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Intervenções adaptativas just-in-time para pacientes diabéticos

14 de setembro de 2026 atualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Promoção de comportamentos de autogestão entre idosos com diabetes mellitus, integrando intervenções adaptativas just-in-time em aplicativos móveis de saúde: um ensaio clínico randomizado

A adição de consultas proativas de enfermagem foi útil para idosos com diabetes mellitus, facilitando a autogestão da doença crônica. No entanto, o serviço exige muito tempo e recursos. Com o apoio de tecnologia avançada, o mhealth App parece ser uma forma conveniente de apoiar os pacientes no controle do diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo examina a eficácia do aplicativo mhealth mais consultas de enfermagem na promoção de comportamentos de autogestão para pacientes diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • District Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com diagnóstico confirmado de DM há um ano ou mais de um ano
  • Usando o aplicativo mhealth governamental
  • Morar em uma área com cobertura de Internet

Critério de exclusão:

  • Já envolvido em outros programas de mHealth
  • Limitações físicas e cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Just-in-time
Eles receberão intervenção just-in-time e 3 consultas de enfermagem mensais.
Os participantes do grupo de intervenção receberão intervenção just-in-time de um aplicativo desenvolvido para lembrete de comportamento saudável
Comparador Ativo: Controle Ativo
Eles receberão 6 consultas de enfermagem quinzenais.
Os participantes do grupo de controle receberão seis consultas de enfermagem durante o período de programa de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na HbA1c
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
Medido usando o dispositivo A1C Now, com sangue coletado do dedo dos participantes
linha de base, três meses e seis meses
Comportamento de autogestão do diabético
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
medido usando o Resumo do Autocuidado com Diabetes. As pontuações totais variam de 0 a 42, sendo que pontuações mais altas representam melhor desempenho de autogestão. Questionário de atividades
linha de base, três meses e seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, três meses e seis meses

Usando a versão chinesa do Short Form Health Survey de 12 itens. A pontuação total varia de 0 a 100, quanto maior melhor.

versão 2

linha de base, três meses e seis meses
Mudança na adesão à medicação
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
Meça isso usando a Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos. Pontuações de 12 a 48, maior pontuação melhor adesão medicamentosa.
linha de base, três meses e seis meses
Mudança na utilização dos serviços de saúde
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
Medir o número total de visitas não programadas a ambulatórios gerais, clínicos gerais, departamentos de emergência e hospitais, e a frequência total de comparecimento aos serviços de saúde
linha de base, três meses e seis meses
Custo
Prazo: três meses e seis meses
O custo do aplicativo, incluindo o desenvolvimento de novos recursos e custos de manutenção, será estimado a partir das perspectivas do fornecedor e da sociedade, incluindo os custos e tempo de viagem dos sujeitos. Uma abordagem de ingredientes será adotada para estimar o custo.
três meses e seis meses
satisfação com as JITAIs, bem como problemas técnicos e de usabilidade
Prazo: tres meses
usando entrevistas em grupo semiestruturadas com os participantes do grupo de intervenção
tres meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Investigador principal: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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