Just-in-time adaptive interventioner til diabetespatienter
14. september 2026 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Fremme af selvledelsesadfærd blandt ældre voksne med diabetes mellitus ved at integrere just-in-time adaptive interventioner i mobile sundhedsapplikationer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Tilføjelsen af proaktive sygeplejerskekonsultationer var nyttig for ældre voksne med diabetes mellitus til at lette deres selvbehandling af kronisk sygdom.
Tjenesten er dog tids- og ressourcekrævende.
Med støtte fra avanceret teknologi ser mhealth-appen ud til at være en bekvem måde at støtte patienter i at håndtere diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af mhealth App plus sygeplejerskekonsultationer til at fremme selvledelsesadfærd for diabetespatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- District Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med en bekræftet DM-diagnose i et år eller mere end et år
- Brug af statslig sundhedsapp
- Bor i et område med internetdækning
Ekskluderingskriterier:
- Allerede engageret i andre mHealth-programmer
- Fysiske og kognitive begrænsninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Just-in-time intervention
De vil modtage just-in-time intervention og 3 månedlige sygeplejekonsultationer.
|
Interventionsgruppens deltagere vil modtage just-in-time intervention fra en udviklet app til påmindelse om sund adfærd
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
De vil modtage 6 sygeplejekonsultationer hver anden uge.
|
Kontrolgruppedeltagerne vil modtage seks sygeplejekonsultationer i løbet af den 3-måneders programperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
Målt ved hjælp af A1C Now-enheden med blod udtaget fra forsøgspersonernes finger
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
Diabetisk selvledelsesadfærd
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
målt ved hjælp af Resumé af Diabetes Egenomsorg.
Samlede scorer varierer fra 0 til 42, hvor højere score repræsenterer bedre selvledelsespræstation.
Spørgeskema om aktiviteter
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
Ved at bruge den kinesiske version af 12-elements Short Form Health Survey. Samlet score går fra 0 til 100, jo højere jo bedre. version 2 |
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
Ændring i medicinadhærens
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
Mål dette ved at bruge skalaen Overholdelse af genopfyldninger og medicin.
Scorer fra 12 til 48, højere score bedre overholdelse af medicin.
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
Ændring i sundhedsvæsenets udnyttelse
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
Mål det samlede antal uplanlagte besøg på almindelige ambulatorier, praktiserende læger, akutmodtagelser og hospitaler og den samlede hyppighed af tilstedeværelse i sundhedsvæsenet
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
Koste
Tidsramme: tre måneder og seks måneder
|
Omkostningerne til appen, herunder udvikling af nye funktioner og vedligeholdelsesomkostninger, vil blive estimeret ud fra udbyderens og samfundsmæssige perspektiver, herunder forsøgspersonernes rejseomkostninger og tid.
En ingredienstilgang vil blive vedtaget for at estimere omkostningerne.
|
tre måneder og seks måneder
|
|
tilfredshed med JITAI'erne, samt brugervenlighed og tekniske problemer
Tidsramme: tre måneder
|
ved hjælp af semistrukturerede gruppeinterviews med interventionsgruppens deltagere
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Ledende efterforsker: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWong
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .