- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06466837
Adaptive Just-in-Time-Interventionen für Diabetiker
14. September 2026 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Förderung des Selbstmanagementverhaltens bei älteren Erwachsenen mit Diabetes mellitus durch Integration just-in-time adaptiver Interventionen in mobile Gesundheitsanwendungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Hinzufügung proaktiver Krankenschwesterkonsultationen war für ältere Erwachsene mit Diabetes mellitus nützlich, um die Selbstverwaltung ihrer chronischen Krankheit zu erleichtern.
Allerdings ist der Service zeit- und ressourcenintensiv.
Mit der Unterstützung fortschrittlicher Technologie scheint die mhealth App eine bequeme Möglichkeit zu sein, Patienten bei der Behandlung von Diabetes zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der mhealth-App plus Konsultationen mit Pflegekräften bei der Förderung des Selbstmanagementverhaltens von Diabetikern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- District Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einer bestätigten DM-Diagnose seit einem Jahr oder mehr als einem Jahr
- Verwendung der staatlichen Gesundheits-App
- Wohnen in einem Gebiet mit Internetempfang
Ausschlusskriterien:
- Bereits an anderen mHealth-Programmen beteiligt
- Körperliche und kognitive Einschränkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Just-in-time-Intervention
Sie erhalten eine Just-in-Time-Intervention und drei monatliche Pflegeberatungen.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Just-in-Time-Intervention von einer entwickelten App zur Erinnerung an gesundes Verhalten
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Sie erhalten 6 zweiwöchentliche Pflegeberatungen.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des dreimonatigen Programmzeitraums sechs Pflegeberatungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Gemessen mit dem A1C Now-Gerät, wobei Blut aus dem Finger der Probanden entnommen wurde
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Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Selbstmanagementverhalten bei Diabetikern
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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gemessen anhand der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstversorgung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine bessere Selbstmanagementleistung bedeuten.
Fragebogen zu Aktivitäten
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Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Durch die Verwendung der chinesischen Version der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, je höher, desto besser. Version 2 |
Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Änderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Messen Sie dies mithilfe der Skala zur Einhaltung von Nachfüllungen und Medikamenten.
Werte von 12 bis 48, je höher der Wert, desto besser die Medikamenteneinhaltung.
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Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Messen Sie die Gesamtzahl der außerplanmäßigen Besuche in allgemeinen Ambulanzen, Allgemeinärzten, Notaufnahmen und Krankenhäusern sowie die Gesamthäufigkeit der Inanspruchnahme des Gesundheitsdienstes
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Basislinie, drei Monate und sechs Monate
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Kosten
Zeitfenster: drei Monate und sechs Monate
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Die Kosten der App, einschließlich der Entwicklung neuer Funktionen und Wartungskosten, werden aus Sicht des Anbieters und der Gesellschaft geschätzt, einschließlich der Reisekosten und der Zeit der Probanden.
Zur Schätzung der Kosten wird ein Zutatenansatz angewendet.
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drei Monate und sechs Monate
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Zufriedenheit mit den JITAIs sowie Benutzerfreundlichkeit und technische Probleme
Zeitfenster: drei Monate
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Verwendung halbstrukturierter Gruppeninterviews mit den Teilnehmern der Interventionsgruppe
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Hauptermittler: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWong
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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