면역요법에 대한 반응을 평가하기 위한 인터페론 PET 영상에 대한 최초의 인간 연구
2026년 3월 9일 업데이트: Nerissa T. Viola
IFN-y PET 이미징: 벤치에서 침대 옆까지
이 임상 시험의 목표는 치료 경험이 없는 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 병변 및 치료 반응을 검출하기 위한 IFN-γ PET 영상화제로서 [89Zr]Zr-DFO-에마팔루맙의 사용을 조사하는 것입니다.
영상화제 사용 후 PET 스캔은 면역요법 시작 전과 시작 후 약 30일에 완료됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 자격이 확인되면 임상 시험에 등록됩니다. 선별 활동에는 표준 진료 혈액 검사, 병력 및 신체 검사가 포함됩니다.
-면역요법 시작 후 14일 이내에 참가자는 추적자 투여 후 1~2시간, 추적자 투여 다음 날, 추적자 투여 후 3~5일에 PET 스캔을 완료합니다. 이 순서는 총 2회 추적자 주사와 최대 6회 PET 스캔을 위한 면역요법 치료 시작 후 25-45일 동안 반복될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nerissa T Viola, PhD
- 전화번호: 3135768309
- 이메일: violan@karmanos.org
연구 장소
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Karmanos Cancer Institute
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부수사관:
- Hirva Mamdani, M.D.
-
부수사관:
- Ammar Sukari, M.D.
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부수사관:
- Dipesh Uprety, M.D.
-
연락하다:
- Nerissa T Viola, PhD
- 전화번호: 3135768309
- 이메일: violan@karmanos.org
-
수석 연구원:
- Nerissa T Viola, PhD
-
부수사관:
- Anthony F Shields, MD, PhD
-
부수사관:
- Tarik Hadid, MD, MPH, MS
-
부수사관:
- Otto Muzik, PhD
-
부수사관:
- Huailei Jiang, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함
- 비소세포폐암의 사전 조직학적 또는 세포학적 진단.
- FDG PET는 표준 치료의 일환으로 기본 영상 촬영 후 2개월 이내에 수행되었습니다.
- PET로 영상화할 수 있는 신체 부위(예: 간 외부)에 최소 2cm 크기의 병변이 하나 이상 있는 RECIST 1.1에 의해 측정 가능한 질병
- 시험을 보기 위해 가만히 누워 있을 수 있어야 합니다. 그들의 둘레와 무게는 단층촬영마다 달라지는 갠트리에 들어가기에 적합해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 암 센터의 정책에 따라 본 연구의 연구 성격을 알고 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
- 신체 검사, CBC 및 다단계(전해질, BUN, 크레아티닌, 총 빌리루빈, AST 및 ALT 포함)는 PET 영상 촬영 전 28일 이내에 완료해야 합니다.
제외
- 현재 NSCLC(비소세포폐암) 단계에 대한 사전 면역요법이 없습니다. 신보조 또는 보조 환경에서 면역요법을 시행하고 면역요법 완료 후 최소 12개월 동안 재발한 경우에는 주 연구자와의 논의 후 적격합니다.
- 임신 중이거나 모유 수유중인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [89Zr]Zr-DFO-에마팔루맙
방사성추적자 [89Zr]Zr-DFO-에마팔루맙주사
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방사성추적자 [89Zr]Zr-DFO-에마팔루맙 투여 후 면역요법 시작 후 14일 이내에 3회 PET 스캔(0일, 1일, 3~5일) 및 면역요법 시작 후 25~45일에 1회 반복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 표준 섭취량(SUVpeak)
기간: 45일까지
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기준선 및 면역요법 후 치료를 설명적으로 요약합니다.
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45일까지
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평균 표준 섭취량(SUVmean)
기간: 45일까지
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기준선 및 면역요법 후 치료를 설명적으로 요약합니다.
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45일까지
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최대 표준 섭취량(SUVmax)
기간: 45일까지
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기준선 및 면역요법 후 치료를 설명적으로 요약합니다.
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45일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUVpeak의 변화
기간: 45일까지
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기준선부터 면역요법 후 치료까지의 백분율 변화를 설명적으로 요약합니다.
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45일까지
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SUV평균의 변화
기간: 45일까지
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기준선부터 면역요법 후 치료까지의 백분율 변화를 설명적으로 요약합니다.
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45일까지
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SUVmax의 변화
기간: 45일까지
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기준선부터 면역요법 후 치료까지의 백분율 변화를 설명적으로 요약합니다.
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45일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 반응에 따른 SUVpeak의 변화
기간: 45일까지
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PET 반응에 의한 기준선부터 면역요법 후까지의 변화율을 기술적으로 요약합니다.
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45일까지
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PET 반응에 따른 SUV평균의 변화
기간: 45일까지
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PET 반응에 의한 기준선부터 면역요법 후까지의 변화율을 기술적으로 요약합니다.
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45일까지
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PET 반응에 따른 SUVmax의 변화
기간: 45일까지
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PET 반응에 의한 기준선부터 면역요법 후까지의 변화율을 기술적으로 요약합니다.
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45일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nerissa T Viola, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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