Interventi adattivi just-in-time per i pazienti diabetici
14 settembre 2026 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Promozione di comportamenti di autogestione tra gli anziani affetti da diabete mellito integrando interventi adattivi just-in-time in applicazioni sanitarie mobili: uno studio controllato randomizzato
L’aggiunta di consultazioni infermieristiche proattive è stata utile agli anziani con diabete mellito nel facilitare l’autogestione della malattia cronica.
Tuttavia, il servizio richiede molto tempo e risorse.
Con il supporto di una tecnologia avanzata, l’app mhealth sembra essere un modo conveniente per supportare i pazienti nella gestione del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina l’efficacia dell’app mhealth e delle consultazioni infermieristiche nel promuovere comportamenti di autogestione per i pazienti diabetici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
184
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- District Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi confermata di DM da uno o più anni
- Utilizzo dell'app mhealth governativa
- Vivere in una zona con copertura Internet
Criteri di esclusione:
- Già impegnato in altri programmi di mHealth
- Limitazioni fisiche e cognitive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento just-in-time
Riceveranno un intervento just-in-time e 3 consultazioni infermieristiche mensili.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un intervento just-in-time da un'app sviluppata per ricordare comportamenti sani
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Comparatore attivo: Controllo attivo
Riceveranno 6 consultazioni infermieristiche bisettimanali.
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno sei consultazioni infermieristiche durante il periodo del programma di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: basale, trimestrale e semestrale
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Misurato utilizzando il dispositivo A1C Now, con sangue prelevato dal dito dei soggetti
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basale, trimestrale e semestrale
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Comportamento di autogestione del diabete
Lasso di tempo: basale, trimestrale e semestrale
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misurato utilizzando il Riepilogo della cura personale del diabete.
I punteggi totali vanno da 0 a 42, con i punteggi più alti che rappresentano una migliore prestazione di autogestione.
Questionario sulle attività
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basale, trimestrale e semestrale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: basale, trimestrale e semestrale
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Utilizzando la versione cinese dello Short Form Health Survey in 12 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 100, più alto è, meglio è. versione 2 |
basale, trimestrale e semestrale
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Cambiamento nell’aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: basale, trimestrale e semestrale
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Misuralo utilizzando la scala di aderenza alle ricariche e ai farmaci.
Punteggi da 12 a 48, punteggio più alto migliore aderenza ai farmaci.
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basale, trimestrale e semestrale
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Cambiamento nell’utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: basale, trimestrale e semestrale
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Misurare il numero totale di visite non programmate agli ambulatori generali, ai medici di medicina generale, ai pronto soccorso e agli ospedali, e la frequenza totale della frequenza dei servizi sanitari
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basale, trimestrale e semestrale
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Costo
Lasso di tempo: tre mesi e sei mesi
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Il costo dell'app, compreso lo sviluppo di nuove funzionalità e i costi di manutenzione, sarà stimato dal punto di vista del fornitore e della società, compresi i costi e il tempo di viaggio dei soggetti.
Per stimare il costo verrà adottato un approccio basato sugli ingredienti.
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tre mesi e sei mesi
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soddisfazione con le JITAI, nonché problemi di usabilità e tecnici
Lasso di tempo: tre mesi
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utilizzando interviste di gruppo semi-strutturate con i partecipanti al gruppo di intervento
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigatore principale: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWong
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .