- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06436443
SMS poradenství o těhotenském diabetu
24. května 2024 aktualizováno: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Vliv SMS poradenství pro gestační diabetes na vlastní účinnost a úroveň znalostí
Využití technologicky založeného vzdělávání a poradenských služeb v self-managementu těhotenské cukrovky přispívá k lepší kontrole hladiny krevního cukru, motivaci a zvýšení vlastní účinnosti u žen.
Proto byla tato studie naplánována jako intervenční výzkum ke stanovení účinku SMS poradenství poskytovaného jedincům s gestačním diabetem na vlastní účinnost a úroveň znalostí.
Tato studie byla provedena popisně s 95 pacientkami s těhotenským diabetem, které byly léčeny v endokrinní službě univerzitní nemocnice v období od 15. srpna 2021 do 24. dubna 2022.
Ke sběru dat byly použity formuláře osobních údajů vytvořené výzkumníky, The Self-Efficacy Scale in Gestation Diabetes a Diabetes Knowledge Scale.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Burdur, Krocan, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována těhotenská cukrovka,
- ve 30. týdnu těhotenství,
- mít chytrý telefon,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- bez komunikačních problémů,
- nemá žádné psychické problémy
Kritéria vyloučení:
- být negramotný,
- problémy s komunikací (sluch nebo zrak),
- nepřihlásí se k účasti na výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Kromě běžných kontrol lékařem byla pro jednotlivce intervenční skupiny vytvořena SMS skupina, které byly v pravidelných intervalech zasílány základní informační zprávy pro kontrolu diabetu.
Kromě toho se jednotlivci ptali prostřednictvím této skupiny.
Na konci osmitýdenního sledování byly opět vyplněny formuláře pro sběr dat a studie byla ukončena.
|
Kromě běžných kontrol lékařem byla pro jednotlivce intervenční skupiny vytvořena SMS skupina, které byly v pravidelných intervalech zasílány základní informační zprávy pro kontrolu diabetu.
Kromě toho se jednotlivci ptali prostřednictvím této skupiny.
Na konci osmitýdenního sledování byly opět vyplněny formuláře pro sběr dat a studie byla ukončena.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Stejné formuláře pro sběr dat byly vyplněny při prvním rozhovoru ao osm týdnů později těhotnými ženami v kontrolní skupině a pokračovaly v rutinním sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes znalostní stupnice
Časové okno: 5 minut
|
Tato stupnice byla poprvé vyvinuta Dunnem et al.13 k měření znalostí o diabetu.
Poté jej vyvinuli Carolan et al. zkoumat tři efektové domény: znalosti těhotných žen o GDM, nutriční hodnoty a principy samořízení GDM.
Škála se skládá z 18 otázek.
Hodnota Cronbachova alfa celkové stupnice byla stanovena jako 0,654.
|
5 minut
|
|
Škála vlastní účinnosti u gestačního diabetu
Časové okno: 5 minut
|
Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající z 23 položek vyvinutých Polatem a Avdalem v roce 2019 k vyhodnocení úrovní sebeúčinnosti jedinců s gestačním diabetem.
Skládá se ze čtyř dílčích dimenzí: „řízení diety a hmotnosti“; "komplikační opatření"; „dodržování výživové výchovy“; „lékařské terapeutické postupy“.
Se zvyšujícím se celkovým skóre na škále se zvyšuje i úroveň sebeúčinnosti.
Hodnota Cronbachova alfa celkové stupnice byla stanovena jako 0,654.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hemmati Maslakpak M, Razmara S, Niazkhani Z. Effects of Face-to-Face and Telephone-Based Family-Oriented Education on Self-Care Behavior and Patient Outcomes in Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. J Diabetes Res. 2017;2017:8404328. doi: 10.1155/2017/8404328. Epub 2017 Nov 22.
- Guo Y, Zhou L, Sun B, Wang C, Zhang J. Application of online-offline integrated medical care management in patients with gestational diabetes. Ginekol Pol. 2021;92(10):720-725. doi: 10.5603/GP.a2021.0054. Epub 2021 Apr 29.
- Miremberg H, Ben-Ari T, Betzer T, Raphaeli H, Gasnier R, Barda G, Bar J, Weiner E. The impact of a daily smartphone-based feedback system among women with gestational diabetes on compliance, glycemic control, satisfaction, and pregnancy outcome: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2018 Apr;218(4):453.e1-453.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.044. Epub 2018 Feb 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAKU GO 2020/193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všichni autoři se podíleli na interpretaci, sepsání a schválení konečného rukopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .