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- 임상시험 NCT06466837
당뇨병 환자를 위한 적시 적응형 중재
2026년 9월 14일 업데이트: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
모바일 건강 애플리케이션에 적시 적응형 개입을 통합하여 당뇨병이 있는 노년층의 자기 관리 행동 촉진: 무작위 대조 시험
적극적인 간호사 상담을 추가하는 것은 당뇨병이 있는 노년층의 만성 질환 자가 관리를 촉진하는 데 유용했습니다.
그러나 이 서비스는 시간과 리소스 집약적입니다.
첨단 기술의 지원으로 mhealth 앱은 환자의 당뇨병 관리를 지원하는 편리한 방법인 것 같습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 당뇨병 환자의 자기 관리 행동을 촉진하는 데 있어서 mhealth 앱과 간호사 상담의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- District Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상 DM 진단이 확정된 경우
- 정부 mhealth 앱 사용
- 인터넷 서비스가 제공되는 지역에 거주
제외 기준:
- 이미 다른 mHealth 프로그램에 참여 중
- 신체적, 인지적 한계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적시 개입
그들은 적시 개입과 3개월간 간호 상담을 받게 됩니다.
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개입 그룹 참가자는 건강한 행동 알림을 위해 개발된 앱으로부터 적시에 개입을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 능동 제어
그들은 격주로 6회의 간호 상담을 받게 됩니다.
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대조군 참가자들은 3개월 프로그램 기간 동안 6회의 간호 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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피험자의 손가락에서 혈액을 채취하여 A1C Now 장치를 사용하여 측정
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기준, 3개월, 6개월
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당뇨병 자기관리 행동
기간: 기준, 3개월, 6개월
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당뇨병 자가 관리 요약을 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 0부터 42점까지이며, 점수가 높을수록 자기관리 성과가 좋은 것을 의미합니다.
활동 설문지
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기준, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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12개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사의 중국어 버전을 사용합니다. 총점의 범위는 0부터 100까지이며, 높을수록 좋습니다. 버전 2 |
기준, 3개월, 6개월
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복약 순응도의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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리필 및 약물 준수 척도를 사용하여 이를 측정합니다.
12점에서 48점 사이의 점수는 점수가 높을수록 약물 순응도가 더 좋습니다.
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기준, 3개월, 6개월
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의료서비스 이용률 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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일반외래, 일반의, 응급실, 병원에 대한 불시방문 총 횟수와 보건의료 서비스 출석빈도를 측정한다.
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기준, 3개월, 6개월
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비용
기간: 3개월, 6개월
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새로운 기능 개발, 유지관리 비용 등 앱 비용은 피험자의 이동 비용, 시간 등 제공자와 사회적 관점에서 추정됩니다.
비용을 추정하기 위해 성분 접근 방식이 채택됩니다.
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3개월, 6개월
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JITAI에 대한 만족도는 물론 사용성 및 기술적인 문제까지
기간: 3개월
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중재 그룹 참가자와의 반구조화된 그룹 인터뷰 사용
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- 수석 연구원: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .