68Ga-FAPI-JH04 PET/CT: 선량측정 및 생체분포 연구
2024년 11월 12일 업데이트: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
68Ga-FAPI-JH04 PET/CT: 다양한 암 환자의 선량 측정 및 생체 분포 연구
68Ga-FAPI-JH04는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)을 표적으로 하는 새로운 방사성 추적자입니다.
본 연구에서는 다양한 유형의 암 환자를 대상으로 68Ga-JH040182의 안전성, 생체분포 및 방사선량 측정을 관찰했습니다.
연구 개요
상세 설명
암종 관련 섬유아세포(CAF)는 종양 미세환경의 필수적인 부분이며, CAF의 특정 마커인 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 상피 악성 종양 CAF의 90% 이상에서 과발현되며 정상에서는 발현이 제한됩니다. 다양한 종양에 대한 적절한 표적이 됩니다.
현재 68Ga-FAPI-04, 68Ga-FAPI-02와 같이 진단 목적으로 FAP를 표적으로 하는 여러 추적자가 개발되었으며 종양 병기 결정 및 병기 재결정에서 높은 효능을 보여주었습니다.
FAP를 표적으로 하는 새로운 방사성의약품인 68Ga-FAPI-JH04는 in vitro 및 in vivo에서 높은 안정성을 입증했으며, 전임상 연구에서 높은 결합 친화력, 안전성 및 선택성으로 종양에 특이적으로 축적될 수 있습니다.
본 연구에서는 68Ga-FAPI-JH04의 선량계측 특성을 평가하기 위해 다양한 유형의 암 환자에서 68Ga-FAPI-JH04의 안전성, 생체분포 및 방사선량 측정을 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weibing Miao, MD
- 전화번호: +86-0591-87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guochang Wang, PhD
- 전화번호: +86-0591-87981619
- 이메일: guochang1007@163.com
연구 장소
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Weibing Miao, MD
- 전화번호: +86 591 87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
-
연락하다:
- Guochang Wang, MD
- 전화번호: +86 591 87981619
- 이메일: guochang1007@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이용 가능한 조직병리학적 소견이 있는 다양한 고형 종양
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 심한 간 및 신부전증을 앓고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 PET 스캔
PET 영상은 주사 후 3분, 15분, 30분, 60분, 150분에 시작됩니다.
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복용량은 정맥 주사로 제공되는 148-222MBq입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성과 내약성
기간: 최대 1주일
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방사성의약품 투여 전과 투여 후 1주일 동안 혈액학적 상태, 간 기능, 신장 기능 및 전반적인 활력징후를 기록하였다.
부작용은 부작용에 대한 공통 독성 기준 5.0을 사용하여 분류되었습니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간의 생체분포
기간: 추적자 주입 직후부터 주입 후 150분까지
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개별 피험자당 3분, 15분, 30분, 60분, 150분에 장기당 상대적 흡수 값으로 그리고 모든 피험자에 대한 평균으로 보고되었습니다.
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추적자 주입 직후부터 주입 후 150분까지
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인간 선량 측정
기간: 추적자 주입 직후부터 주입 후 150분까지
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개별 장기에 대한 방사선량과 각 피험자의 전신에 대한 등가선량 및 모든 피험자에 대한 평균.
선량 측정은 Hybrid-Dosimetry 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
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추적자 주입 직후부터 주입 후 150분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weibing Miao, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FirstAHFujian-68Ga-JH04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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