Классификация походки у детей с церебральным параличом: исследование надежности (GCP)
3 июня 2024 г. обновлено: Region Stockholm
Исследование надежности классификации походки у детей с церебральным параличом
Цель этого наблюдательного исследования — оценить, можно ли надежно получить модели классификации походки на основе видеозаписей по сравнению с трехмерными кинематическими данными.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Надежны ли классификации походки на основе видеозаписей между оценщиками? Действительны ли классификации походки на основе видеозаписей по сравнению с трехмерными кинематическими данными?
Для этой цели будут использованы данные анализа походки участников, посетивших лабораторию походки в Каролинской больнице.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Настоящее ретроспективное обсервационное исследование направлено на оценку надежности и обоснованности систем классификации паттернов походки у амбулаторных детей с ДЦП.
Классификация походки часто выполняется с использованием кинематических данных о походке, полученных с помощью трехмерных (3D) данных, полученных в специализированной лаборатории походки с помощью инфракрасных камер.
Однако не все больницы и клинические центры имеют доступ к такой специализированной лаборатории походки и поэтому часто используют видеозаписи в качестве альтернативы классификации походки.
В настоящее время неизвестно, является ли такая классификация, основанная исключительно на видеозаписях, столь же надежной по сравнению с кинематическими данными о походке.
С этой целью настоящее исследование направлено на оценку надежности и достоверности видеозаписей для классификации детей с ДЦП в соответствии с заранее заданными классификациями походки.
Видеозаписи в сагиттальной плоскости во время ходьбы босиком у детей с ДЦП будут использоваться для классификации участников исследования по семи различным моделям классификации походки.
Для надежности будет оцениваться межэкспертная надежность между оценщиками, оценивающими видеозаписи.
Чтобы оценить, могут ли видеозаписи служить надежной альтернативой кинематическим данным о походке, дополнительно будет оцениваться соответствие между классификациями видеозаписей и кинематическими данными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция, из которой набраны участники исследования, — это амбулаторные дети и молодые люди с церебральным параличом.
В текущее исследование могут быть включены все люди с церебральным параличом, которые посещали лабораторию походки в течение последних 20 лет.
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз спастического детского церебрального паралича.
- Возраст от 3 до 18 лет на момент анализа походки
- Доступность данных о ходьбе босиком, собранных в лаборатории походки Каролинской больницы.
- Письменное информированное согласие обоих родителей на использование клинически собранных данных в качестве данных исследования.
Критерий исключения:
- Основной диагноз дискинетический или атаксический церебральный паралич.
- Нет доступных испытаний по ходьбе босиком.
- Кинематические данные отсутствуют.
- Инъекции BTX-A за 6 месяцев до анализа походки
- Ортопедическая операция за год до анализа походки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети и взрослые с ДЦП
В это исследование включены дети и взрослые с церебральным параличом, которые посещали лабораторию походки для анализа походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межоценочная надежность
Временное ограничение: примерно 12 месяцев
|
Оцените межэкспертную надежность между несколькими экспертами, оценивающими видеозаписи походки у детей с церебральным параличом.
|
примерно 12 месяцев
|
|
Параллельное действие
Временное ограничение: примерно 12 месяцев
|
Оценить параллельную достоверность классификаций исходов на основе видеозаписей и трехмерной кинематики походки детей с церебральным параличом.
|
примерно 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cecilia Lidbeck, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K00005123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .