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뇌성마비 아동의 보행 분류, 신뢰성 연구 (GCP)

2024년 6월 3일 업데이트: Region Stockholm

뇌성마비 아동의 보행 분류에 대한 신뢰성 연구

이 관찰 연구의 목표는 3차원 운동학 데이터와 비교하여 비디오 녹화에서 보행 분류 패턴을 안정적으로 얻을 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

평가자 간에 비디오 녹화의 보행 분류가 신뢰할 수 있습니까? 비디오 녹화의 보행 분류가 3차원 운동 데이터와 비교하여 유효한가요?

이를 위해 카롤린스카 병원 보행 연구실을 방문한 참가자의 보행 분석 데이터가 사용됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

현재 후향적 관찰 연구는 CP가 있는 외래 아동의 보행 패턴 분류 시스템의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 보행 분류는 적외선 카메라를 사용하여 전문 보행 실험실에서 캡처한 3차원(3D) 데이터를 통해 얻은 운동학적 보행 데이터를 사용하여 수행되는 경우가 많습니다. 그러나 모든 병원과 임상 센터에서 이러한 전문 보행 실험실을 이용할 수 있는 것은 아니므로 보행 분류의 대안으로 비디오 녹화를 사용하는 경우가 많습니다. 비디오 녹화만을 기반으로 한 이러한 분류가 운동학적 보행 데이터와 비교하여 똑같이 신뢰할 수 있는지 여부는 현재 알려져 있지 않습니다. 이를 위해 현재 연구는 미리 정의된 보행 분류에 따라 CP 아동을 분류하기 위한 비디오 녹화의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. CP가 있는 어린이의 맨발 걷기 중 시상면 비디오 녹화를 사용하여 연구 참가자를 7가지 보행 분류 패턴으로 분류합니다. 신뢰성을 위해 비디오 녹화물을 채점하는 평가자 간의 평가자 간 신뢰성이 평가됩니다. 비디오 녹화가 운동학적 보행 데이터에 대한 유효한 대안이 될 수 있는지 평가하기 위해 비디오 녹화의 분류와 운동학적 데이터 간의 일치도 추가로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자가 모집되는 인구는 보행 가능한 아동과 뇌성 마비가 있는 젊은 성인입니다. 지난 20년 동안 보행 실험실을 방문한 뇌성 마비가 있는 모든 개인은 현재 연구에 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 경직성 뇌성마비의 주요 진단
  • 보행분석 당시 3~18세
  • 카롤린스카 병원 보행 연구실에서 수집된 맨발 걷기 데이터의 가용성
  • 임상적으로 수집된 데이터를 연구 데이터로 사용하기 위해 부모 모두의 서면 동의서

제외 기준:

  • 운동이상 또는 운동실조성 뇌성마비의 주요 진단
  • 맨발 걷기 체험은 없습니다.
  • 사용 가능한 운동학적 데이터가 없습니다.
  • 보행 분석 6개월 전 BTX-A 주사
  • 보행 분석 1년 전 정형외과 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌성마비 아동 및 성인
보행 분석을 위해 보행 실험실에 참여한 뇌성마비 아동 및 성인이 본 연구에 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가자 간 신뢰성
기간: 약 12개월
뇌성마비 아동의 보행 비디오 녹화를 평가하는 여러 평가자 간의 평가자 간 신뢰성을 평가합니다.
약 12개월
동시 타당도
기간: 약 12개월
비디오 녹화 결과 분류와 뇌성 마비 아동의 3차원 보행 운동학 결과 분류 간의 동시 타당성을 평가합니다.
약 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cecilia Lidbeck, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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