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Adaptive Just-in-Time-Interventionen für Diabetiker

14. September 2026 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Förderung des Selbstmanagementverhaltens bei älteren Erwachsenen mit Diabetes mellitus durch Integration just-in-time adaptiver Interventionen in mobile Gesundheitsanwendungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Hinzufügung proaktiver Krankenschwesterkonsultationen war für ältere Erwachsene mit Diabetes mellitus nützlich, um die Selbstverwaltung ihrer chronischen Krankheit zu erleichtern. Allerdings ist der Service zeit- und ressourcenintensiv. Mit der Unterstützung fortschrittlicher Technologie scheint die mhealth App eine bequeme Möglichkeit zu sein, Patienten bei der Behandlung von Diabetes zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der mhealth-App plus Konsultationen mit Pflegekräften bei der Förderung des Selbstmanagementverhaltens von Diabetikern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • District Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einer bestätigten DM-Diagnose seit einem Jahr oder mehr als einem Jahr
  • Verwendung der staatlichen Gesundheits-App
  • Wohnen in einem Gebiet mit Internetempfang

Ausschlusskriterien:

  • Bereits an anderen mHealth-Programmen beteiligt
  • Körperliche und kognitive Einschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Just-in-time-Intervention
Sie erhalten eine Just-in-Time-Intervention und drei monatliche Pflegeberatungen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Just-in-Time-Intervention von einer entwickelten App zur Erinnerung an gesundes Verhalten
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Sie erhalten 6 zweiwöchentliche Pflegeberatungen.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des dreimonatigen Programmzeitraums sechs Pflegeberatungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
Gemessen mit dem A1C Now-Gerät, wobei Blut aus dem Finger der Probanden entnommen wurde
Basislinie, drei Monate und sechs Monate
Selbstmanagementverhalten bei Diabetikern
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
gemessen anhand der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstversorgung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine bessere Selbstmanagementleistung bedeuten. Fragebogen zu Aktivitäten
Basislinie, drei Monate und sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate

Durch die Verwendung der chinesischen Version der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, je höher, desto besser.

Version 2

Basislinie, drei Monate und sechs Monate
Änderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
Messen Sie dies mithilfe der Skala zur Einhaltung von Nachfüllungen und Medikamenten. Werte von 12 bis 48, je höher der Wert, desto besser die Medikamenteneinhaltung.
Basislinie, drei Monate und sechs Monate
Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Basislinie, drei Monate und sechs Monate
Messen Sie die Gesamtzahl der außerplanmäßigen Besuche in allgemeinen Ambulanzen, Allgemeinärzten, Notaufnahmen und Krankenhäusern sowie die Gesamthäufigkeit der Inanspruchnahme des Gesundheitsdienstes
Basislinie, drei Monate und sechs Monate
Kosten
Zeitfenster: drei Monate und sechs Monate
Die Kosten der App, einschließlich der Entwicklung neuer Funktionen und Wartungskosten, werden aus Sicht des Anbieters und der Gesellschaft geschätzt, einschließlich der Reisekosten und der Zeit der Probanden. Zur Schätzung der Kosten wird ein Zutatenansatz angewendet.
drei Monate und sechs Monate
Zufriedenheit mit den JITAIs sowie Benutzerfreundlichkeit und technische Probleme
Zeitfenster: drei Monate
Verwendung halbstrukturierter Gruppeninterviews mit den Teilnehmern der Interventionsgruppe
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Hauptermittler: Arkers NR Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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