Resultado del tratamiento del LMCA
Resultados clínicos del tratamiento médico para pacientes con enfermedad significativa de la arteria coronaria izquierda desprotegida
La arteria coronaria principal izquierda (LMCA) es una rama importante de la arteria coronaria y suministra una gran cantidad de miocardio.
Se recomienda la revascularización mediante injerto quirúrgico de derivación coronaria (CABG) o intervención coronaria percutánea (ICP) para la enfermedad significativa del TCI no protegida, prefiriéndose la CABG si hay afectación significativa de otras arterias coronarias1,2. Se ha demostrado que la CABG confiere un beneficio de supervivencia sobre los pacientes con TCI que reciben terapias médicas en ensayos clínicos anteriores3,4,5. Sin embargo, estos ensayos se realizaron antes de la adopción generalizada de terapias médicas modernas como los antiplaquetarios y las estatinas. Los agentes antiplaquetarios, por ejemplo, sólo se utilizaron en el 32% de todos los pacientes en el Estudio de cirugía de arteria coronaria3. Se ha demostrado que el tratamiento médico moderno para las enfermedades arteriales coronarias estables no es inferior a la revascularización tanto en los ensayos COURAGE como en ISCHEMIA6,7. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con afectación del TCI fueron excluidos de ambos estudios. En Hong Kong, el tiempo de espera promedio para una CABG electiva para pacientes estables con TCI es de alrededor de 18 meses, tiempo durante el cual los pacientes son tratados con terapias médicas modernas que incluyen estatinas de alta intensidad y antiplaquetarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La arteria coronaria principal izquierda (LMCA) es una rama importante de la arteria coronaria y suministra una gran cantidad de miocardio.
Se recomienda la revascularización mediante injerto quirúrgico de derivación coronaria (CABG) o intervención coronaria percutánea (ICP) para la enfermedad significativa del TCI no protegida, prefiriéndose la CABG si hay afectación significativa de otras arterias coronarias1,2. Se ha demostrado que la CABG confiere un beneficio de supervivencia sobre los pacientes con TCI que reciben terapias médicas en ensayos clínicos anteriores3,4,5. Sin embargo, estos ensayos se realizaron antes de la adopción generalizada de terapias médicas modernas como los antiplaquetarios y las estatinas. Los agentes antiplaquetarios, por ejemplo, sólo se utilizaron en el 32% de todos los pacientes en el Estudio de cirugía de arteria coronaria3. Se ha demostrado que el tratamiento médico moderno para las enfermedades arteriales coronarias estables no es inferior a la revascularización tanto en los ensayos COURAGE como en ISCHEMIA6,7. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con afectación del TCI fueron excluidos de ambos estudios. En Hong Kong, el tiempo de espera promedio para una CABG electiva para pacientes estables con TCI es de alrededor de 18 meses, tiempo durante el cual los pacientes son tratados con terapias médicas modernas que incluyen estatinas de alta intensidad y antiplaquetarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las variables categóricas se presentarán como números y porcentajes y los datos continuos como media y desviación estándar. La curva de supervivencia de Kaplan-Meier se obtendrá utilizando el tiempo transcurrido hasta el evento. Se realizará un análisis para este estudio, con el tiempo de derivación de CABG contado como el día 0 y el día de CABG contado como el final del seguimiento. Se realizará un análisis de regresión de Cox multivariado para delinear los predictores de los resultados primarios.
Implicaciones potenciales de este estudio Este estudio nos informará sobre los resultados clínicos a mediano plazo de la terapia médica moderna en pacientes con enfermedad significativa del LMCA. Los posibles predictores de resultados adversos podrían identificarse mediante análisis de regresión. Esto podría ayudarnos a identificar y acelerar los arreglos de CABG para pacientes con estos factores de riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad significativa del TCI que estaban en lista de espera para CABG desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2020.
- La decisión de CABG sobre PCI como modo de revascularización para los pacientes en esta lista de espera fue tomada colectivamente por el equipo HEART.
Criterio de exclusión:
- pacientes con valvulopatía cardíaca significativa coexistente que requieren intervención quirúrgica concomitante y pacientes inestables en los que se realizó una intervención quirúrgica urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con enfermedad significativa del LMCA.
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paciente normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE), que se definen como una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o revascularización urgente.
Periodo de tiempo: 1 año
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Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE), que se definen como una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o revascularización urgente.
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1 año
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Muerte por cualquier causa.
Periodo de tiempo: 1 año
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Muerte por cualquier causa.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2023.230
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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