대만 중증 천식 생물학적 등록소 (TARGET)
2026년 5월 17일 업데이트: Pin-Kuei Fu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
이는 중증 천식을 앓고 있고 대만에서 생물학적 제제 치료를 받은 등록 성인 환자를 대상으로 한 전향적 다기관 코호트 연구입니다.
이 관찰 연구의 목표는 실제 효과, 생물학적 제제의 시작 및 전환에 따른 영향, 환자에게 가장 적합한 치료 옵션을 선택하기 위한 가능한 예측 요인을 발견하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 천식 조절 불량과 관련된 위험 요인을 확인합니다.
- 치료 원리의 효과성과 안전성 개발을 지원합니다.
- 다양한 생물학적 제제의 실제 효과를 발견하기 위해(임상 완화)
- 중증 천식 환자에 대한 생물학적 제제 시작의 영향을 발견합니다.
- 생물학적 제제 전환의 유병률과 환자에 대한 이점을 평가합니다.
- 다양한 생물학적 제제 간의 임상 관해 달성률을 비교합니다.
2020년 1월 1일 이후에 오말리주맙, 메폴리주맙, 벤랄리주맙 두필주맙 또는 테제펠루맙으로 치료를 받은 참가자가 연구에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pin-Kuei Fu, MD.,PhD.
- 전화번호: 6535 886-4-23592525
- 이메일: yetquen@gmail.com
연구 장소
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-
-
Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Pin-Kuei Fu, MD, PhD
- 전화번호: 3213 886-4-23592525
- 이메일: yetquen@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 천식 환자
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차에 앞서 사전 동의를 제공합니다.
- 환자는 국민건강보험청(NHIA)이나 연구위원회 위원으로부터 검토를 거쳐 중증 천식 사례로 확인되어야 합니다.
- 18세 이상의 여성 및 남성.
- 2020년 1월 1일 이후 오말리주맙, 메폴리주맙, 벤랄리주맙 중 하나로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 참여에 대한 사전 동의가 부족합니다.
- 2020년 1월 1일 이전의 생물학적 제제 사용 이력은 배제되어야 합니다.
- 휴약 기간은 최소 12개월 이상이어야 합니다. 즉, 등록된 환자는 생물학적 치료를 시작하기 전에 생물학적 치료를 받은 경험이 없거나 관련 임상시험에 참여한 경험이 없어야 합니다.
- 동반된 폐질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 확장증, 폐 섬유증 등) 또는 천식 이외의 폐 또는 전신 질환과 연관될 수 있는 위험 요인(예: 흡연, 환경 노출 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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오말리주맙
2020년 1월 1일 이후 오말리주맙으로 치료를 받은 중증 천식 환자.
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대만에서 중증 천식에 대한 생물학적 치료가 가능하며 국민 건강 보험이 적용됩니다.
다른 이름들:
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메폴리주맙
2020년 1월 1일 이후 메폴리주맙으로 치료를 받는 중증 천식 환자.
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대만에서 중증 천식에 대한 생물학적 치료가 가능하며 국민 건강 보험이 적용됩니다.
다른 이름들:
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벤랄리주맙
2020년 1월 1일 이후 벤랄리주맙으로 치료를 받은 중증 천식 환자.
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대만에서 중증 천식에 대한 생물학적 치료가 가능하며 국민 건강 보험이 적용됩니다.
다른 이름들:
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두필주맙
2020년 1월 1일 이후 두필주맙을 투여받은 중증 천식 환자.
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대만에서 중증 천식에 대한 생물학적 치료가 가능하며 국민 건강 보험이 적용됩니다.
다른 이름들:
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테제펠루맙
2020년 1월 1일 이후 테제펠루맙으로 치료받은 중증 천식 환자.
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대만에서 중증 천식에 대한 생물학적 치료가 가능하며 국민 건강 보험이 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 상태
기간: 6 개월
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생물학적 치료 시작 후 천식 조절 테스트 점수의 평균 변화.
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6 개월
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천식 악화 현황
기간: 6 개월
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생물학적 개시 후 악화의 연간 빈도.
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6 개월
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일일 경구용 코르티코스테로이드 복용량 감소
기간: 6 개월
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생물학적 투여 개시 후 일일 경구용 코르티코스테로이드 용량 감량 비율.
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6 개월
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Pre-BD FEV1의 변화(%pred)
기간: 6 개월
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생물학적 개시 후 Pre-BD FEV1(%pred)의 변화를 측정합니다.
FVC (L) FEV1(L)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 예후
기간: 6 개월
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6 개월
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인류
기간: 6 개월
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연구 코호트의 사망률을 정의합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2043년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2043년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE24049B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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