- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06436443
SMS-Beratung zu Schwangerschaftsdiabetes
24. Mai 2024 aktualisiert von: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Die Auswirkung der SMS-Beratung bei Schwangerschaftsdiabetes auf die Selbstwirksamkeit und den Wissensstand
Der Einsatz technologiebasierter Aufklärungs- und Beratungsangebote im Selbstmanagement von Schwangerschaftsdiabetes trägt zu einer besseren Kontrolle des Blutzuckerspiegels, Motivation und erhöhter Selbstwirksamkeit bei Frauen bei.
Daher war diese Studie als interventionelle Forschung geplant, um die Wirkung der SMS-Beratung bei Personen mit Schwangerschaftsdiabetes auf die Selbstwirksamkeit und den Wissensstand zu bestimmen.
Diese Studie wurde deskriptiv mit 95 Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes durchgeführt, die zwischen dem 15. August 2021 und dem 24. April 2022 im endokrinologischen Dienst einer Universitätsklinik behandelt wurden.
Zur Datenerfassung wurden von den Forschern erstellte persönliche Informationsformulare, die Self-Efficacy Scale in Gestational Diabetes und die Diabetes Knowledge Scale verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Burdur, Truthahn, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit der Diagnose Schwangerschaftsdiabetes,
- in der 30. Schwangerschaftswoche sein,
- ein Smartphone haben,
- freiwillige Teilnahme an der Studie,
- keine Kommunikationsprobleme haben,
- keine psychiatrischen Probleme haben
Ausschlusskriterien:
- nicht lesen und schreiben können,
- Kommunikationsprobleme haben (Hören oder Sehen),
- sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Zusätzlich zu den routinemäßigen ärztlichen Kontrolluntersuchungen wurde für die Personen der Interventionsgruppe eine SMS-Gruppe eingerichtet und in regelmäßigen Abständen grundlegende Informationsnachrichten zur Diabeteskontrolle an diese Gruppe gesendet.
Darüber hinaus stellten Einzelpersonen über diese Gruppe Fragen.
Am Ende der achtwöchigen Nachbeobachtung wurden die Datenerfassungsformulare erneut ausgefüllt und die Studie beendet.
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Zusätzlich zu den routinemäßigen ärztlichen Kontrolluntersuchungen wurde für die Personen der Interventionsgruppe eine SMS-Gruppe eingerichtet und in regelmäßigen Abständen grundlegende Informationsnachrichten zur Diabeteskontrolle an diese Gruppe gesendet.
Darüber hinaus stellten Einzelpersonen über diese Gruppe Fragen.
Am Ende der achtwöchigen Nachbeobachtung wurden die Datenerfassungsformulare erneut ausgefüllt und die Studie beendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die gleichen Datenerfassungsformulare wurden beim ersten Interview und acht Wochen später von den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe ausgefüllt und sie erhielten weiterhin routinemäßige Nachuntersuchungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diabetes-Wissensskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Diese Skala wurde erstmals von Dunn et al.13 entwickelt, um das Wissen über Diabetes zu messen.
Später wurde es von Carolan et al. entwickelt. Untersuchung von drei Wirkungsbereichen: GDM-Wissen schwangerer Frauen, Nährwerte und GDM-Selbstmanagementprinzipien.
Die Skala besteht aus 18 Fragen.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Gesamtskala wurde mit 0,654 ermittelt.
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5 Minuten
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Die Selbstwirksamkeitsskala bei Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: 5 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, die aus 23 Items besteht und 2019 von Polat und Avdal entwickelt wurde, um die Selbstwirksamkeit von Personen mit Schwangerschaftsdiabetes zu bewerten.
Es besteht aus vier Unterdimensionen: „Diät-Gewicht-Management“; „Komplikationsmaßnahmen“; „Einhaltung der Ernährungserziehung“; „medizinische Therapiepraxen“.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl auf der Skala steigt auch die Selbstwirksamkeit.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Gesamtskala wurde mit 0,654 ermittelt.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hemmati Maslakpak M, Razmara S, Niazkhani Z. Effects of Face-to-Face and Telephone-Based Family-Oriented Education on Self-Care Behavior and Patient Outcomes in Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2017;2017:8404328. doi: 10.1155/2017/8404328. Epub 2017 Nov 22.
- Guo Y, Zhou L, Sun B, Wang C, Zhang J. Application of online-offline integrated medical care management in patients with gestational diabetes. Ginekol Pol. 2021;92(10):720-725. doi: 10.5603/GP.a2021.0054. Epub 2021 Apr 29.
- Miremberg H, Ben-Ari T, Betzer T, Raphaeli H, Gasnier R, Barda G, Bar J, Weiner E. The impact of a daily smartphone-based feedback system among women with gestational diabetes on compliance, glycemic control, satisfaction, and pregnancy outcome: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Apr;218(4):453.e1-453.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.044. Epub 2018 Feb 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAKU GO 2020/193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Autoren trugen zur Interpretation, zum Schreiben und zur Genehmigung des endgültigen Manuskripts bei.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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