Dexametasona com ropivacaína para bloqueio PENG em artroplastia total de quadril
8 de julho de 2025 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares com 20 ml de ropivacaína a 0,2% vs 10 ml de ropivacaína a 0,2% e dexametasona na artroplastia total do quadril: um ensaio clínico randomizado
A adição de dexametasona ao bloqueio do grupo de nervos periarticulares em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril reduz a dose de ropivacaína?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia de quadril é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns, principalmente em pacientes idosos, devido à deformação das articulações.
Os pacientes podem queixar-se de fortes dores devido a traumas cirúrgicos e próteses.
Métodos de anestesia regional podem ser realizados para reduzir a resposta inflamatória, o consumo de opioides e os efeitos colaterais relacionados aos opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Poznań
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Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para artroplastia total do quadril
- pacientes com idade >65 e <100 anos
- pacientes capazes de fornecer consentimento informado
- pacientes capazes de relatar sintomas de forma confiável à equipe de pesquisa
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento da primeira parte devido a deficiência cognitiva ou barreira de idioma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ropivacaína
Bloqueio PENG guiado por ultrassom - 20ml de ropivacaína a 0,2%
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Bloqueio PENG guiado por ultrassom - 20ml de ropivacaína a 0,2%
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ropivacaína + Dexametasona
Bloqueio PENG guiado por ultrassom - 10ml ropivacaína 0,2% + 4mg Dexametasona
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Bloqueio PENG guiado por ultrassom - 10ml ropivacaína 0,2% + 4mg Dexametasona
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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É hora de resgatar primeiro a analgesia com opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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4 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
8 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
12 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
|
24 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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48 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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proporção plaquetas-linfócitos
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48 horas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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24 horas após a cirurgia
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Consumo total de opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Consumo total de opiáceos após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
|
A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
|
4 horas após a cirurgia
|
|
Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
|
A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
|
8 horas após a cirurgia
|
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
|
12 horas após a cirurgia
|
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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48 horas após a cirurgia
|
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glicose
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
nível de glicose no sangue
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24 horas após a cirurgia
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glicose
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
nível de glicose no sangue
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48 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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proporção plaquetas-linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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12 horas após a cirurgia
|
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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24 horas após a cirurgia
|
|
Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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48 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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proporção de neutrófilos para linfócitos
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12 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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proporção de neutrófilos para linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
proporção de neutrófilos para linfócitos
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48 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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proporção plaquetas-linfócitos
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12 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Quadril
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Ropivacaína
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- 8/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis após a conclusão do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores elegíveis
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .