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Consulenza via SMS sul diabete gestazionale

24 maggio 2024 aggiornato da: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

L'effetto della consulenza via SMS per il diabete gestazionale sull'autoefficacia e sui livelli di conoscenza

L’uso di servizi educativi e di consulenza basati sulla tecnologia nell’autogestione del diabete gestazionale contribuisce a un migliore controllo dei livelli di zucchero nel sangue, alla motivazione e ad una maggiore autoefficacia nelle donne. Pertanto, questo studio è stato pianificato come ricerca interventistica per determinare l'effetto della consulenza SMS fornita a soggetti con diabete gestazionale sui livelli di autoefficacia e conoscenza. Questo studio è stato condotto in modo descrittivo su 95 pazienti con diabete gestazionale che sono stati trattati nel servizio endocrino di un ospedale universitario tra il 15 agosto 2021 e il 24 aprile 2022. Per raccogliere dati sono stati utilizzati il ​​modulo di informazioni personali creato dai ricercatori, la scala di autoefficacia nel diabete gestazionale e la scala di conoscenza del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Burdur, Tacchino, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di diabete gestazionale,
  • essere alla 30a settimana di gravidanza,
  • avere uno smartphone,
  • volontariato per partecipare allo studio,
  • non avere problemi di comunicazione,
  • non avere problemi psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • essere analfabeti,
  • avere problemi di comunicazione (udito o vista),
  • non offrirsi volontariamente per partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Oltre ai controlli medici di routine, è stato creato un gruppo SMS per i soggetti del gruppo di intervento, al quale sono stati inviati a intervalli regolari messaggi informativi di base per il controllo del diabete. Inoltre, le persone hanno posto domande tramite questo gruppo. Al termine del follow-up di otto settimane, i moduli di raccolta dati sono stati nuovamente compilati e lo studio è stato terminato.
Altro: Consulenza via SMS
Oltre ai controlli medici di routine, è stato creato un gruppo SMS per i soggetti del gruppo di intervento, al quale sono stati inviati a intervalli regolari messaggi informativi di base per il controllo del diabete. Inoltre, le persone hanno posto domande tramite questo gruppo. Al termine del follow-up di otto settimane, i moduli di raccolta dati sono stati nuovamente compilati e lo studio è stato terminato.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli stessi moduli di raccolta dati sono stati compilati durante la prima intervista e otto settimane dopo dalle donne incinte del gruppo di controllo, che hanno continuato a ricevere follow-up di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di conoscenza del diabete
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa scala è stata sviluppata per la prima volta da Dunn et al.13 per misurare la conoscenza del diabete. Successivamente, è stato sviluppato da Carolan et al. esaminare tre ambiti di effetto: conoscenza del GDM delle donne in gravidanza, valori nutrizionali e principi di autogestione del GDM. La scala è composta da 18 domande. Il valore alfa di Cronbach della scala totale è stato determinato come 0,654.
5 minuti
La scala di autoefficacia nel diabete gestazionale
Lasso di tempo: 5 minuti
Si tratta di una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 23 item sviluppata da Polat e Avdal nel 2019 per valutare i livelli di autoefficacia delle persone con diabete gestazionale. Si compone di quattro sottodimensioni: “gestione del peso della dieta”; "misure di complicanza"; “rispetto dell'educazione alimentare”; "pratiche di terapia medica". All’aumentare del punteggio totale sulla scala, aumenta anche il livello di autoefficacia. Il valore alfa di Cronbach della scala totale è stato determinato come 0,654.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAKU GO 2020/193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli autori hanno contribuito all'interpretazione, alla scrittura e all'approvazione del manoscritto finale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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