- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06436443
Aconselhamento por SMS sobre diabetes gestacional
24 de maio de 2024 atualizado por: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
O efeito do aconselhamento por SMS para diabetes gestacional na autoeficácia e nos níveis de conhecimento
A utilização de serviços de educação e aconselhamento de base tecnológica na autogestão da diabetes gestacional contribui para um melhor controlo dos níveis de açúcar no sangue, motivação e aumento da autoeficácia nas mulheres.
Portanto, este estudo foi planejado como uma pesquisa intervencionista para determinar o efeito do aconselhamento por SMS dado a indivíduos com diabetes gestacional na autoeficácia e nos níveis de conhecimento.
Este estudo foi realizado de forma descritiva com 95 pacientes com diabetes gestacional atendidas no serviço de endocrinologia de um hospital universitário entre 15 de agosto de 2021 e 24 de abril de 2022.
Para a coleta de dados foram utilizados formulário de informações pessoais elaborado pelos pesquisadores, Escala de Autoeficácia em Diabetes Gestacional e Escala de Conhecimento sobre Diabetes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Burdur, Peru, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com diabetes gestacional,
- estar na 30ª semana de gravidez,
- ter um smartphone,
- voluntariando-se para participar do estudo,
- não tendo problemas de comunicação,
- não tendo problemas psiquiátricos
Critério de exclusão:
- sendo não alfabetizado,
- ter problemas de comunicação (audição ou visão),
- não se voluntariar para participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Além dos exames médicos de rotina, foi criado um grupo de SMS para os indivíduos do grupo intervenção, e mensagens de informações básicas para controle do diabetes foram enviadas a esse grupo em intervalos regulares.
Além disso, os indivíduos fizeram perguntas através deste grupo.
Ao final do acompanhamento de oito semanas, os formulários de coleta de dados foram preenchidos novamente e o estudo foi encerrado.
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Além dos exames médicos de rotina, foi criado um grupo de SMS para os indivíduos do grupo intervenção, e mensagens de informações básicas para controle do diabetes foram enviadas a esse grupo em intervalos regulares.
Além disso, os indivíduos fizeram perguntas através deste grupo.
Ao final do acompanhamento de oito semanas, os formulários de coleta de dados foram preenchidos novamente e o estudo foi encerrado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os mesmos formulários de coleta de dados foram preenchidos na primeira entrevista e oito semanas depois pelas gestantes do grupo controle, e elas continuaram recebendo acompanhamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conhecimento sobre Diabetes
Prazo: 5 minutos
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Esta escala foi desenvolvida pela primeira vez por Dunn et al.13 para medir o conhecimento sobre diabetes.
Posteriormente, foi desenvolvido por Carolan et al. examinar três domínios de efeito: conhecimento das mulheres grávidas sobre o GDM, valores nutricionais e princípios de autogestão do GDM.
A escala é composta por 18 questões.
O valor alfa de Cronbach da escala total foi determinado como 0,654.
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5 minutos
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A escala de autoeficácia no diabetes gestacional
Prazo: 5 minutos
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Trata-se de uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 23 itens desenvolvida por Polat e Avdal em 2019 para avaliar os níveis de autoeficácia de indivíduos com diabetes gestacional.
É composto por quatro subdimensões: “gestão do peso da dieta”; “medidas de complicações”; “adesão à educação nutricional”; “práticas de terapia médica”.
À medida que a pontuação total na escala aumenta, o nível de autoeficácia também aumenta.
O valor alfa de Cronbach da escala total foi determinado como 0,654.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hemmati Maslakpak M, Razmara S, Niazkhani Z. Effects of Face-to-Face and Telephone-Based Family-Oriented Education on Self-Care Behavior and Patient Outcomes in Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2017;2017:8404328. doi: 10.1155/2017/8404328. Epub 2017 Nov 22.
- Guo Y, Zhou L, Sun B, Wang C, Zhang J. Application of online-offline integrated medical care management in patients with gestational diabetes. Ginekol Pol. 2021;92(10):720-725. doi: 10.5603/GP.a2021.0054. Epub 2021 Apr 29.
- Miremberg H, Ben-Ari T, Betzer T, Raphaeli H, Gasnier R, Barda G, Bar J, Weiner E. The impact of a daily smartphone-based feedback system among women with gestational diabetes on compliance, glycemic control, satisfaction, and pregnancy outcome: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Apr;218(4):453.e1-453.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.044. Epub 2018 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAKU GO 2020/193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os autores contribuíram para a interpretação, redação e aprovação do manuscrito final.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .