- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436443
Asesoramiento por SMS sobre Diabetes Gestacional
24 de mayo de 2024 actualizado por: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
El efecto del asesoramiento por SMS para la diabetes gestacional en los niveles de autoeficacia y conocimiento
El uso de servicios de educación y asesoramiento basados en tecnología en el autocontrol de la diabetes gestacional contribuye a un mejor control de los niveles de azúcar en sangre, la motivación y una mayor autoeficacia en las mujeres.
Por lo tanto, este estudio se planificó como una investigación intervencionista para determinar el efecto del asesoramiento por SMS brindado a personas con diabetes gestacional sobre la autoeficacia y los niveles de conocimiento.
Este estudio se realizó de manera descriptiva con 95 pacientes con diabetes gestacional que fueron atendidas en el servicio de endocrino de un hospital universitario entre el 15 de agosto de 2021 y el 24 de abril de 2022.
Para recopilar datos se utilizó el formulario de información personal creado por los investigadores, la Escala de Autoeficacia en Diabetes Gestacional y la Escala de Conocimiento de la Diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burdur, Pavo, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticada con diabetes gestacional,
- estar en la semana 30 de embarazo,
- tener un teléfono inteligente,
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio,
- no tener problemas de comunicación,
- no tener problemas psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- siendo analfabeto,
- tener problemas de comunicación (audición o vista),
- no ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Además de los controles médicos de rutina, se creó un grupo de SMS para las personas del grupo de intervención y se enviaron a este grupo mensajes de información básica para el control de la diabetes a intervalos regulares.
Además, las personas hicieron preguntas a través de este grupo.
Al final del seguimiento de ocho semanas, se completaron nuevamente los formularios de recolección de datos y se dio por finalizado el estudio.
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Además de los controles médicos de rutina, se creó un grupo de SMS para las personas del grupo de intervención y se enviaron a este grupo mensajes de información básica para el control de la diabetes a intervalos regulares.
Además, las personas hicieron preguntas a través de este grupo.
Al final del seguimiento de ocho semanas, se completaron nuevamente los formularios de recolección de datos y se dio por finalizado el estudio.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas del grupo de control completaron los mismos formularios de recopilación de datos en la primera entrevista y ocho semanas después, y continuaron recibiendo seguimientos de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento sobre diabetes
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta escala fue desarrollada por primera vez por Dunn et al.13 para medir el conocimiento sobre diabetes.
Posteriormente, fue desarrollado por Carolan et al. examinar tres dominios de efectos: conocimiento de la DMG de las mujeres embarazadas, valores nutricionales y principios de autocontrol de la DMG.
La escala consta de 18 preguntas.
El valor alfa de Cronbach de la escala total se determinó como 0,654.
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5 minutos
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La escala de autoeficacia en la diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se trata de una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 23 ítems desarrollada por Polat y Avdal en 2019 para evaluar los niveles de autoeficacia de personas con diabetes gestacional.
Consta de cuatro subdimensiones: "control del peso mediante dieta"; "medidas de complicación"; "cumplimiento de la educación nutricional"; "prácticas de terapia médica".
A medida que aumenta la puntuación total en la escala, también aumenta el nivel de autoeficacia.
El valor alfa de Cronbach de la escala total se determinó como 0,654.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hemmati Maslakpak M, Razmara S, Niazkhani Z. Effects of Face-to-Face and Telephone-Based Family-Oriented Education on Self-Care Behavior and Patient Outcomes in Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2017;2017:8404328. doi: 10.1155/2017/8404328. Epub 2017 Nov 22.
- Guo Y, Zhou L, Sun B, Wang C, Zhang J. Application of online-offline integrated medical care management in patients with gestational diabetes. Ginekol Pol. 2021;92(10):720-725. doi: 10.5603/GP.a2021.0054. Epub 2021 Apr 29.
- Miremberg H, Ben-Ari T, Betzer T, Raphaeli H, Gasnier R, Barda G, Bar J, Weiner E. The impact of a daily smartphone-based feedback system among women with gestational diabetes on compliance, glycemic control, satisfaction, and pregnancy outcome: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Apr;218(4):453.e1-453.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.044. Epub 2018 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAKU GO 2020/193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los autores contribuyeron a la interpretación, redacción y aprobación del manuscrito final.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .