Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multidisziplinäre Betreuung zur Änderung des Lebensstils zur Stoffwechselkontrolle und Lebensqualität bei Prädiabetes (PreCPro) (PreCPro)

Auswirkungen eines multidisziplinären Pflegeprogramms zur Änderung des Lebensstils auf Stoffwechselkontrolle und Lebensqualität bei Prädiabetes: Prädiabetes-Pflegeprogramm von Mexiko-Stadt

Prädiabetes ist Teil des natürlichen Verlaufs von Diabetes mellitus Typ 2, der eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in Mexiko darstellt. Es ist bekannt, dass Übergewicht und Fettleibigkeit die Hauptrisikofaktoren für die Entstehung einer Insulinresistenz sind und dies wiederum zu Prädiabetes-Diabetes mellitus 2 führt, die allein oder zusammen wirken, überschüssiges Fettgewebe, hauptsächlich viszeral, und Prädiabetes erhöhen das kardiovaskuläre Risiko, bevor es zu einer Hyperglykämie kommt Diagnosekriterien für Diabetes. Es wurden wirksame Strategien entwickelt, die sich auf die Änderung der Lebensgewohnheiten (Änderung der Ernährungsgewohnheiten und erhöhte körperliche Aktivität) konzentrieren, um den Gewichtsverlust in Bevölkerungsgruppen mit und ohne Glukoseveränderungen zu fördern, allerdings mit Einschränkungen hinsichtlich der Größe der betroffenen Bevölkerung. Zu diesem Zweck wurden nur wenige Studien entwickelt, die sich auf eine multidisziplinäre Intervention in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen konzentrieren. Das Prädiabetes-Pflegeprogramm (PreCPro) ist eine Pflegeinitiative, die von den primären öffentlichen Gesundheitsdiensten der Regierung von Mexiko-Stadt (CDMX) entwickelt wurde, um die Gewichtsreduktion und die Reduzierung von Hyperglykämie durch eine Intervention zu fördern, die aus einem interdisziplinären Pflegeteam besteht, bei dem der Patient im Mittelpunkt steht Der Schwerpunkt liegt auf der Förderung einer Verhaltensänderung der Menschen hin zu gesunden Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten. Die Zielgruppe des Prädiabetes-Pflegeprogramms (PreCPro) besteht aus Patienten mit Prädiabetes ohne fortgeschrittene Erkrankungen, die regelmäßig in öffentlichen Grundversorgungsdiensten in Mexiko-Stadt versorgt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prädiabetes ist Teil eines Kontinuums progressiver Dysglykämie, die mit dem Vorhandensein einer Hyperglykämie infolge der Zerstörung oder Funktionsstörung von β-Zellen identifiziert wird, die fortschreitet, bis die Plasmaglukosekonzentrationen im Bereich von Diabetes mellitus liegen. Zu diesem Zeitpunkt wurde die Erkrankung bereits erkannt. Das Vorhandensein von Organschäden kann nicht mehr vollständig rückgängig gemacht werden und führt in der Folge zu einer erhöhten Invalidität, Morbidität und Mortalität für Familien sowie zu hohen Behandlungskosten für die nationalen Gesundheitssysteme. Die etablierte Behandlung zur Vorbeugung von Diabetes mellitus 2 ab den durch die Diagnose eines Prädiabetes erkennbaren Stadien konzentriert sich auf die Förderung von Verhaltensänderungen zur Übernahme einer gesunden Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität mit dem Ziel einer Gewichtsreduktion mit anschließender Remission des hyperglykämischen Zustands. Obwohl zu diesem Zweck wirksame Verhaltensprogramme entwickelt wurden, von denen das bekannteste das Diabetes Prevention Program (DPP) in den Vereinigten Staaten ist und Teil der nationalen Versorgungsstrategie ist, wurden ähnliche Maßnahmen auch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen durchgeführt mit begrenztem Umfang, da es sich nur auf kleine Forschungsstudien konzentriert. Die Hindernisse für die Umsetzung dieser Art von Pflegeprogrammen sind in der Regel mangelnde finanzielle Ressourcen seitens der Gesundheitseinrichtungen, Schwierigkeiten bei der Anpassung etablierter Programme an die spezifischen soziokulturellen Merkmale der einzelnen Bevölkerungsgruppen und fehlender Zugang zu diesen Programmen, sei es aufgrund fehlender Ressourcen Zeitaufwand oder Schwierigkeiten bei der Teilnahme u.a. aufgrund der Entfernung der Teilnehmer. Es hat sich gezeigt, dass Gewichtsverlust durch veränderte Ernährungsgewohnheiten und erhöhte körperliche Aktivität das Fortschreiten von Prädiabetes zu Diabetes mellitus 2 verhindern oder verzögern kann. Das PreCPro-Programm ist eine Pflegeinitiative, die von den öffentlichen Gesundheitsdiensten der Grundversorgung der Regierung von Mexiko-Stadt entwickelt wurde auf den Säulen (Ernährung und körperliche Aktivität), die in nationalen und internationalen Richtlinien zur Diabetes mellitus-Prävention empfohlen werden. Die Zielgruppe des PreCPro-Programms besteht aus Patienten mit Prädiabetes ohne fortgeschrittene Erkrankungen, die regelmäßig in öffentlichen Grundversorgungsdiensten in Mexiko-Stadt versorgt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Iztapalapa
      • Mexico City, Iztapalapa, Mexiko, 09060
        • Rekrutierung
        • Clinica Especializada en el Manejo de la Diabetes
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Prädiabetes diagnostiziert
  • Zustimmung zur Teilnahme am Programm durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Diabetes
  • Fortgeschrittene Erkrankungen wie ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, KDOQI-Nierenversagen ≥1, zerebrale Gefäßerkrankungen mit funktionellen Folgeerscheinungen oder solche, die Komorbiditäten aufweisen, die ihre Lebenserwartung einschränken, wie bösartige Tumoren in fortgeschrittenen Stadien
  • Abhängigkeit von illegalen Drogen
  • Erkrankungen, die eine kurzfristige chirurgische Behandlung erfordern.
  • Schwangerschaft
  • Fortgeschrittenes kognitives Defizit oder schwerwiegende psychiatrische Störungen, die die Einhaltung der Behandlung behindern
  • Einnahme von Medikamenten, deren Einnahme mit Veränderungen des Blutzuckerspiegels oder einer Gewichtszunahme oder -abnahme einhergeht, z.B. z.B. Metformin, Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptoragonisten, Orlistat oder Kortikosteroide
  • Aktive Einnahme jeglicher Nahrungsergänzungsmittel oder im Rahmen naturheilkundlicher, homöopathischer oder alternativer Therapien
  • Lassen Sie sich einer bariatrischen Operation oder einem Gerät zur Gewichtsreduktion unterziehen
  • Aktuelle Teilnahme an einem anderen Lebensstil, einer Verhaltensänderung oder einem Programm oder einer Forschungsstudie zur Gewichtsreduktion oder -zunahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prädiabetes-Pflegeprogramm
Intervention bestehend aus einem interdisziplinären Pflegeteam, patientenzentrierter Pflegeansatz zur Verhaltensänderung zur Einführung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität
Die Patienten werden vom Ärzte-, Ernährungs- und Psychologieteam in insgesamt 14 Einzel- und Gruppenbesuchen während der 12-monatigen Betreuung betreut. Die Intervention umfasst eine Anfangsphase von 6 Monaten, in der 12 Besuche geplant sind, und eine Übergangsphase von weiteren 6 Monaten, in der 2 weitere Besuche geplant sind. Die Patienten werden nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten untersucht
Andere Namen:
  • PreCPro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkontrolle nach der Anfangsphase des Programms
Zeitfenster: sechs Monate
HbA1c (Prozentsatz): HbA1c wird vom ersten Besuch mit dem Besuch sechs Monate später verglichen
sechs Monate
Gewichtsveränderung nach der Anfangsphase des Programms
Zeitfenster: sechs Monate
Gewicht in Kilogramm. Das Gewicht wird vom ersten Besuch bis sechs Monate später verglichen
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: vierundzwanzig Monate
HbA1c (Prozent): HbA1c wird vom letzten Besuch (zwölf Monate) und dem 24-Monats-Besuch verglichen
vierundzwanzig Monate
Gewichtsänderung
Zeitfenster: vierundzwanzig Monate
Die Gewichtsveränderung (kg) wird vom letzten Besuch (zwölf Monate) und dem 24-monatigen Besuch verglichen
vierundzwanzig Monate
Lipidkontrolle
Zeitfenster: vierundzwanzig Monate
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Non-HDL-Cholesterin und Triglyceride in mg/dl werden vom letzten Besuch (zwölf Monate) und dem 24-monatigen Besuch verglichen
vierundzwanzig Monate
Blutdruck
Zeitfenster: vierundzwanzig Monate
Der systolische und diastolische Blutdruck (mmHg) wird vom letzten Besuch (zwölf Monate) und dem 24-monatigen Besuch verglichen
vierundzwanzig Monate
Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet anhand des EuroQol (EQ-5D)-Fragebogens zur visuellen Analogskala
Zeitfenster: vierundzwanzig Monate
Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit visueller Analogskala des EQ-5D-Fragebogens (0–100, höhere Punktzahl bedeutet bessere Selbstfürsorge). Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem letzten Besuch (zwölf Monate) und dem 24-monatigen Besuch verglichen
vierundzwanzig Monate
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: zwölf Monate
HbA1c (Prozentsatz): HbA1c wird vom Besuch in den sechs Monaten mit dem letzten Besuch (12 Monate) verglichen.
zwölf Monate
Gewichtsänderung
Zeitfenster: zwölf Monate
Die Gewichtsveränderung in Kilogramm wird vom Besuch in den sechs Monaten mit dem letzten Besuch (12 Monate) verglichen.
zwölf Monate
Lipidkontrolle
Zeitfenster: zwölf Monate
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Non-HDL-Cholesterin und Triglyceride in mg/dl werden vom Besuch in den sechs Monaten mit dem letzten Besuch (12 Monate) verglichen.
zwölf Monate
Blutdruck
Zeitfenster: zwölf Monate
Der systolische und diastolische Blutdruck (mmHg) wird vom Besuch in den sechs Monaten mit dem letzten Besuch (12 Monate) verglichen.
zwölf Monate
Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet anhand des EuroQol (EQ-5D)-Fragebogens zur visuellen Analogskala
Zeitfenster: zwölf Monate
Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit visueller Analogskala des EQ-5D-Fragebogens (0–100, höhere Punktzahl bedeutet bessere Selbstfürsorge). Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird vom Besuch in den sechs Monaten mit dem letzten Besuch (12 Monate) verglichen.
zwölf Monate
Lipidkontrolle
Zeitfenster: sechs Monate
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Non-HDL-Cholesterin und Triglyceride in mg/dl werden vom ersten Besuch an mit dem sechs Monate späteren Besuch verglichen
sechs Monate
Blutdruck
Zeitfenster: sechs Monate
Der systolische und diastolische Blutdruck (mmHg) wird vom ersten Besuch bis sechs Monate später verglichen
sechs Monate
Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet anhand des EuroQol (EQ-5D)-Fragebogens zur visuellen Analogskala
Zeitfenster: sechs Monate
Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit visueller Analogskala des EQ-5D-Fragebogens (0–100, höhere Punktzahl bedeutet bessere Selbstfürsorge). Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird vom ersten Besuch bis sechs Monate später verglichen
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ruben Silva-Tinoco, MD, Clinica Especializada en el Manejo de la Diabetes
  • Hauptermittler: Viridiana De la Torre-Saldaña, MD, Clinica Especializada en el Manejo de la Diabetes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Möglichkeit, Daten einzelner Teilnehmer weiterzugeben, muss von den Studienprüfern in erster Linie beim institutionellen Forschungs- und Ethikausschuss beantragt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren