Interwencje adaptacyjne „dokładnie na czas” dla pacjentów z cukrzycą
14 września 2026 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Promowanie zachowań związanych z samokontrolą wśród starszych dorosłych chorych na cukrzycę poprzez integrację interwencji adaptacyjnych „dokładnie na czas” z mobilnymi aplikacjami zdrowotnymi: randomizowane badanie kontrolowane
Dodanie proaktywnych konsultacji pielęgniarskich okazało się przydatne dla osób starszych chorych na cukrzycę, gdyż ułatwiło im samodzielne radzenie sobie z chorobami przewlekłymi.
Usługa ta wymaga jednak czasu i zasobów.
Dzięki wsparciu zaawansowanej technologii aplikacja mhealth wydaje się być wygodnym sposobem wspierania pacjentów w leczeniu cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano skuteczność aplikacji mhealth i konsultacji pielęgniarskich w promowaniu zachowań związanych z samokontrolą u pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- District Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z potwierdzoną diagnozą DM przez rok lub dłużej
- Korzystanie z rządowej aplikacji mhealth
- Mieszkanie na obszarze objętym zasięgiem Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowany już w inne programy m-zdrowia
- Ograniczenia fizyczne i poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w samą porę
Otrzymają interwencję just-in-time i 3-miesięczne konsultacje pielęgniarskie.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję w odpowiednim czasie za pośrednictwem opracowanej aplikacji przypominającej o zdrowych zachowaniach
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Będą oni otrzymywać 6 konsultacji pielęgniarskich odbywających się co dwa tygodnie.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną objęci sześcioma konsultacjami pielęgniarskimi w ciągu 3-miesięcznego okresu programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
Mierzono za pomocą urządzenia A1C Now, na podstawie krwi pobranej z palca osoby badanej
|
bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
|
Zachowania w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
mierzono za pomocą podsumowania samoopieki w cukrzycy.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w zakresie samokontroli.
Kwestionariusz działań
|
bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
Korzystając z chińskiej wersji 12-elementowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, im wyższy, tym lepszy. wersja 2 |
bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
Zmierz to za pomocą skali przestrzegania zaleceń dotyczących wkładów i leków.
Wyniki od 12 do 48, wyższy wynik zapewnia lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
|
bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
|
Zmiana w korzystaniu ze służby zdrowia
Ramy czasowe: bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
Zmierzyć całkowitą liczbę niezaplanowanych wizyt na oddziałach ambulatoryjnych, u lekarzy pierwszego kontaktu, oddziałach ratunkowych i szpitalach oraz całkowitą częstotliwość wizyt w służbie zdrowia
|
bazowy, trzymiesięczny i sześciomiesięczny
|
|
Koszt
Ramy czasowe: trzymiesięczną i sześciomiesięczną
|
Koszt aplikacji, w tym rozwój nowych funkcji i koszty utrzymania, zostaną oszacowane na podstawie dostawcy i punktu widzenia społecznego, w tym kosztów podróży i czasu uczestników.
Do oszacowania kosztów zostanie przyjęte podejście oparte na składnikach.
|
trzymiesięczną i sześciomiesięczną
|
|
zadowolenie z JITAI, a także problemy związane z użytecznością i technicznymi
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
wykorzystując częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z uczestnikami grup interwencyjnych
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Główny śledczy: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWong
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .