Resultado do tratamento LMCA
Resultados clínicos do tratamento médico para pacientes com doença significativa do tronco da coronária esquerda desprotegida
O tronco da artéria coronária esquerda (TCE) é um ramo importante da artéria coronária e supre uma grande parte do miocárdio.
A revascularização por cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) ou intervenção coronária percutânea (ICP) é recomendada para doença significativa do TCE não protegido, sendo a CABG preferida se houver envolvimento significativo em outras artérias coronárias1,2. Foi demonstrado que a CABG confere benefício de sobrevida em relação às terapias médicas para pacientes com TCE em ensaios clínicos anteriores3,4,5. No entanto, estes ensaios foram realizados antes da ampla adoção de terapias médicas modernas, como antiplaquetários e estatinas. Os agentes antiplaquetários, por exemplo, foram utilizados apenas em 32% de todos os pacientes do Coronary Artery Surgery Study3. O tratamento médico moderno para doenças arteriais coronárias estáveis demonstrou não ser inferior à revascularização nos ensaios COURAGE e ISCHEMIA6,7. No entanto, os pacientes com envolvimento do TCE foram, em sua maioria, excluídos de ambos os estudos. Em Hong Kong, o tempo médio de espera para uma CABG eletiva para pacientes estáveis com TCE é de cerca de 18 meses, período durante o qual os pacientes são tratados com terapias médicas modernas, incluindo estatinas de alta intensidade e antiplaquetários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tronco da artéria coronária esquerda (TCE) é um ramo importante da artéria coronária e supre uma grande parte do miocárdio.
A revascularização por cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) ou intervenção coronária percutânea (ICP) é recomendada para doença significativa do TCE não protegido, sendo a CABG preferida se houver envolvimento significativo em outras artérias coronárias1,2. Foi demonstrado que a CABG confere benefício de sobrevida em relação às terapias médicas para pacientes com TCE em ensaios clínicos anteriores3,4,5. No entanto, estes ensaios foram realizados antes da ampla adoção de terapias médicas modernas, como antiplaquetários e estatinas. Os agentes antiplaquetários, por exemplo, foram utilizados apenas em 32% de todos os pacientes do Coronary Artery Surgery Study3. O tratamento médico moderno para doenças arteriais coronárias estáveis demonstrou não ser inferior à revascularização nos ensaios COURAGE e ISCHEMIA6,7. No entanto, os pacientes com envolvimento do TCE foram, em sua maioria, excluídos de ambos os estudos. Em Hong Kong, o tempo médio de espera para uma CABG eletiva para pacientes estáveis com TCE é de cerca de 18 meses, período durante o qual os pacientes são tratados com terapias médicas modernas, incluindo estatinas de alta intensidade e antiplaquetários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As variáveis categóricas serão apresentadas como números e porcentagens e os dados contínuos como média e desvio padrão. A curva de sobrevida de Kaplan-Meier será obtida usando o tempo até a análise do evento que será realizada para este estudo, com o tempo de encaminhamento da CABG contado como dia 0 e o dia da CABG contado como o final do acompanhamento. A análise de regressão multivariada de Cox será conduzida para delinear os preditores de resultados primários.
Implicações potenciais deste estudo Este estudo nos informará sobre os resultados clínicos de médio prazo da terapia médica moderna em pacientes com doença significativa do TCE. Potenciais preditores de resultados adversos poderiam ser identificados através de análise de regressão. Isso pode nos ajudar a identificar e agilizar a realização de CRM para pacientes com esses fatores de risco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença significativa no TCE que estavam em lista de espera para CRM desde 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2020.
- A decisão pela CRM em vez da ICP como forma de revascularização para os pacientes desta lista de espera foi tomada coletivamente pela equipe HEART
Critério de exclusão:
- pacientes com doença cardíaca valvular significativa coexistente que requer intervenção cirúrgica concomitante e pacientes instáveis nos quais foi realizada intervenção cirúrgica urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com doença significativa do TCE
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paciente normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores (MACCE), que são definidos como um composto de morte de qualquer causa, infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou revascularização urgente
Prazo: 1 ano
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Eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores (MACCE), que são definidos como um composto de morte de qualquer causa, infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou revascularização urgente
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1 ano
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Morte por qualquer causa.
Prazo: 1 ano
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Morte por qualquer causa.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023.230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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