireellisen revaskularisoinnin yhdistelmäksi
|
1 vuosi
|
|
Kuolema mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolema mistä tahansa syystä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .