- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06436443
SMS-neuvonta raskausdiabetekseen
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Raskausdiabeteksen SMS-neuvonnan vaikutus itsetehokkuuteen ja tietotasoon
Teknologiaan perustuvien koulutus- ja neuvontapalveluiden käyttö raskausdiabeteksen itsehoidossa auttaa osaltaan parantamaan naisten verensokeritasojen hallintaa, motivaatiota ja lisäämään itsetehokkuutta.
Siksi tämä tutkimus suunniteltiin interventiotutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää raskausdiabetespotilaille annetun SMS-neuvonnan vaikutus itsetehokkuuteen ja tietotasoon.
Tämä tutkimus tehtiin kuvailevasti 95 raskausdiabeteksen potilaalla, joita hoidettiin yliopistollisen sairaalan endokriinisessa osastossa 15.8.2021-24.4.2022.
Tiedon keräämiseen käytettiin tutkijoiden luomaa henkilötietolomaketta, The Self-Efficacy Scale in Gestational Diabetes ja Diabetes Knowledge Scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu raskausdiabetes,
- raskausviikolla 30,
- jolla on älypuhelin,
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- ilman kommunikaatioongelmia,
- joilla ei ole psyykkisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- olla lukutaidoton,
- sinulla on kommunikaatioongelmia (kuulo tai näkö),
- ei vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Rutiininomaisten lääkäritarkastusten lisäksi interventioryhmän henkilöille luotiin SMS-ryhmä, johon lähetettiin säännöllisin väliajoin diabeteksen hallinnan perustietoviestejä.
Lisäksi yksilöt esittivät kysymyksiä tämän ryhmän kautta.
Kahdeksan viikon seurannan päätyttyä tiedonkeruulomakkeet täytettiin uudelleen ja tutkimus lopetettiin.
|
Rutiininomaisten lääkäritarkastusten lisäksi interventioryhmän henkilöille luotiin SMS-ryhmä, johon lähetettiin säännöllisin väliajoin diabeteksen hallinnan perustietoviestejä.
Lisäksi yksilöt esittivät kysymyksiä tämän ryhmän kautta.
Kahdeksan viikon seurannan päätyttyä tiedonkeruulomakkeet täytettiin uudelleen ja tutkimus lopetettiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän raskaana olevat naiset täyttivät samat tiedonkeruulomakkeet ensimmäisessä haastattelussa ja kahdeksan viikkoa myöhemmin, ja he jatkoivat rutiiniseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Knowledge Scale
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämän asteikon kehittivät ensin Dunn et al.13 diabetestiedon mittaamiseksi.
Myöhemmin sen kehittivät Carolan et al. tarkastella kolmea vaikutusaluetta: raskaana olevien naisten GDM-tietoa, ravintoarvoja ja GDM-itsehallinnan periaatteita.
Asteikko koostuu 18 kysymyksestä.
Kokonaisasteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,654.
|
5 minuuttia
|
|
Itsetehokkuusasteikko raskausdiabeteksessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 23 pisteestä, jotka Polat ja Avdal kehittivät vuonna 2019 arvioimaan raskausdiabetespotilaiden itsetehokkuutta.
Se koostuu neljästä alaulottuvuudesta: "ruokavalio-painonhallinta"; "komplikaatiotoimenpiteet"; "ravitsemuskoulutuksen noudattaminen"; "lääketieteelliset terapiakäytännöt".
Kun asteikon kokonaispistemäärä nousee, myös itsetehokkuuden taso nousee.
Kokonaisasteikon Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,654.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hemmati Maslakpak M, Razmara S, Niazkhani Z. Effects of Face-to-Face and Telephone-Based Family-Oriented Education on Self-Care Behavior and Patient Outcomes in Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2017;2017:8404328. doi: 10.1155/2017/8404328. Epub 2017 Nov 22.
- Guo Y, Zhou L, Sun B, Wang C, Zhang J. Application of online-offline integrated medical care management in patients with gestational diabetes. Ginekol Pol. 2021;92(10):720-725. doi: 10.5603/GP.a2021.0054. Epub 2021 Apr 29.
- Miremberg H, Ben-Ari T, Betzer T, Raphaeli H, Gasnier R, Barda G, Bar J, Weiner E. The impact of a daily smartphone-based feedback system among women with gestational diabetes on compliance, glycemic control, satisfaction, and pregnancy outcome: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Apr;218(4):453.e1-453.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.044. Epub 2018 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAKU GO 2020/193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kirjoittajat osallistuivat lopullisen käsikirjoituksen tulkintaan, kirjoittamiseen ja hyväksymiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .