ICP 및 유출 연구
특발성 두개내 고혈압에서 두개내압과 방수유출의 관계
이 연구는 두개내압이 증가한 환자(특발성 두개내 고혈압(IIH))에서 두개내압(ICP)과 방수 유출(눈 밖으로 눈 내부 체액의 흐름) 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
일상적인 치료의 일환으로 요추 천자(LP)가 예정된 환자의 방수 유출 시설의 변화를 관찰함으로써 우리가 대답하고자 하는 목표는 다음과 같습니다.
- 고혈압과 관련되지 않은 이유로 LP를 투여받게 될 대조군 환자와 비교하여 IIH가 알려졌거나 의심되는 환자에 대한 요추 천자에 의한 ICP 감소 효과를 조사합니다.
- 특발성 두개내 고혈압 환자와 대조군 환자의 요추 전 천자 수성 유출 시설을 비교합니다.
예정된 요추 천자의 일부로 이들 환자에게 제공되는 표준 치료 외에 요추 천자 전후에 눈 측정을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두개내압이 증가한 환자(특발성 두개내 고혈압(IIH))에서 두개내압(ICP)과 방수 유출(눈 밖으로 눈 내부 체액의 흐름) 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
두개내압을 낮추는 것이 방수 유출에 미치는 영향은 요추 천자(LP)라는 시술 전후에 추가 측정을 통해 검사됩니다. 이러한 측정에는 눈 크기를 측정하기 위한 스캔, 안압 판독, 그리고 세인트 토마스 병원의 안과 연구실에서 정기적으로 사용되는 방수 유출을 측정하기 위한 비침습적 기술(전자 Schiotz tonography)이 포함됩니다.
연구 참가자는 IIH를 알고 있거나 의심하기 때문에 이미 요추 천자를 계획하고 있으며 LP는 이를 조사하는 데 일상적으로 사용됩니다. 또한 두개내압을 상승시킬 수 있는 상태와 관련되지 않은 이유로 LP를 갖는 대조군 참가자도 포함됩니다. 연구 참가자는 LP 이후 두 번째 수성 유출 판독 후 참여를 완료합니다.
요추 천자 시술은 두개내압을 직접 측정하지만 그 과정에서 압력도 감소시킵니다. 요추 천자 전후에 방수 유출량을 측정하면 두개내압의 변화가 눈에서 흘러나오는 체액의 속도 변화로 인해 안압에 영향을 미치는지 여부에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다. 두개내압과 방수 유출 사이에 관계가 있는 것으로 밝혀지면 두개내압에 대한 대안적인 비침습적 측정을 제공할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 녹내장과 같은 상태에서 안압 조절 장애에 대한 조사 방법을 강조할 것입니다. 마찬가지로, 부정적인 결과는 안압과 두개내압 사이의 관계에 관해 문헌에서 진행 중인 토론과 논쟁을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kin Sheng Lim
- 전화번호: 02071884885
- 이메일: sheng.lim@gstt.nhs.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세(포함) 사이의 남성 또는 여성.
- 연구 내용을 이해하고 사전 동의를 할 수 있습니다.
- 연구의 모든 측면에 참여할 의향과 능력이 있고 참여할 수 있습니다.
- 정확한 토노그래피를 받을 수 있습니다.
- 컨설턴트 하위 전문 신경과 전문의 또는 신경 안과 전문의가 결정한 IIH 진단 또는 IIH 의심 진단.
통제 그룹에는 다음만 포함됩니다:
- 두개내압 상승이 의심되는 것 이외의 이유로 표준 치료의 일부로 요추 천자를 필요로 하는 개인. 진단/예후 목적으로 요추 천자를 필요로 하는 올리고클론 밴드 또는 기타 조건을 분석하기 위한 CSF 샘플링.
두개내압 상승이 의심되지만 개방압을 측정한 결과 두개내압이 정상 범위 내에 있는 것으로 확인된 사람.*
- 본 연구에서는 컨설턴트 신경 안과 의사 또는 신경과 전문의의 판단에 따라 두개내압 상승의 징후가 있다고 간주되는 경우 뇌척수액 개방 압력이 20cmH2O 이상인 경우 이는 두개내압 상승으로 간주됩니다. 정상적인 CSF 압력은 19cmH2O 이하로 간주됩니다. 무증상 환자의 경우 최대 25cmH2O의 압력이 정상으로 간주됩니다.
제외 기준
- 18세 미만 또는 80세 이상.
- 안구고혈압 진단(안구고혈압은 각막 두께에 관계없이 골드만 안압계로 측정한 안압이 24mmHg 이상인 개인으로 정의됩니다. 이는 평가 당일뿐만 아니라 역사적으로 측정된 안압에도 적용됩니다.
- 모든 아형의 녹내장 진단(녹내장은 안압에 관계없이 모든 녹내장성 시신경 단층촬영(시신경두 광간섭 단층촬영을 기반으로 정의된 것을 포함) 또는 시야 결함을 기반으로 정의됩니다.)
- ICP 상승으로 인한 시신경두 부종을 제외하고 심각한 망막, 각막 또는 기타 안구 이상을 진단합니다.
- 이전 안구내 수술 또는 결막이 손상된 수술(예: 시신경초 천공술 또는 사시 수술.
- 공간 점유 병변에 따른 두개내압 상승의 진단.
- 요추 천자 위험을 높이거나 개방 압력의 정확한 기록을 신뢰할 수 없게 만들 가능성이 있는 중추 신경계 또는 기타 전신 장애.
- 사전 동의와 상충되는 정신 장애.
- 영어로 제공된 서면 정보나 영어로 된 구두 설명을 적절하게 이해하지 못하는 환자는 포함되지 않습니다. 연구 참가자는 일부 테스트를 완료하려면 영어를 이해할 수 있어야 하기 때문입니다.
- 연구자가 본 연구의 결과에 영향을 미칠 것으로 간주하는 연구에 참여하는 참가자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IIH 의심환자군
표준 치료의 일환으로 요추 천자를 필요로 하는 특발성 두개내 고혈압이 의심되는 환자.
|
임상 환경에서 수행되는 요추 천자 시술
|
|
대조군
표준 치료의 일환으로 두개내압 상승과 관련되지 않은 이유로 요추 천자가 필요한 환자.
|
임상 환경에서 수행되는 요추 천자 시술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대조군 환자와 비교하여 특발성 두개내 고혈압 환자의 유출 시설에 대한 LP로 인한 두개내압 변화의 효과 측정
기간: 18개월
|
특발성 두개내 고혈압이 있거나 의심되는 환자의 요추 천자에 의한 두개내압 변화가 방수 유출 시설에 미치는 영향을 대조 환자와 비교하여 조사합니다.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특발성 두개내 고혈압 환자와 요추 천자 전 대조군 환자의 유출 시설 차이를 측정합니다.
기간: 18개월
|
특발성 두개내 고혈압 환자와 대조군 환자 간의 요추 천자 수성 유출 시설을 비교합니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .