Just-In-Time adaptivní intervence pro pacienty s diabetem
14. září 2026 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Podpora sebekontrolního chování u starších dospělých s diabetem mellitus integrací adaptivních intervencí Just-In-Time do mobilních zdravotnických aplikací: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přidání proaktivních konzultací se sestrou bylo užitečné pro starší dospělé s diabetem mellitus, protože jim usnadnilo sebeovládání chronického onemocnění.
Služba je však náročná na čas a zdroje.
Díky podpoře pokročilé technologie se aplikace mhealth zdá být pohodlným způsobem, jak podpořit pacienty při léčbě diabetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost aplikace mhealth a konzultací se sestrou při podpoře sebekontroly u diabetických pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
184
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- District Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S potvrzenou diagnózou DM po dobu jednoho roku nebo déle než jeden rok
- Pomocí vládní aplikace mhealth
- Bydlení v oblasti s internetovým pokrytím
Kritéria vyloučení:
- Již se zapojila do jiných programů mHealth
- Fyzická a kognitivní omezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasný zásah
Obdrží just-in-time intervenci a 3 měsíční ošetřovatelské konzultace.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží včasnou intervenci z vyvinuté aplikace pro připomenutí zdravého chování
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Obdrží 6 ošetřovatelských konzultací jednou za dva týdny.
|
Účastníci kontrolní skupiny absolvují během 3měsíčního programového období šest ošetřovatelských konzultací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c
Časové okno: základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
Měřeno pomocí zařízení A1C Now, přičemž krev byla odebrána z prstu subjektů
|
základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
|
Diabetické self-management chování
Časové okno: základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
měřeno pomocí Souhrnu sebepéče o diabetes.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon při sebeřízení.
Dotazník aktivit
|
základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
Pomocí čínské verze 12-položkového krátkého formuláře Health Survey. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší, tím lepší. verze 2 |
základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
|
Změna adherence k lékům
Časové okno: základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
Změřte to pomocí stupnice dodržování náplní a léků.
Skóre od 12 do 48, vyšší skóre lepší dodržování léků.
|
základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
|
Změna ve využívání zdravotnictví
Časové okno: základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
Změřte celkový počet neplánovaných návštěv všeobecných ambulancí, praktických lékařů, pohotovostí a nemocnic a celkovou frekvenci návštěv zdravotních služeb
|
základní, tříměsíční a šestiměsíční
|
|
Náklady
Časové okno: tříměsíční a šestiměsíční
|
Náklady na aplikaci, včetně vývoje nových funkcí a nákladů na údržbu, budou odhadnuty z hlediska poskytovatele a společnosti, včetně cestovních nákladů a času subjektů.
K odhadu nákladů bude použit přístup obsahující přísady.
|
tříměsíční a šestiměsíční
|
|
spokojenost s JITAI, stejně jako použitelnost a technické problémy
Časové okno: tři měsíce
|
pomocí polostrukturovaných skupinových rozhovorů s účastníky intervenční skupiny
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Vrchní vyšetřovatel: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWong
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .