LMCA-behandlingsresultat
Kliniska resultat av medicinsk behandling för patienter med betydande oskyddad vänster huvudkransartärsjukdom
Vänster huvudkransartär (LMCA) är en viktig gren av kransartären och försörjer en stor del av myokardiet.
Revaskularisering med antingen kirurgisk bypasstransplantation (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) rekommenderas för signifikant oskyddad LMCA-sjukdom, där CABG föredras om det finns betydande inblandning i andra kranskärl1,2. CABG har visat sig ge överlevnadsfördelar jämfört med medicinska behandlingspatienter med LMCA i tidigare kliniska prövningar3,4,5. Emellertid utfördes dessa prövningar innan den breda adoptionen av moderna medicinska terapier som trombocythämmare och statiner. Trombocythämmande medel, till exempel, användes endast hos 32 % av alla patienter i kransartärkirurgin3. Modern medicinsk behandling för stabila kranskärlssjukdomar har visat sig vara icke-sämre än revaskularisering i både COURAGE- och ISCHEMIA-studierna6,7. Patienter med LMCA-inblandning exkluderades dock oftast från båda dessa studier. I Hongkong är den genomsnittliga väntetiden för en elektiv CABG för stabila patienter med LMCA cirka 18 månader, under vilken tid patienterna behandlas med moderna medicinska terapier inklusive högintensiva statiner och trombocythämmare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vänster huvudkransartär (LMCA) är en viktig gren av kransartären och försörjer en stor del av myokardiet.
Revaskularisering med antingen kirurgisk bypasstransplantation (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) rekommenderas för signifikant oskyddad LMCA-sjukdom, där CABG föredras om det finns betydande inblandning i andra kranskärl1,2. CABG har visat sig ge överlevnadsfördelar jämfört med medicinska behandlingspatienter med LMCA i tidigare kliniska prövningar3,4,5. Emellertid utfördes dessa prövningar innan den breda adoptionen av moderna medicinska terapier som trombocythämmare och statiner. Trombocythämmande medel, till exempel, användes endast hos 32 % av alla patienter i kransartärkirurgin3. Modern medicinsk behandling för stabila kranskärlssjukdomar har visat sig vara icke-sämre än revaskularisering i både COURAGE- och ISCHEMIA-studierna6,7. Patienter med LMCA-inblandning exkluderades dock oftast från båda dessa studier. I Hongkong är den genomsnittliga väntetiden för en elektiv CABG för stabila patienter med LMCA cirka 18 månader, under vilken tid patienterna behandlas med moderna medicinska terapier inklusive högintensiva statiner och trombocythämmare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kategoriska variabler kommer att presenteras som siffror och procentsatser och kontinuerliga data som medelvärde och standardavvikelse. Kaplan-Meier överlevnadskurva kommer att erhållas med användning av tid till händelseanalys kommer att utföras för denna studie, med tiden för CABG-remiss räknas som dag 0 och dagen för CABG räknas som slutet av uppföljningen. Multivariat Cox-regressionsanalys kommer att genomföras för att avgränsa prediktorerna för primära utfall.
Potentiella implikationer av denna studie Denna studie kommer att informera oss om de kliniska resultaten på medellång sikt av modern medicinsk terapi hos patienter med signifikant LMCA-sjukdom. Potentiella prediktorer för ogynnsamt utfall kunde identifieras genom regressionsanalys. Detta kan hjälpa oss att identifiera och påskynda CABG-arrangemang för patienter med dessa riskfaktorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med signifikant LMCA-sjukdom som stod på väntelistan för CABG sedan 1 januari 2000 till 31 december 2020.
- Beslutet för CABG över PCI som ett sätt för revaskularisering för patienterna på denna väntelista togs kollektivt av HEART-teamet
Exklusions kriterier:
- patienter med samtidig signifikant hjärtklaffsjukdom som kräver samtidig kirurgisk ingrepp och instabila patienter där akuta kirurgiska ingrepp utfördes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med signifikant LMCA-sjukdom
|
|
normal patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE) som definieras som en sammansättning av dödsfall oavsett orsak, hjärtinfarkt (MI), stroke eller akut revaskularisering
Tidsram: 1 år
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE) som definieras som en sammansättning av dödsfall oavsett orsak, hjärtinfarkt (MI), stroke eller akut revaskularisering
|
1 år
|
|
Död oavsett orsak.
Tidsram: 1 år
|
Död oavsett orsak.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023.230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vänster huvudkransartär
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien