Deksametasoni ropivakaiinilla PENG-salpaukseen lonkkanivelleikkauksessa
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaaja, jossa on 20 ml 0,2 % ropivakaiinia vs 10 ml 0,2 % ropivakaiinia ja deksametasonia lonkkanivelleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vähentääkö deksametasonin lisääminen periartikulaariseen hermoryhmäsalpaukseen potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus, ropivakaiinin annosta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä erityisesti iäkkäillä potilailla nivelten muodonmuutosten vuoksi.
Potilaat voivat valittaa leikkauksista ja proteeseista johtuvasta voimakkaasta kivusta.
Alueellisia anestesiamenetelmiä voidaan suorittaa tulehdusvasteen, opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu lonkkanivelleikkaus
- yli 65- ja <100-vuotiailla potilailla
- potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
- potilaat pystyvät raportoimaan oireista luotettavasti tutkimusryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa ensimmäisen osapuolen suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai kielimuurien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ropivakaiini
Ultraääniohjattu PENG-salpa - 20ml 0,2% ropivakaiini
|
Ultraääniohjattu PENG-salpa - 20ml 0,2% ropivakaiini
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ropivakaiini + deksametasoni
Ultraääniohjattu PENG-salpaaja - 10ml 0,2% ropivakaiini + 4mg deksametasoni
|
Ultraääniohjattu PENG-salpaaja - 10ml 0,2% ropivakaiini + 4mg deksametasoni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pelastaa opioidianalgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verensokeritaso
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verensokeritaso
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Nivelrikko, lonkka
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Ropivakaiini
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoiset tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .