고관절 전치환술에서 PENG 차단을 위한 Ropivacaine과 Dexamethasone
2025년 7월 8일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
고관절 전치환술에서 20ml 0.2% 로피바카인과 10ml 0.2% 로피바카인 및 덱사메타손을 사용한 피막주위 신경 그룹 차단: 무작위 대조 시험
고관절 전치환술을 받는 환자의 관절주위 신경 그룹 차단에 덱사메타손을 추가하면 로피바카인의 용량이 감소합니까?
연구 개요
상세 설명
고관절 치환술은 관절의 변형으로 인해 특히 노인 환자의 경우 가장 일반적인 정형외과 시술 중 하나입니다.
환자들은 수술적 외상이나 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다.
염증 반응, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위해 부위 마취 방법을 시행할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznań
-
Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술이 예정된 환자
- 65세 이상 100세 미만 환자
- 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
- 환자가 연구팀에게 증상을 확실하게 보고할 수 있음
제외 기준:
- 인지 장애 또는 언어 장벽으로 인해 당사자 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로피바카인
초음파 유도 PENG 블록 - 20ml 0,2% 로피바카인
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초음파 유도 PENG 블록 - 20ml 0,2% 로피바카인
다른 이름들:
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활성 비교기: 로피바카인 + 덱사메타손
초음파 유도 PENG 블록 - 10ml 0,2% 로피바카인 + 4mg 덱사메타손
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초음파 유도 PENG 블록 - 10ml 0,2% 로피바카인 + 4mg 덱사메타손
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 진통제를 먼저 구출할 시간
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 환자가 처음으로 아편제를 필요로 하는 시기
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 4시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 8시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 8시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 12시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 24시간
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수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 48시간
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PLR
기간: 수술 후 48시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 48시간
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의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 24시간
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대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 총 아편 소비량
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수술 후 48시간
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의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 4시간
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대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
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수술 후 4시간
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의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 8시간
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대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
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수술 후 8시간
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의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 12시간
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대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
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수술 후 12시간
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의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 48시간
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대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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포도당
기간: 수술 후 24시간
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혈당 수치
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수술 후 24시간
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포도당
기간: 수술 후 48시간
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혈당 수치
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수술 후 48시간
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PLR
기간: 수술 후 24시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 24시간
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신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 12시간
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신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
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수술 후 12시간
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신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 24시간
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신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
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수술 후 24시간
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신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 48시간
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신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
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수술 후 48시간
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NLR
기간: 수술 후 12시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 12시간
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NLR
기간: 수술 후 24시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 24시간
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NLR
기간: 수술 후 48시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 48시간
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PLR
기간: 수술 후 12시간
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혈소판-림프구 비율
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구 완료 후 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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