- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06466837
Intervenções adaptativas just-in-time para pacientes diabéticos
14 de setembro de 2026 atualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Promoção de comportamentos de autogestão entre idosos com diabetes mellitus, integrando intervenções adaptativas just-in-time em aplicativos móveis de saúde: um ensaio clínico randomizado
A adição de consultas proativas de enfermagem foi útil para idosos com diabetes mellitus, facilitando a autogestão da doença crônica.
No entanto, o serviço exige muito tempo e recursos.
Com o apoio de tecnologia avançada, o mhealth App parece ser uma forma conveniente de apoiar os pacientes no controle do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a eficácia do aplicativo mhealth mais consultas de enfermagem na promoção de comportamentos de autogestão para pacientes diabéticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- District Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com diagnóstico confirmado de DM há um ano ou mais de um ano
- Usando o aplicativo mhealth governamental
- Morar em uma área com cobertura de Internet
Critério de exclusão:
- Já envolvido em outros programas de mHealth
- Limitações físicas e cognitivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Just-in-time
Eles receberão intervenção just-in-time e 3 consultas de enfermagem mensais.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão intervenção just-in-time de um aplicativo desenvolvido para lembrete de comportamento saudável
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Eles receberão 6 consultas de enfermagem quinzenais.
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Os participantes do grupo de controle receberão seis consultas de enfermagem durante o período de programa de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na HbA1c
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
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Medido usando o dispositivo A1C Now, com sangue coletado do dedo dos participantes
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linha de base, três meses e seis meses
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Comportamento de autogestão do diabético
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
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medido usando o Resumo do Autocuidado com Diabetes.
As pontuações totais variam de 0 a 42, sendo que pontuações mais altas representam melhor desempenho de autogestão.
Questionário de atividades
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linha de base, três meses e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
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Usando a versão chinesa do Short Form Health Survey de 12 itens. A pontuação total varia de 0 a 100, quanto maior melhor. versão 2 |
linha de base, três meses e seis meses
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Mudança na adesão à medicação
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
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Meça isso usando a Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos.
Pontuações de 12 a 48, maior pontuação melhor adesão medicamentosa.
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linha de base, três meses e seis meses
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Mudança na utilização dos serviços de saúde
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
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Medir o número total de visitas não programadas a ambulatórios gerais, clínicos gerais, departamentos de emergência e hospitais, e a frequência total de comparecimento aos serviços de saúde
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linha de base, três meses e seis meses
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Custo
Prazo: três meses e seis meses
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O custo do aplicativo, incluindo o desenvolvimento de novos recursos e custos de manutenção, será estimado a partir das perspectivas do fornecedor e da sociedade, incluindo os custos e tempo de viagem dos sujeitos.
Uma abordagem de ingredientes será adotada para estimar o custo.
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três meses e seis meses
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satisfação com as JITAIs, bem como problemas técnicos e de usabilidade
Prazo: tres meses
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usando entrevistas em grupo semiestruturadas com os participantes do grupo de intervenção
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWong
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .