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당뇨병 전증 환자의 대사 조절 및 삶의 질을 위한 생활 방식 변화를 위한 종합 치료(PreCPro) (PreCPro)

2024년 6월 15일 업데이트: Clinica Especializada en el Manejo de la Diabetes en la Ciudad de Mexico

당뇨병 전증 환자의 대사 조절 및 삶의 질을 위한 생활 방식 변화를 위한 종합 치료 프로그램의 영향: 멕시코 시티의 당뇨병 전증 치료 프로그램

당뇨병 전증은 멕시코의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나인 제2형 당뇨병 자연사의 일부입니다. 과체중과 비만은 인슐린 저항성을 일으키는 주요 위험 요소로 알려져 있으며 이는 단독으로 또는 함께 작용하는 당뇨병 전-당뇨병 2로 이어지며, 주로 내장 지방 조직이 과다하고 당뇨병 전증은 고혈당증이 발생하기 전에 심혈관 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 당뇨병 진단 기준. 포도당 변화가 있거나 없는 인구 집단의 체중 감소를 촉진하기 위해 생활 습관 변화(식이 패턴 변화 및 신체 활동 증가)에 초점을 맞춘 효과적인 전략이 개발되었지만 영향을 받는 인구 규모의 범위는 제한되어 있습니다. 이러한 목적을 위해 저소득 및 중간 소득 국가의 다학문적 개입에 초점을 맞춘 소수의 연구가 개발되었습니다. 당뇨병 전단계 치료 프로그램(PreCPro)은 멕시코시티 정부(CDMX)의 1차 진료 공중보건 서비스에서 환자를 중심으로 한 학제간 치료팀으로 구성된 개입을 통해 체중 감소 및 고혈당증 감소를 촉진하기 위해 개발한 치료 이니셔티브입니다. 건강한 식습관과 신체 활동 습관을 채택하기 위해 사람들의 행동 변화를 촉진하는 데 중점을 둡니다. 당뇨병 전단계 치료 프로그램(PreCPro)의 대상 집단은 멕시코시티의 공공 1차 의료 서비스에서 정기적인 치료를 받는 진행성 질병이 없는 당뇨병 전단계 환자로 구성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 전단계는 혈장 포도당 농도가 당뇨병 범위에 속할 때까지 진행되는 β 세포의 파괴 또는 기능 장애로 인한 고혈당증의 존재로 확인되는 진행성 이상혈당증 연속체의 일부입니다. 이때에는 상태가 이미 감지되었습니다. 더 이상 완전히 되돌릴 수 없는 장기 손상이 존재하여 결과적으로 가족의 장애, 질병률 및 사망률이 증가하고 국가 의료 시스템에 높은 치료 비용이 발생합니다. 당뇨병 전단계 진단을 통해 식별할 수 있는 단계의 당뇨병 2를 예방하기 위해 확립된 치료법은 건강한 식생활을 채택하기 위한 행동 변화를 촉진하고 신체 활동을 증가시키는 데 중점을 두고 있으며, 이를 통해 체중 감량을 통해 고혈당 상태가 완화됩니다. 이러한 목적을 위해 효과적인 행동 프로그램이 만들어졌지만 가장 잘 알려진 것은 미국의 당뇨병 예방 프로그램(DPP)이며 이는 국가 치료 전략의 일부이며, 유사한 치료가 저소득 및 중간 소득 국가에서도 수행되었습니다. 소규모 연구에만 초점을 맞추기 때문에 범위가 제한적입니다. 이러한 유형의 돌봄 프로그램 실행에 대한 장벽은 일반적으로 의료 기관 측의 재정 자원 부족, 각 인구의 특정 사회 문화적 특성에 기존 프로그램을 적용하는 데 어려움, 인력 부족으로 인해 이러한 프로그램에 대한 접근성 부족 등입니다. 특히 참가자들의 거리로 인해 시간이 걸리거나 참석이 어려운 경우. 식이 패턴의 변화와 신체 활동 증가를 통한 체중 감소는 당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병으로의 진행을 예방하거나 지연시키는 것으로 나타났습니다. PreCPro 프로그램은 멕시코 시티 정부의 1차 의료 공중 보건 서비스에서 개발한 치료 이니셔티브입니다. 국내 및 국제 당뇨병 예방 지침에서 권장하는 핵심 요소(식단 및 신체 활동)에 대해 설명합니다. PreCPro 프로그램의 대상 집단은 멕시코시티의 공공 1차 진료 서비스에서 정기적인 진료를 받는 진행성 질환이 없는 당뇨병 전단계 환자로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
    • Iztapalapa
      • Mexico City, Iztapalapa, 멕시코, 09060
        • 모병
        • Clinica Especializada en el Manejo de la Diabetes
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우
  • 사전 동의서에 서명하여 프로그램 참여 수락

제외 기준:

  • 모든 유형의 당뇨병
  • 허혈성 심장질환, 심부전, KDOQI 신부전 ≥1 등의 진행성 질환, 기능적 후유증을 동반한 뇌혈관 질환 또는 진행된 악성종양 등 기대수명을 제한하는 동반질환이 있는 자
  • 불법 약물의 의존성
  • 단기적인 수술적 치료가 필요한 상태.
  • 임신
  • 치료 순응을 방해하는 진행성 인지 결핍 또는 심각한 정신 장애
  • 혈당 수치의 변화 또는 체중 증가 또는 감소와 관련된 약물 사용(예: 예를 들어 메트포르민, 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제, 오를리스타트 또는 코르티코스테로이드
  • 식이 요법이나 자연 요법, 동종 요법 또는 대체 요법을 통해 보충제를 적극적으로 복용합니다.
  • 모든 유형의 비만 수술 또는 체중 감량 장치를 보유하고 있습니다.
  • 현재 다른 생활 방식, 행동 변화, 체중 감량, 체중 감량 프로그램 또는 연구 조사에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 전치 관리 프로그램
건강한 식습관과 신체 활동의 채택을 위한 행동 변화를 위한 환자 중심 치료 접근법, 학제간 진료팀으로 구성된 중재
행동: 당뇨병 전치 관리 프로그램
환자들은 12개월의 치료 기간 동안 총 14회의 개인 및 그룹 방문을 통해 의료, 영양사 및 심리학 팀의 치료를 받습니다. 개입에는 12회 방문이 예정된 6개월간 지속되는 초기 단계와 2회 추가 방문이 예정된 추가 6개월 동안 지속되는 전환 단계가 있습니다. 환자는 6개월, 12개월, 24개월에 평가를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • PreCPro

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 초기 이후 혈당조절
기간: 6개월
HbA1c(백분율): 첫 방문부터 6개월 후 방문까지 HbA1c를 비교합니다.
6개월
프로그램 초기 이후 체중 변화
기간: 6개월
킬로그램 단위의 무게. 첫 방문부터 6개월 후 방문까지의 체중을 비교합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 24개월
HbA1c(백분율): 마지막 방문(12개월)과 24개월 방문의 HbA1c를 비교합니다.
24개월
체중 변화
기간: 24개월
마지막 방문(12개월)과 24개월 방문의 체중변화(kg)를 비교합니다.
24개월
지질 조절
기간: 24개월
총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 비-HDL 콜레스테롤, 중성지방(mg/dL)을 마지막 방문(12개월)과 24개월 방문에서 비교합니다.
24개월
혈압
기간: 24개월
마지막 방문(12개월)과 24개월 방문의 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)을 비교합니다.
24개월
EuroQol(EQ-5D) 시각적 아날로그 척도 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질 인식
기간: 24개월
EQ-5D 설문지 시각적 아날로그 척도를 사용한 건강 관련 삶의 질 인식(0-100, 점수가 높을수록 자기 관리가 더 우수함을 의미) 마지막 방문(12개월)과 24개월 방문의 건강 관련 삶의 질을 비교합니다.
24개월
혈당 조절
기간: 십이 개월
HbA1c(백분율): HbA1c는 6개월 방문부터 마지막 ​​방문(12개월)까지 비교됩니다.
십이 개월
체중 변화
기간: 십이 개월
6개월 방문부터 마지막 ​​방문(12개월)까지의 체중 변화를 킬로그램 단위로 비교합니다.
십이 개월
지질 조절
기간: 십이 개월
총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 비HDL 콜레스테롤, 중성지방(mg/dL)을 6개월 방문부터 마지막 ​​방문(12개월)까지 비교합니다.
십이 개월
혈압
기간: 십이 개월
6개월 방문부터 마지막 ​​방문(12개월)까지 수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)을 비교하게 됩니다.
십이 개월
EuroQol(EQ-5D) 시각적 아날로그 척도 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질 인식
기간: 십이 개월
EQ-5D 설문지 시각적 아날로그 척도를 사용한 건강 관련 삶의 질 인식(0-100, 점수가 높을수록 자기 관리가 더 우수함을 의미) 건강 관련 삶의 질을 6개월 방문부터 마지막 ​​방문(12개월)까지 비교합니다.
십이 개월
지질 조절
기간: 6개월
총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 비HDL 콜레스테롤, 중성지방을 mg/dL 단위로 첫 방문부터 방문 후 6개월까지 비교합니다.
6개월
혈압
기간: 6개월
첫 방문부터 6개월 후 방문까지 수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)을 비교하게 됩니다.
6개월
EuroQol(EQ-5D) 시각적 아날로그 척도 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질 인식
기간: 6개월
EQ-5D 설문지 시각적 아날로그 척도를 사용한 건강 관련 삶의 질 인식(0-100, 점수가 높을수록 자기 관리가 더 우수함을 의미) 첫 방문부터 6개월 후 방문까지의 건강 관련 삶의 질 비교
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Especializada en el Manejo de la Diabetes en la Ciudad de Mexico

수사관

  • 연구 책임자: Ruben Silva-Tinoco, MD, Clinica Especializada en el Manejo de la Diabetes
  • 수석 연구원: Viridiana De la Torre-Saldaña, MD, Clinica Especializada en el Manejo de la Diabetes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101 - 010 - 022 - 23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자의 데이터를 공유할 수 있는지 여부는 연구 조사자가 주로 기관 연구 및 윤리 위원회에 요청해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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