보조 프로토콜 유무에 따른 비수술적 3단계 치주 치료 - 파일럿 RCT.
2024년 5월 27일 업데이트: University of Witten/Herdecke
차아염소산나트륨/아미노산 젤과 가교 히알루론산을 이용한 잔여 치주낭의 비수술적 치료 - 9개월 간의 무작위 대조 임상 시험.
2단계 치주 치료를 완료한 후 개인 진료 환경에서 모집된 환자를 대상으로 수행된 연구입니다.
양성 출혈이 있는 4mm 이상의 잔여 포켓 또는 5mm 이상의 잔여 포켓은 기존의 치은연하 재기구(대조군) 또는 방부 목적으로 차아염소산/아미노산 젤을 형용사로 적용한 동일한 기계적 치료에 무작위로 할당된 후 밀봉을 위해 교차 연결된 히알루론산 젤을 치은하에 배치합니다. 계측 후 현장.
치주 탐침 깊이(PPD)(CAL), 임상 부착 수준, 치은 후퇴(GR), 탐침 시 출혈(BOP)과 같은 임상 매개변수에 대해 3개월 및 9개월에 재평가를 실시했습니다.
가설은 보조 프로토콜로 치료받은 부위가 9개월 평가에서 더 큰 PPD 감소와 더 큰 CAL 증가를 보인다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80333
- Implantat Competence Centrum München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 개인, 흡연자 및 비흡연자, HbA1c <7.5%, 규정을 준수하고 체계적인 치주 치료 프로토콜을 준수합니다. SPT 방문, 9개월의 수술 후 관찰 기간을 완료하려는 환자
제외 기준:
- 류마티스 관절염, HbA1c ≥7.5%, 지난 12개월 이내에 치주염 치료, 지난 6개월 동안 전신 항생제 사용, 임신 및 수유 중인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
테스트군에서 환자는 보조 치료 프로토콜과 함께 잔여 활성 부위의 치은연하 기구를 사용합니다.
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그룹 A: Perisolv는 소독 목적으로 치은연하 기구를 사용하기 전에 적용되며, hyaDent BG는 혈전 안정화를 가속화하고 세포 증식을 지원하기 위해 해당 부위를 밀봉합니다.
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위약 비교기: 그룹 B
대조군, 환자는 잔여 활성 부위에만 치은연하 기구를 사용합니다.
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그룹 B: 재치료가 필요한 부위에는 치은연하 스케일링이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 수준
기간: 수술 후 9개월
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테스트 그룹 A와 대조 그룹 B에서 더 많은 양의 CAL 이득이 예상됩니다.
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수술 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 조사 깊이
기간: 수술 후 9개월
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그룹 A와 그룹 B의 PPD 감소폭이 더 클 것으로 예상됨
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수술 후 9개월
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치은퇴축
기간: 수술 후 9개월
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두 그룹 모두에 대해 예상되는 GR 깊이의 유사한 변화
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수술 후 9개월
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프로빙 중 출혈
기간: 수술 후 9개월
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그룹 A 대 그룹 B 환자에서 BOP의 더 큰 감소가 예상됩니다.
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수술 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramanauskaite E, Machiulskiene V, Shirakata Y, Dvyliene UM, Nedzelskiene I, Sculean A. Clinical evaluation of sodium hypochlorite/amino acids and cross-linked hyaluronic acid adjunctive to non-surgical periodontal treatment: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Nov;27(11):6645-6656. doi: 10.1007/s00784-023-05271-0. Epub 2023 Sep 23.
- Shirakata Y, Nakamura T, Setoguchi F, Imafuji T, Shinohara Y, Matsumura S, Iwata M, Noguchi K, Ramanauskaite E, Sculean A. Histological evaluation of nonsurgical periodontal treatment with and without the use of sodium hypochlorite / amino acids and cross-linked hyaluronic acid gels in dogs. Clin Oral Investig. 2024 Apr 27;28(5):281. doi: 10.1007/s00784-024-05674-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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