- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06466837
Juuri-in-Time mukautuvat interventiot diabeetikoille
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Itsehallintokäyttäytymisen edistäminen diabetes mellitusta sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa integroimalla juuri-in-Time mukautuvat interventiot mobiilisovelluksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ennakoivan sairaanhoitajakonsultoinnin lisääminen oli hyödyllistä diabetes mellitusta sairastaville iäkkäille aikuisille heidän kroonisen sairaudensa hallinnassa.
Palvelu on kuitenkin aika- ja resurssivaltaista.
Kehittyneen teknologian tuella mhealth-sovellus näyttää olevan kätevä tapa tukea potilaita diabeteksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mhealth-sovelluksen ja sairaanhoitajakonsultaatioiden tehokkuutta diabeetikkojen itsehoitokäyttäytymisen edistämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- District Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu DM-diagnoosi yhden vuoden tai yli vuoden ajan
- Käyttämällä valtion mhealth-sovellusta
- Asuminen alueella, jolla on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Muissa mHealth-ohjelmissa jo mukana
- Fyysiset ja kognitiiviset rajoitukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Just-in-time Interventio
He saavat juuri oikea-aikaista interventiota ja 3 kuukausittaista hoitokonsultaatiota.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat juuri-in-time interventiota kehitetyn sovelluksen kautta muistuttamaan terveellistä käyttäytymistä
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
He saavat 6 sairaanhoitajan konsultaatiota kahdesti viikossa.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kuusi sairaanhoitajan konsultaatiota kolmen kuukauden ohjelmakauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
Mitattu A1C Now -laitteella, veri otettu koehenkilön sormesta
|
lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
|
Diabeettinen itsehallintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
mitattu käyttämällä Summary of Diabetes Self-care -ohjelmaa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa itsehallintasuoritusta.
Toimintakyselylomake
|
lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
Käyttämällä kiinankielistä versiota 12-kohteen lyhytmuotoisesta terveyskyselystä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi sen parempi. versio 2 |
lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
Mittaa tämä käyttämällä täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamista koskevaa asteikkoa.
Pisteet 12–48, korkeampi pistemäärä parempi lääkityksen noudattaminen.
|
lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
|
Muutos terveydenhuoltopalvelujen käytössä
Aikaikkuna: lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
Mittaa suunnittelemattomien käyntien kokonaismäärä avohoitoosastoilla, yleislääkäreillä, ensiapuosastoilla ja sairaaloissa sekä terveydenhuollon käyntien kokonaistiheys
|
lähtötasolla, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajalta
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Sovelluksen hinta, mukaan lukien uusien ominaisuuksien kehitys ja ylläpitokustannukset, arvioidaan palveluntarjoajan ja yhteiskunnan näkökulmasta, mukaan lukien koehenkilöiden matkakustannukset ja aika.
Kustannusten arvioimiseksi käytetään ainesosien lähestymistapaa.
|
kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
tyytyväisyys JITAI:iin sekä käytettävyys ja tekniset ongelmat
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
käyttämällä puolistrukturoituja ryhmähaastatteluja interventioryhmän osallistujien kanssa
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Päätutkija: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWong
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .