DSA 감소를 위한 IVIG, 덱사메타손 및 대용량 PBSC의 조합
2024년 6월 18일 업데이트: Hematology department of the 920th hospital
Haplo-HSCT 동안 DSA 감소를 위해 IVIG, 덱사메타손 및 대용량 PBSC 수혈 병용을 사용한 후향적 연구
기증자 특이적 항체(DSA)는 반일치 조혈 줄기 세포 이식(haplo-HSCT)에서 이식 거부의 필수 원인입니다.
대체 기증자가 없는 일부 환자에게는 DSA가 불가피합니다.
DSA를 줄이기 위한 효과적인 개입이 여전히 필요하며 현재 치료법의 비용은 상대적으로 높습니다.
연구자들은 우리 센터에서 haplo-HSCT를 받은 DSA 양성 참가자 11명의 데이터를 후향적으로 분석하고 DSA에 대한 정맥내 면역글로불린(IVIG), 덱사메타손 및 대용량 수혈 말초혈액줄기세포(PBSC) 병용의 치료 효능을 평가하기를 원했습니다. 둔감화.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 우리 센터에서 haplo-HSCT를 받은 DSA 양성 참가자 11명의 데이터를 후향적으로 분석했습니다. 모든 환자는 이식 전 -1일에 1 g/kg IVIG를, 이식 전 -4~-1일에 25 mg/m2/d 덱사메타손을 투여받았으며 약 3회분의 PBSC를 수혈받았다. 기존의 조혈모세포 수혈량을 기준으로 각 환자의 DSA 수준에 따라 PBSC를 추가로 수혈하였다: 3±2×108/kg, 6±2×108/kg, 단핵구 9±2×108/kg DSA가 각각 약한 양성, 양성 및 강한 양성인 참가자의 셀입니다.
참가자의 혈액 샘플은 HSCT 전, 이식 후 +1일, +8일, +15일 및 +22일의 5개 시점에서 수집되었습니다.
1차 종료점은 PGF 발생률이었습니다. 2차 종료점은 불량한 이식 기능, 급성 및 만성 GVHD, 재발, 비재발 사망률(NRM), 전체 생존(OS) 및 무병 생존(DFS)의 발생률이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 병원에서 haplo-HSCT를 받고 기증자 특정 항체를 보유한 환자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준: DSA 양성, 우리 병원에서 HSCT를 받습니다. -
제외 기준: 대체 DSA 음성 기증자가 있고 수명이 1개월 미만입니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식실패율
기간: 2 년
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이식편이 생착되지 않은 환자의 수.
이식 실패는 HSCT 후 +28일에 <%% 기증자 키메라 현상으로 화학 분석에 의해 확인된 수혜자 조혈의 회복으로 정의되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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무병 생존
기간: 2 년
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2 년
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이식 기능 저하율
기간: 2 년
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기증자 키네리즘이 95%를 초과하지만 혈액 형태가 회복되지 않는 환자 수.
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2 년
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급성 이식편대숙주병 비율
기간: 2 년
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aGVHD가 발생한 환자의 발생률
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2 년
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만성 이식편대숙주병 비율
기간: 2 년
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cGVHD가 발생한 환자의 발생률
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2 년
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비재발 사망률
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sanbin Wang, Professor, 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KM-05
- 202301AY070001-226 (기타 보조금/기금 번호: the Joint and Special Project of Kunming medical university)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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