Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason med ropivacaine til PENG-blokering i total hoftearthroplastik

8. juli 2025 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Perikapsular nervegruppeblokering med 20 ml 0,2 % ropivacain vs 10 ml 0,2 % ropivacain og dexamethason i total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Reducerer tilsætning af dexamethason til den periartikulære nervegruppeblok hos patienter, der gennemgår total hofteprotese, ropivacain-dosis?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hofteproteser er en af ​​de mest almindelige ortopædiske procedurer, især hos ældre patienter, på grund af deformation af leddene. Patienter kan klage over stærke smerter på grund af kirurgiske traumer og proteser. Regionale anæstesimetoder kan udføres for at reducere den inflammatoriske reaktion, opioidforbrug og opioidrelaterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til total hofteprotese
  • patienter i alderen >65 og <100 år
  • patienter, der kan give informeret samtykke
  • patienter i stand til pålideligt at rapportere symptomer til forskerholdet

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give samtykke fra førstepart på grund af kognitiv svækkelse eller en sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ropivacain
Ultralydsstyret PENG-blok - 20ml 0,2% ropivacain
Medicin: Ropivacain
Ultralydsstyret PENG-blok - 20ml 0,2% ropivacain
Andre navne:
  • Perikapsulær nervegruppeblok
Aktiv komparator: Ropivacain + Dexamethason
Ultralydsstyret PENG-blok - 10ml 0,2% ropivacain + 4mg Dexamethason
Medicin: Ropivacain+Dexamethason
Ultralydsstyret PENG-blok - 10ml 0,2% ropivacain + 4mg Dexamethason
Andre navne:
  • Perikapsulær nervegruppeblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redning af opioidanalgesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
4 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
8 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
48 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
blodplade-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved hjælp af medicinsk forskningsråds skala [interval 0:5]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke (knæforlængelse og hofteadduktion) vil blive evalueret i henhold til det medicinske forskningsråds muskelstyrkevurdering
24 timer efter operationen
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Samlet opiatforbrug efter operationen
48 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved hjælp af medicinsk forskningsråds skala [interval 0:5]
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke (knæforlængelse og hofteadduktion) vil blive evalueret i henhold til det medicinske forskningsråds muskelstyrkevurdering
4 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved hjælp af medicinsk forskningsråds skala [interval 0:5]
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke (knæforlængelse og hofteadduktion) vil blive evalueret i henhold til det medicinske forskningsråds muskelstyrkevurdering
8 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved hjælp af medicinsk forskningsråds skala [interval 0:5]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke (knæforlængelse og hofteadduktion) vil blive evalueret i henhold til det medicinske forskningsråds muskelstyrkevurdering
12 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved hjælp af medicinsk forskningsråds skala [interval 0:5]
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke (knæforlængelse og hofteadduktion) vil blive evalueret i henhold til det medicinske forskningsråds muskelstyrkevurdering
48 timer efter operationen
glukose
Tidsramme: 24 timer efter operationen
blodsukkerniveau
24 timer efter operationen
glukose
Tidsramme: 48 timer efter operationen
blodsukkerniveau
48 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 24 timer efter operationen
blodplade-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
12 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
24 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
48 timer efter operationen
NLR
Tidsramme: 12 timer efter operationen
neutrofil-til-lymfocyt-forhold
12 timer efter operationen
NLR
Tidsramme: 24 timer efter operationen
neutrofil-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
NLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
neutrofil-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 12 timer efter operationen
blodplade-til-lymfocyt-forhold
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingstidsramme

Efter afsluttet studie

IPD-delingsadgangskriterier

Berettigede forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner