- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436443
임신성 당뇨병에 대한 SMS 상담
2024년 5월 24일 업데이트: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
임신성 당뇨병 SMS상담이 자기효능감과 지식수준에 미치는 영향
임신성 당뇨병의 자가 관리에 기술 기반 교육 및 상담 서비스를 사용하면 여성의 혈당 수치 조절, 동기 부여 및 자기 효능 향상에 기여합니다.
따라서 본 연구는 임신성 당뇨병 환자에게 실시하는 SMS상담이 자기효능감과 지식수준에 미치는 영향을 알아보기 위한 중재적 연구로 기획되었다.
본 연구는 2021년 8월 15일부터 2022년 4월 24일까지 한 대학병원 내분비 진료실에서 치료를 받은 임신성 당뇨병 환자 95명을 대상으로 서술적으로 진행됐다.
자료수집에는 연구자들이 작성한 개인정보양식인 The Self-Efficacy Scale in Gestational Diabetes, Diabetes Knowledge Scale을 이용하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Burdur, 칠면조, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병 진단을 받고,
- 임신 30주차이고,
- 스마트폰을 가지고,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 의사소통에 문제가 없고,
- 정신과적 문제가 없는 것
제외 기준:
- 글을 읽을 줄 모르고,
- 의사소통 문제(청각 또는 시력)가 있는 경우,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
정기적인 의사 검진 외에도 개입 그룹의 개인을 위한 SMS 그룹이 생성되었으며 정기적으로 이 그룹에 당뇨병 관리를 위한 기본 정보 메시지가 전송되었습니다.
또한 개인들은 이 그룹을 통해 질문을 했습니다.
8주 간의 후속 조치가 끝나면 데이터 수집 양식을 다시 작성하고 연구가 종료되었습니다.
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정기적인 의사 검진 외에도 개입 그룹의 개인을 위한 SMS 그룹이 생성되었으며 정기적으로 이 그룹에 당뇨병 관리를 위한 기본 정보 메시지가 전송되었습니다.
또한 개인들은 이 그룹을 통해 질문을 했습니다.
8주 간의 후속 조치가 끝나면 데이터 수집 양식을 다시 작성하고 연구가 종료되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
첫 번째 인터뷰와 8주 후 대조군의 임산부는 동일한 데이터 수집 양식을 작성했으며 계속해서 정기적인 추적관찰을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 지식 척도
기간: 5 분
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이 척도는 당뇨병 지식을 측정하기 위해 Dunn et al.13에 의해 처음 개발되었습니다.
이후 Carolan et al.에 의해 개발되었습니다. 세 가지 효과 영역, 즉 임산부의 GDM 지식, 영양 가치, GDM 자기 관리 원칙을 조사합니다.
척도는 18개의 질문으로 구성되어 있습니다.
전체 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.654로 결정되었다.
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5 분
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임신성 당뇨병의 자기 효능 척도
기간: 5 분
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이는 임신성 당뇨병 환자의 자기효능감 수준을 평가하기 위해 Polat와 Avdal이 2019년 개발한 23개 항목으로 구성된 5점 Likert형 척도입니다.
이는 4가지 하위 차원으로 구성됩니다: "식이 체중 관리"; "합병증 조치"; "영양교육 준수"; "의료 치료 관행".
척도의 총점이 높아질수록 자기효능감도 높아진다.
전체 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.654로 결정되었다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hemmati Maslakpak M, Razmara S, Niazkhani Z. Effects of Face-to-Face and Telephone-Based Family-Oriented Education on Self-Care Behavior and Patient Outcomes in Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2017;2017:8404328. doi: 10.1155/2017/8404328. Epub 2017 Nov 22.
- Guo Y, Zhou L, Sun B, Wang C, Zhang J. Application of online-offline integrated medical care management in patients with gestational diabetes. Ginekol Pol. 2021;92(10):720-725. doi: 10.5603/GP.a2021.0054. Epub 2021 Apr 29.
- Miremberg H, Ben-Ari T, Betzer T, Raphaeli H, Gasnier R, Barda G, Bar J, Weiner E. The impact of a daily smartphone-based feedback system among women with gestational diabetes on compliance, glycemic control, satisfaction, and pregnancy outcome: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Apr;218(4):453.e1-453.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.044. Epub 2018 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAKU GO 2020/193
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 저자는 최종 원고의 해석, 작성 및 승인에 기여했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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