- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06436443
Poradnictwo SMS dotyczące cukrzycy ciążowej
24 maja 2024 zaktualizowane przez: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Wpływ poradnictwa SMS na cukrzycę ciążową na poczucie własnej skuteczności i poziom wiedzy
Wykorzystanie opartych na technologii usług edukacyjnych i doradczych w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy ciążowej przyczynia się do lepszej kontroli poziomu cukru we krwi, motywacji i zwiększenia poczucia własnej skuteczności u kobiet.
Dlatego też badanie to zaplanowano jako badanie interwencyjne mające na celu określenie wpływu poradnictwa SMS udzielanego osobom chorym na cukrzycę ciążową na poczucie własnej skuteczności i poziom wiedzy.
Badanie przeprowadzono opisowo z udziałem 95 pacjentek z cukrzycą ciążową, które były leczone w poradni endokrynologicznej szpitala uniwersyteckiego w okresie od 15 sierpnia 2021 r. do 24 kwietnia 2022 r.
Do gromadzenia danych wykorzystano stworzony przez badaczy formularz danych osobowych, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności w Cukrzycy Ciążowej oraz Skalę Wiedzy o Cukrzycy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burdur, Indyk, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano cukrzycę ciążową,
- będąc w 30. tygodniu ciąży,
- posiadanie smartfona,
- dobrowolnego udziału w badaniu,
- nie ma problemów z komunikacją,
- nie ma problemów psychicznych
Kryteria wyłączenia:
- być niepiśmiennym,
- mających problemy z komunikacją (słuchem lub wzrokiem),
- nie zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Oprócz rutynowych badań lekarskich, dla osób z grupy interwencyjnej utworzono grupę SMS, do której w regularnych odstępach czasu przesyłano podstawowe wiadomości informacyjne dotyczące kontroli cukrzycy.
Ponadto poszczególne osoby zadawały pytania za pośrednictwem tej grupy.
Pod koniec ośmiotygodniowej obserwacji formularze gromadzenia danych zostały ponownie wypełnione i badanie zostało zakończone.
|
Oprócz rutynowych badań lekarskich, dla osób z grupy interwencyjnej utworzono grupę SMS, do której w regularnych odstępach czasu przesyłano podstawowe wiadomości informacyjne dotyczące kontroli cukrzycy.
Ponadto poszczególne osoby zadawały pytania za pośrednictwem tej grupy.
Pod koniec ośmiotygodniowej obserwacji formularze gromadzenia danych zostały ponownie wypełnione i badanie zostało zakończone.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Te same formularze do zbierania danych wypełniły kobiety w ciąży z grupy kontrolnej podczas pierwszego wywiadu i osiem tygodni później, po czym w dalszym ciągu poddawały się rutynowym kontrolom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy o Cukrzycy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skalę tę opracowali po raz pierwszy Dunn i wsp.13 w celu pomiaru wiedzy na temat cukrzycy.
Następnie został opracowany przez Carolan i in. zbadanie trzech dziedzin efektów: wiedzy kobiet w ciąży na temat GDM, wartości odżywczych i zasad samodzielnego leczenia GDM.
Skala składa się z 18 pytań.
Wartość alfa Cronbacha w skali całkowitej określono na 0,654.
|
5 minut
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 23 pozycji, opracowana przez Polata i Avdala w 2019 roku w celu oceny poziomu poczucia własnej skuteczności u osób chorych na cukrzycę ciążową.
Składa się z czterech podwymiarów: „kontrola wagi poprzez dietę”; „środki komplikacji”; „zgodność z edukacją żywieniową”; „praktyki lecznicze”.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku na skali wzrasta również poziom poczucia własnej skuteczności.
Wartość alfa Cronbacha w skali całkowitej określono na 0,654.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hemmati Maslakpak M, Razmara S, Niazkhani Z. Effects of Face-to-Face and Telephone-Based Family-Oriented Education on Self-Care Behavior and Patient Outcomes in Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2017;2017:8404328. doi: 10.1155/2017/8404328. Epub 2017 Nov 22.
- Guo Y, Zhou L, Sun B, Wang C, Zhang J. Application of online-offline integrated medical care management in patients with gestational diabetes. Ginekol Pol. 2021;92(10):720-725. doi: 10.5603/GP.a2021.0054. Epub 2021 Apr 29.
- Miremberg H, Ben-Ari T, Betzer T, Raphaeli H, Gasnier R, Barda G, Bar J, Weiner E. The impact of a daily smartphone-based feedback system among women with gestational diabetes on compliance, glycemic control, satisfaction, and pregnancy outcome: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Apr;218(4):453.e1-453.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.044. Epub 2018 Feb 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAKU GO 2020/193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszyscy autorzy przyczynili się do interpretacji, napisania i zatwierdzenia ostatecznej wersji manuskryptu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .