Intervenciones adaptativas justo a tiempo para pacientes diabéticos
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Promoción de conductas de autocuidado entre adultos mayores con diabetes mellitus mediante la integración de intervenciones adaptativas justo a tiempo en aplicaciones de salud móviles: un ensayo controlado aleatorio
La incorporación de consultas de enfermería proactivas fue útil para los adultos mayores con diabetes mellitus para facilitar el autocontrol de sus enfermedades crónicas.
Sin embargo, el servicio requiere mucho tiempo y recursos.
Con el apoyo de tecnología avanzada, la aplicación mhealth parece ser una forma conveniente de ayudar a los pacientes a controlar la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina la eficacia de la aplicación mhealth más consultas de enfermería para promover conductas de autocuidado en pacientes diabéticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- District Health Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con diagnóstico confirmado de DM desde hace un año o más de un año.
- Uso de la aplicación gubernamental mhealth
- Vivir en una zona con cobertura de Internet
Criterio de exclusión:
- Ya participan en otros programas de mHealth
- Limitaciones físicas y cognitivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención justo a tiempo
Recibirán intervención justo a tiempo y 3 consultas de enfermería mensuales.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán una intervención justo a tiempo desde una aplicación desarrollada para recordarles un comportamiento saludable.
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Comparador activo: Control activo
Recibirán 6 consultas de enfermería quincenales.
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Los participantes del grupo de control recibirán seis consultas de enfermería durante el período de 3 meses del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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Medido utilizando el dispositivo A1C Now, con sangre extraída del dedo de los sujetos.
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línea de base, tres meses y seis meses
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Comportamiento de autocontrol diabético
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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medido utilizando el Resumen de autocuidado de la diabetes.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 42, y las puntuaciones más altas representan un mejor desempeño en la autogestión.
Cuestionario de actividades
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línea de base, tres meses y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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Utilizando la versión china de la Encuesta de salud breve de 12 ítems. La puntuación total varía de 0 a 100, cuanto mayor sea, mejor. versión 2 |
línea de base, tres meses y seis meses
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Cambio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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Mida esto utilizando la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos.
Puntuaciones de 12 a 48, mayor puntuación mejor adherencia a la medicación.
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línea de base, tres meses y seis meses
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Cambio en la utilización de los servicios de salud.
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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Medir el número total de visitas no programadas a departamentos ambulatorios generales, médicos generales, departamentos de emergencia y hospitales, y la frecuencia total de asistencia a los servicios de salud.
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línea de base, tres meses y seis meses
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Costo
Periodo de tiempo: tres meses y seis meses
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El costo de la aplicación, incluido el desarrollo de nuevas funciones y los costos de mantenimiento, se estimará desde la perspectiva del proveedor y de la sociedad, incluidos los costos y el tiempo de viaje de los sujetos.
Se adoptará un enfoque de ingredientes para estimar el costo.
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tres meses y seis meses
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satisfacción con los JITAI, así como usabilidad y problemas técnicos
Periodo de tiempo: Tres meses
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utilizando entrevistas grupales semiestructuradas con los participantes del grupo de intervención
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWong
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .